Świadomość PrEP, bariery i czynniki ułatwiające pobieranie PrEP oraz mechanizmy dawkowania w przypadku chęci przyjęcia PrEP wśród MSM (MSM)

Ten projekt obejmujący metody mieszane oceni świadomość PrEP i potencjalny wpływ nowych strategii/modalności dawkowania na wychwyt PrEP wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM) — grupę docelową o najwyższym ryzyku infekcji i najwyższym priorytecie stosowania PrEP w oparciu o wysokie ryzykownych zachowań seksualnych (stosunek analny bez prezerwatywy). Proponowany projekt wykorzystuje zarówno jakościową analizę danych z grup fokusowych uczestników badania MSM, jak i ilościową analizę wyników ankiety opartej na wynikach jakościowej fazy naszego projektu. Należy zauważyć, że chociaż badacze będą kierować się zróżnicowaną rasowo populacją badaną MSM, udział w naszym badaniu może obejmować MSM, którzy również przyjmują narkotyki w iniekcjach (MSM-PWID), którzy wyrażają zainteresowanie udziałem w badaniu.

Badacze proponują półtoraroczne badanie z wykorzystaniem metod mieszanych w celu oceny zgłaszanego przez samych siebie ryzyka seksualnego, wiedzy i barier/osób ​​ułatwiających stosowanie PrEP oraz preferencji dotyczących doustnych, wstrzykiwanych i wszczepialnych sposobów leczenia PrEP – w zależności od rasy i wieku i doświadczenia z dyskryminacją krzyżową. Pierwsza faza jakościowa naszego badania zostanie przeprowadzona w ciągu pierwszych ośmiu miesięcy, po której nastąpi faza ilościowa, w ramach której dane będą gromadzone za pośrednictwem internetowej ankiety przekrojowej w ciągu pozostałych dziesięciu miesięcy.

Rekrutacja do części jakościowej i ilościowej naszego projektu będzie odbywać się poprzez wydarzenia sponsorowane przez Philly Ballroom Community, freeHIVTest.Net, GALAEI i COLORS (CBO) oraz Drexel's HIV Clinical Center, Partnership Comprehensive Care Practice. Na potrzeby naszej ankiety ilościowej śledczy planują ulepszyć naszą rekrutację za pomocą internetowych serwisów społecznościowych, które są szczególnie ukierunkowane na BSM i HLMSM, oraz Google Words – badacze będą wyświetlać linki do naszego badania, które umożliwią rekrutację.

W przypadku pracy jakościowej badacze planują przeprowadzić sześć grup fokusowych po 5 MSM każda (łącznie = 30 uczestników), z których każda będzie ograniczona rasą i wiekiem (czarny, biały lub Latynos/Latynos (czarny lub biały) i wiekiem (18-39 lat). roku życia i > 40 roku życia). Zwykle zaleca się cztery do sześciu grup fokusowych, aby osiągnąć nasycenie. Biorąc pod uwagę prawdopodobne kulturowe i zależne od wieku różnice w świadomości i wiedzy na temat PrEP, a także bariery lub ułatwienia oraz preferencje dotyczące określonych metod leczenia, badacze planują ograniczyć uczestnictwo w grupie według rasy i wieku, jak opisano powyżej.

Dane zebrane od 30 uczestników grup fokusowych zostaną przeanalizowane przy użyciu standardowych jakościowych podejść analitycznych (miesiące 7-8). Dornsife School of Public Health na Uniwersytecie Drexel dysponuje szeroką gamą oprogramowania do jakościowej analizy danych i strategii do bardziej wyrafinowanego kodowania, wyszukiwania i opracowywania koncepcji informacji zebranych w grupach fokusowych. Badacze wykorzystają standardowe techniki jakościowe, w tym indukcyjną identyfikację i rozwój kodu oraz związaną z tym dokumentację poprzez uwagi na marginesie i notatki. Kodowanie indukcyjne („kodowanie otwarte”) obejmuje oparte na danych podejście do identyfikacji kluczowych tematów (kodów). Takie podejście zachęca do konceptualizacji i ram organizacyjnych danych z ugruntowanej perspektywy. W procesie tym wykorzystany zostanie system NVivo do zarządzania, interpretacji i analizy danych jakościowych. Wyniki z jakościowej fazy naszego projektu zostaną wykorzystane do informowania/uzupełniania treści naszego instrumentu badawczego w celu zbierania danych podczas drugiej, ilościowej fazy naszego projektu. Do ilościowego, przekrojowego badania badacze planują zarejestrować taką samą liczbę białych, czarnych i latynoskich MSM (100 członków na grupę rasową/etniczną, w sumie 300 uczestników).

Projekt badania dla tej fazy ilościowej będzie przekrojowy, z analizą przeprowadzoną na próbie 300 uczestników badania kwalifikujących się do PrEP. Badacze planują zarejestrować zróżnicowaną rasowo i etnicznie populację badawczą, z 1/3 każdej białej nie-Latynosów, czarnej nie-Latynosów i Latynosów/Latynosów. Uczestnicy będą rekrutowani osobiście w naszych lokalnych CBO i online. Rejestracja i ankieta będą przeprowadzane w placówkach CBO oraz w Partnerskiej Klinice Kompleksowej Opieki Drexel, jak opisano powyżej. Należy zauważyć, że uczestnicy fazy jakościowej naszego badania nie będą kwalifikować się do udziału w fazie ilościowej badania.

Zbieranie danych ankietowych. Uczestnicy badania będą korzystać z internetowych ankiet Red Cap wspomaganych dźwiękiem, aby dostarczyć informacji na temat danych demograficznych, ostatnich ryzykownych zachowań seksualnych, świadomości i wiedzy na temat PrEP, barier i ułatwień w stosowaniu PrEP, preferencji dotyczących metod leczenia oraz doświadczeń z dyskryminacją. Gromadzenie danych będzie ułatwione przez pracowników w ośrodkach CBO, którzy będą logować uczestników na naszej stronie zbierania danych z ankiet badawczych i którzy będą dostępni, aby odpowiedzieć na pytania / udzielić wyjaśnień w razie potrzeby. Ankiety będą oferowane w języku angielskim i hiszpańskim. Wykorzystanie autowywiadu wspomaganego dźwiękiem jest szczególnie odpowiednie do zbierania danych od uczestników o ograniczonej umiejętności czytania i pisania oraz zapewnia poczucie poufności, aby zmniejszyć możliwość wykrętów.

Elementy ankiety

Demografia. Elementy ankiety będą obejmować: Rasę/pochodzenie etniczne (biały, czarny, Latynos/Latynos), wiek (ciągłe), poziom wykształcenia (poniżej szkoły średniej, absolwent szkoły średniej, niektóre kursy uniwersyteckie lub 2-letnie studia, 4-letnie studia, studia podyplomowe) kursy lub stopień naukowy), status zatrudnienia, roczny dochód i samozidentyfikowaną orientację seksualną oraz postrzeganą potrzebę nieujawniania/ukrywania swojej tożsamości gejowskiej/bi/MSM.

Zachowania seksualne. Dane behawioralne będą obejmować 60-dniowe przypomnienie liczby mężczyzn i kobiet, z którymi uczestnicy odbyli seks analny lub pochwowy (odpowiednio dla płci/płci partnerów), oraz dla partnerów, z którymi uczestnicy odbyli seks analny lub pochwowy: zgodność stosowania prezerwatyw z partnerzy, których status HIV był nieznany lub partnerzy byli nosicielami wirusa HIV; konsekwentne stosowanie prezerwatyw z partnerami, u których znany jest status HIV i byli nosicielami wirusa HIV; oraz czy u uczestników zdiagnozowano bakteryjne choroby przenoszone drogą płciową w okresie wycofania.

Świadomość PrEP. Pozycje ankiety dotyczące świadomości PrEP zostaną zaczerpnięte z Krajowego Systemu Nadzoru Ryzyka Zachowania HIV (NHBS). Pozycje ankiety zostaną zaadaptowane z krajowych pytań ankietowych, a także pytań specyficznych dla Filadelfii (patrz projekt narzędzia badawczego w Dodatku). Zasadniczo uczestnicy zostaną zapytani, czy słyszeli o PrEP lub Truvadzie (z nazwy), czy słyszeli o lekach, które przyjmowane codziennie zapobiegałyby zakażeniu wirusem HIV, lub czy słyszeli o lekach (PEP) przyjmowanych po wysokim - ryzykowny kontakt seksualny (reżim sterowany zdarzeniami). Uczestnicy zostaną również zapytani, czy ograniczyliby używanie prezerwatyw do stosunków analnych i zwiększyliby liczbę partnerów seksualnych, gdyby przyjmowali PrEP.

Bariery i ułatwienia stosowania PrEP. Elementy ankiety zostaną zaadaptowane z NHBS i wcześniej opublikowanej pracy Goluba i współpracowników (2013) dotyczącej postrzeganych barier i czynników ułatwiających PrEP. Bariery w stosowaniu PrEP będą obejmować: Brak ryzyka zakażenia wirusem HIV, brak pełnej ochrony przed zakażeniem wirusem HIV, krótkotrwałe skutki uboczne, długoterminowe skutki zdrowotne, napiętnowanie/zawstydzenie związane ze stosowaniem PrEP oraz bycie zbyt drogim dla mnie/brak ubezpieczenia . Czynniki ułatwiające korzystanie z PrEP obejmują: W grupie ryzyka zakażenia wirusem HIV, PrEP chroni przed HIV, PrEP ułatwi uprawianie seksu bez konieczności używania prezerwatyw, PrEP ułatwi uprawianie seksu bez konieczności omawiania bezpiecznego seksu lub statusu HIV, PrEP jest dostępne dla mnie bez żadnych kosztów, mógłbym uzyskać natychmiastowy dostęp do usług wsparcia (testy na obecność wirusa HIV/STI oraz dostęp do monitorowania zdrowia seksualnego/opieki).

Preferencje dotyczące określonych metod leczenia. Ta ankieta będzie zawierała pozycje dotyczące prawdopodobieństwa zastosowania PrEP w zależności od dostępności leczenia: dzienne dawkowanie doustne, miesięczne dawkowanie w formie iniekcji i roczne dawkowanie PrEP w postaci implantu. Dla każdego z nich zostanie zastosowana pięciopunktowa skala podobna do Likerta, od „Wcale nie prawdopodobne” do „W pełni prawdopodobne”. Osobom, które odpowiedziały, że są „nieco prawdopodobne” lub „całkowicie prawdopodobne” zastosowania PrEP w przypadku każdej metody dawkowania, badacze zadają dodatkowe pytania dotyczące powodów wyższej akceptacji, w tym wygody i dyskrecji, gdy pożądane jest nieujawnianie stosowania PrEP.

Doświadczenia z dyskryminacją międzysekcyjną. Badacze dostosują nowo opublikowaną skalę dyskryminacji międzysektorowej opracowaną przez Scheima i Bauera (2019), która mierzy doświadczenia i przewidywania dyskryminacji „z powodu tego, kim są pacjenci”, wychwytując wiele tożsamości mniejszościowych – w tym bycie czarnym lub Latynosem/Latynosem oraz bycie MSM. W naszym przypadku badacze wykorzystają skalę do pomiaru dyskryminacji krzyżowej w naszej badanej populacji i porównają poziomy (ciągłe) między określonymi kategoriami - BMSM i 18-39 lat. wieku, BSM > 40 lat. wieku, HLMSM i 18-39 lat. wieku, HLMSM > 40 lat. wieku, WMSM i 18-39 lat. roku życia i WMSM > 40 lat. w wieku.

Planowana analiza danych

Analiza opisowa. Analiza opisowa zostanie przeprowadzona przy użyciu pól danych opisanych i wymienionych powyżej. W przypadku zmiennych binarnych lub kategorycznych odsetek uczestników badania, którym udzielono odpowiedzi, zostanie podany dla całej próby, a proporcje zostaną podzielone według rasy i wieku, jak opisano powyżej. Dlatego badacze początkowo planują podsumować dane demograficzne naszej próby, w tym wiek, rasę, poziom wykształcenia, to, czy uczestnicy są zatrudnieni, poziomy dochodów i deklarowaną przez siebie orientację seksualną. Badacze następnie zmierzą te wskaźniki według rasy i wieku, porównując różnice w proporcjach między grupami rasowymi/etnicznymi i wiekowymi za pomocą testów chi-kwadrat lub dokładnych testów Fishera, jeśli dane są rzadkie. Dla każdego pola danych wyniki zostaną przedstawione jako proporcjonalne opcje zgłaszania odpowiedzi według podgrup, z wartościami p związanymi z testami statystycznymi. Do analizy zostanie wykorzystana konwencja wartości p < 0,05 jako kryteriów istotności statystycznej. W przypadku zmiennych, które są mierzone w sposób ciągły, badacze użyją albo testu t-Studenta (dla danych o rozkładzie normalnym), albo metod nieparametrycznych, takich jak testy sumy rang Wilcoxona, które nie są danymi o rozkładzie normalnym. Dla każdego pola danych zostaną przedstawione mediany wartości wraz z powiązanymi przedziałami międzykwartylowymi 25%-75%. Ponownie, wartości p zostaną podane dla porównań podgrup.

Badacze planują przetestować różnice w rozkładzie/poziomach zachowań seksualnych, w tym częstotliwość stosunków analnych bez prezerwatywy, świadomość PrEP, bariery i czynniki ułatwiające stosowanie PrEP, preferencje dotyczące określonych metod leczenia PrEP oraz doświadczenia z dyskryminacją między podgrupami.

Analiza regresji. Następnie badacze przeprowadzą jedno- i wieloczynnikową regresję, aby określić, czy przekonania dotyczące ryzyka zakażenia HIV, częstotliwości zachowań seksualnych i poziomu doświadczenia z dyskryminacją (wszystkie potencjalne zmienne objaśniające) są związane ze świadomością PrEP (tak/nie), poziomem wiedzy skuteczności PrEP (wysoka vs. niska), raport o konkretnych barierach i czynnikach ułatwiających stosowanie PrEP (tak/nie) oraz preferowanie metod leczenia PrEP w formie iniekcji lub implantacji – wszystkie zmienne zależne lub wynikowe.

Dla każdej zmiennej objaśniającej badacze oszacują współczynniki rozpowszechnienia zmiennej wynikowej przy użyciu PROC GENMOD (model dwumianowy połączony logarytmicznie) lub PROC LOGISTIC (modele logistyczne). Badacze zgłoszą nieskorygowane wskaźniki rozpowszechnienia z powiązanymi 95% przedziałami ufności i wartościami p. Ostatecznie regresja wielokrotna zostanie wykorzystana do oceny szacunków współczynników rozpowszechnienia wyników dla zmiennych objaśniających, skorygowanych o czynniki zakłócające zidentyfikowane w porównaniu z analizą opisową i regresją jednoczynnikową. Zastosowane zostaną standardowe kryteria oceny zakłóceń, w tym 10% zmiana wielkości powiązania zmiennych niezależnych z różnymi zmiennymi wynikowymi.

Aby zidentyfikować potencjalną modyfikację efektu, zostanie przeprowadzona analiza warstwowa (według rasy/pochodzenia etnicznego i wieku), a testy Walda do oceny jednorodności zostaną wykorzystane do sprawdzenia różnic ilorazów szans specyficznych dla warstwy.