PrEP-tietoisuus, PrEP:n oton esteet ja edistäjät ja annostusmekanismit halukkuudelle ottaa PrEP MSM:n joukossa (MSM)

Tässä sekamenetelmien hankkeessa arvioidaan PrEP-tietoisuutta ja uusien annostelustrategioiden/-menetelmien mahdollista vaikutusta PrEP:n omaksumiseen miesten kanssa seksiä harrastavien miesten (MSM) keskuudessa – kohderyhmä, jolla on suurin infektioriski ja korkein prioriteetti PrEP-käytössä korkean tason perusteella. seksuaalisen käyttäytymisen riski (kondomiton anaaliyhdyntä). Ehdotetussa hankkeessa hyödynnetään sekä MSM-tutkimuksen osallistujien fokusryhmätietojen kvalitatiivista analyysiä että projektimme kvalitatiivisen vaiheen tulosten pohjalta saadun tutkimuksen tulosten kvantitatiivista analyysiä. On huomattava, että vaikka tutkijat kohdistavat tavoitteensa rodullisesti monimuotoiseen MSM-tutkimuspopulaatioon, tutkimukseemme voi osallistua MSM:itä, jotka ovat myös injektiohuumeita (MSM-PWID), jotka ovat kiinnostuneita tutkimukseen osallistumisesta.

Tutkijat ehdottavat puolitoista vuotta kestävää sekamenetelmätutkimusta, jossa arvioidaan itse ilmoittamaa seksuaalista riskiä, ​​PrEP-käytön tietämystä ja esteitä/edustajia sekä oraalista, injektoitavaa ja implantoitavaa PrEP-hoitoa - rodun ja ikä ja kokemus ristikkäisestä syrjinnästä. Tutkimuksemme ensimmäinen kvalitatiivinen vaihe suoritettaisiin kahdeksan ensimmäisen kuukauden aikana, jota seuraa kvantitatiivinen vaihe, jossa kerätään tietoja online-poikkileikkaustutkimuksella jäljellä olevien kymmenen kuukauden aikana.

Rekrytointi projektimme sekä laadullisiin että määrällisiin osiin tapahtuu tapahtumien kautta, joita sponsoroivat Philly Ballroom Community, freeHIVTest.Net, GALAEI and COLORS (CBOs) ja Drexelin HIV Clinical Center, Partnership Comprehensive Care Practice. Kvantitatiivista kyselyämme varten tutkijat aikovat tehostaa rekrytointiamme käyttämällä erityisesti BMSM:ään ja HLMSM:ään kohdistettuja online-sosiaalisen median sivustoja sekä Google Wordsia – tutkijat näyttävät linkkejä tutkimukseemme, jotka mahdollistavat rekrytoinnin.

Laadullista työtä varten tutkijat suunnittelevat kuusi fokusryhmää, joissa kussakin on 5 MSM:ää (yhteensä = 30 osallistujaa), joista jokainen on rajoitettu rodun ja iän (musta, valkoinen tai latinalaisamerikkalainen/latino (joko musta tai valkoinen) ja iän (18-39) mukaan. ikä ja > 40 vuotta). Kylläisyyden saavuttamiseksi suositellaan yleensä neljästä kuuteen kohderyhmää. Ottaen huomioon PrEP-tietoisuuden ja -tiedon todennäköiset kulttuuriset ja ikäspesifiset erot, sekä esteet tai edistäjät ja erityisten hoitomuotojen suosimisen, tutkijat aikovat rajoittaa ryhmiin osallistumista rodun ja iän mukaan, kuten edellä on kuvattu.

Kohderyhmän 30 osallistujalta kerätyt tiedot analysoidaan standardinmukaisilla kvalitatiivisilla analyyttisillä lähestymistavoilla (kuukausi 7-8). Drexelin yliopiston Dornsife School of Public Health tarjoaa laajan valikoiman laadullisia data-analyysiohjelmistoja ja strategioita kohderyhmissä kerätyn tiedon kehittyneempään koodaamiseen, hakuun ja konseptien kehittämiseen. Tutkijat käyttävät standardilaatuisia tekniikoita, mukaan lukien induktiivisen koodin tunnistaminen ja kehittäminen sekä siihen liittyvä dokumentaatio marginaalihuomautuksen ja muistioiden kautta. Induktiivinen koodaus ("avoin koodaus") sisältää tietopohjaisen lähestymistavan keskeisten teemojen (koodien) tunnistamiseen. Tämä lähestymistapa rohkaisee tietojen käsitteellistämiseen ja organisatoriseen kehykseen perustellusta näkökulmasta. Tässä prosessissa käytetään NVivo-järjestelmää, joka on laadullisen datan hallintaan, tulkintaan ja analysointiin tarkoitettu järjestelmä. Projektimme kvalitatiivisen vaiheen tuloksia käytetään tiedottamaan/lisäämään tutkimusvälineemme sisältöön tietojen keräämiseksi projektimme toisen, kvantitatiivisen vaiheen aikana. Kvantitatiiviseen poikkileikkaustutkimukseen tutkijat aikovat ilmoittaa yhtä monta valkoista, mustaa ja latinalaisamerikkalaista/latinalaista MSM:ää (100 jäsentä rotu-/etnistä ryhmää kohti, yhteensä 300 osallistujaa).

Tämän kvantitatiivisen vaiheen tutkimussuunnitelma on poikkileikkaus, ja analyysi tehdään 300 PrEP-kelpoisen tutkimuksen osallistujan otoksesta. Tutkijat suunnittelevat ottavansa mukaan rodullisesti ja etnisesti monimuotoisen tutkimusväestön, jossa jokaisesta on 1/3 valkoisia ei-latinalaisamerikkalaisia, mustia ei-latinalaisamerikkalaisia ​​ja latinalaisamerikkalaisia/latinalaisia. Osallistujat rekrytoidaan henkilökohtaisesti paikallisissa CBO:issamme ja verkossa. Ilmoittautuminen ja kyselyt suoritetaan CBO:n toimipisteissä ja Drexelin Partnership Comprehensive Care -klinikalla, kuten yllä on kuvattu. On huomattava, että tutkimuksemme kvalitatiivisen vaiheen osallistujat eivät ole oikeutettuja osallistumaan tutkimuksen kvantitatiiviseen vaiheeseen.

Tutkimustietojen kerääminen. Tutkimukseen osallistujat käyttävät online-ääniavusteisia Red Cap -tutkimuksia tarjotakseen tietoa väestötiedoista, viimeaikaisista seksuaalisista riskikäyttäytymisestä, PrEP-tietoisuudesta ja -tiedoista, PrEP-käytön esteistä ja edistäjistä, hoitomenetelmien suosimisesta ja kokemuksista syrjinnästä. Tiedonkeruuta helpottaa CBO-sivustojen henkilökunta, joka kirjaa osallistujat tutkimuskyselyn tiedonkeruusivustollemme ja on käytettävissä vastaamaan kysymyksiin / antamaan selvennyksiä tarvittaessa. Kyselyt tarjotaan sekä englanniksi että espanjaksi. Ääniavusteisen itsehaastattelun käyttö on erityisen sopivaa tietojen keräämiseen osallistujilta, joilla on rajoitettu lukutaito, ja se tarjoaa luottamuksellisuuden tunteen, mikä vähentää harhaanjohtamisen mahdollisuutta.

Kyselykohteet

Väestötiedot. Kyselykohteita ovat: Rotu/etnisyys (valkoinen, musta, latinalaisamerikkalainen/latinalainen), ikä (jatkuva), koulutustaso (alle lukio, ylioppilas, jotkin korkeakoulukurssit tai 2 vuoden tutkinto, 4 vuoden korkeakoulututkinnon suorittaneet, tutkinnon suorittaneet). kurssit tai tutkinto), työllisyystilanne, vuositulot ja omaehtoinen seksuaalinen suuntautuminen sekä koettu tarve olla paljastamatta/piilottamatta homo-/bi-/MSM-identiteettiään.

Seksuaalinen käyttäytyminen. Käyttäytymistiedot sisältävät 60 päivän muiston niiden miesten ja naisten lukumäärästä, joiden kanssa osallistujat ovat harrastaneet anaali- tai emätinseksiä (kumppaneiden sukupuolen/sukupuolen mukaan), ja kumppaneilta, joiden kanssa osallistujat harrastivat anaali- tai emätinseksiä: kondomin käytön johdonmukaisuus kumppanit, joiden HIV-status oli tuntematon tai jos kumppanit olivat HIV-positiivisia; kondomin käytön johdonmukaisuus sellaisten kumppanien kanssa, joiden HIV-status tiedettiin ja jotka olivat HIV-negatiivisia; ja onko osallistujilla diagnosoitu bakteeriperäiset sukupuolitaudit palautusjakson aikana.

Tietoisuus PrEP:stä. PrEP-tietoisuutta koskevat tutkimukset otetaan Kansallisesta HIV Behavioral Risk Surveillance System -järjestelmästä (NHBS). Kyselykohteet mukautetaan kansallisista kyselyn kysymyksistä sekä Philadelphia-kohtaisista kysymyksistä (katso tutkimusvälineen luonnos liitteessä). Pohjimmiltaan osallistujilta kysytään, ovatko he kuulleet PrEP:stä tai Truvadasta (nimellä), tai ovatko he kuulleet lääkkeistä, jotka estäisivät HIV-tartunnan, jos he ottaisivat niitä päivittäin, tai ovatko he kuulleet lääkkeistä (PEP), joita otetaan korkean annoksen jälkeen. - seksuaalisen kontaktin riski (tapahtumalähtöinen hoito-ohjelma). Osallistujilta kysytään myös, vähentäisivätkö he kondomin käyttöä anaaliyhdynnässä ja lisäisivätkö seksikumppanien määrää, jos he ottaisivat PrEP:n.

PrEP-käytön esteet ja edistäjät. Kyselykohteet mukautetaan NHBS:stä ja Golubin ja kollegoiden aiemmin julkaisemasta työstä (2013), jotka koskevat havaittuja esteitä ja PrEP:n edistäjiä. PrEP:n käytön esteitä ovat: HIV-riskin puuttuminen, täyden suojan puuttuminen HIV-tartunnalta, lyhytaikaiset sivuvaikutukset, pitkäaikaiset terveysvaikutukset, PrEP:n käytön aiheuttama leimautuminen / hämmennys ja liian kallis minulle / ei vakuutusta . PrEP:n käytön edistäjiä ovat: HIV-tartuntariski, PrEP suojaa HIV:ltä, PrEP yksinkertaistaa seksiä ilman tarvetta käyttää kondomia, PrEP yksinkertaistaa seksiä ilman, että tarvitsee keskustella turvaseksistä tai HIV-statuksesta, PrEP on minulle maksutta, voisin saada vaivattoman pääsyn tukipalveluihin (HIV/STI-testaus ja pääsy seksuaaliterveyden/huollon seurantaan).

Etusija erityisille hoitomuodoille. Tämä kysely sisältää seikkoja, jotka koskevat PrEP:n käytön todennäköisyyttä eri hoidon saatavuuden perusteella: suun kautta annettava päivittäinen annostus, kuukausittainen injektoitava annos ja vuosittainen implantoitava PrEP-annostelu. Jokaiselle näistä käytetään viiden pisteen Likert-tyyppistä asteikkoa, joka vaihtelee "Ei ollenkaan todennäköinen" ja "Täysin todennäköinen". Niille, jotka vastaavat "jossain määrin" tai täysin todennäköisyydellä käyttävänsä PrEP:tä kussakin annostelumuodossa, tutkijat esittävät jatkokysymyksiä paremman hyväksyttävyyden syistä, mukaan lukien mukavuus ja harkintavalta, kun PrEP:n käyttöä ei haluta paljastaa.

Kokemuksia alueiden välisestä syrjinnästä. Tutkijat mukauttavat Scheimin ja Bauerin (2019) kehittämää äskettäin julkaistua, leikkauskohtaista syrjintäasteikkoa, joka mittaa kokemuksia ja ennakointia syrjinnästä "syynä, keitä potilaat ovat", ja vangitsee useita vähemmistöidentiteettejä - mukaan lukien musta tai latinalaisamerikkalainen/latinalainen ja MSM. Meidän tapauksessamme tutkijat käyttävät asteikkoa mittaamaan intersektionaalista syrjintää tutkimuspopulaatiossamme ja vertaamaan tasoja (jatkuva) tiettyjen luokkien välillä - BMSM ja 18-39-vuotiaat. ikä, BMSM > 40 v. ikä, HLMSM ja 18-39 v. ikä, HLMSM > 40 v. ikä, WMSM ja 18-39 v. ikäisiä ja WMSM > 40 v. iästä.

Suunniteltu tietojen analyysi

Kuvaava analyysi. Kuvaava analyysi suoritetaan käyttämällä yllä kuvattuja ja lueteltuja tietokenttiä. Binääristen tai kategoristen muuttujien osalta tutkimukseen osallistuneiden osuus, joille annettiin vastauksia, luetellaan koko otokselle, ja osuudet ositetaan rodun ja iän mukaan edellä kuvatulla tavalla. Näin ollen tutkijat aikovat aluksi tehdä yhteenvedon otoksemme demografisista tiedoista, mukaan lukien ikä, rotu, koulutustaso, ovatko osallistujat työssä vai eivät, tulotasot ja itse ilmoittama seksuaalinen suuntautuminen. Tämän jälkeen tutkijat mittaavat nämä luvut rodun ja iän mukaan ja vertaavat eroja rodun/etnisten ja ikäryhmien välillä khin neliötesteillä tai Fisherin tarkoilla testeillä, jos tiedot ovat niukkoja. Kunkin tietokentän tulokset esitetään suhteellisessa raportoinnissa alaryhmittäin ja p-arvot liittyvät tilastolliseen testaukseen. Analyysissä käytetään p-arvojen < 0,05 sopimusta tilastollisen merkitsevyyden kriteereinä. Jatkuvasti mitattaville muuttujille tutkijat käyttävät joko Studentin t-testejä (normaalijakautuneille tiedoille) tai ei-parametrisia menetelmiä, kuten Wilcoxonin ranksusummatestit, jotka eivät ole normaalijakaumaa. Jokaisen tietokentän mediaaniarvot esitetään ja niihin liittyvät 25–75 %:n kvartiilivälit. Jälleen p-arvot annetaan alaryhmien vertailuja varten.

Tutkijat aikovat testata eroja seksuaalisen käyttäytymisen jakaumissa/tasoissa, mukaan lukien kondomittoman anaaliyhdynnän tiheys, PrEP-tietoisuus, PrEP-käytön esteet ja fasilitaattorit, tiettyjen PrEP-hoitomenetelmien suosiminen ja kokemukset alaryhmien välisestä syrjinnästä.

Taantumisanalyysi. Tämän jälkeen tutkijat suorittavat yksi- ja monimuuttujaregression selvittääkseen, liittyvätkö uskomukset omaan HIV-riskiin, seksuaalisen käyttäytymisen esiintymistiheyteen ja syrjintäkokemuksen tasoon (kaikki mahdolliset selittävät muuttujat) PrEP-tietoisuuteen (kyllä/ei), tiedon tasoon. PrEP:n tehokkuudesta (korkea vs. matalampi), raportti PrEP:n käytön erityisistä esteistä ja edistäjistä (kyllä/ei) ja suositeltavin injektoitava tai implantoitava PrEP-hoitomuoto – kaikki riippuvaisia ​​tai tulosmuuttujia.

Jokaisen selittävän muuttujan osalta tutkijat arvioivat tulosmuuttujien esiintyvyyssuhteet käyttämällä PROC GENMODia (log-linked binomial model) tai PROC LOGISTICia (logistiset mallit). Tutkijat raportoivat säätämättömät esiintyvyyssuhteet ja niihin liittyvät 95 %:n luottamusvälit ja p-arvot. Lopulta moninkertaista regressiota käytetään arvioitaessa selittävien muuttujien tulosten esiintyvyyssuhteita, jotka on korjattu kuvailevassa analyysissä ja yksimuuttujaregressiossa havaittujen sekatekijöiden mukaan. Hämmennyksen arvioimiseen käytetään vakiokriteereitä, mukaan lukien 10 %:n muutos riippumattomien muuttujien assosiaatioiden suuruudessa eri tulosmuuttujien kanssa.

Mahdollisen vaikutuksen muutoksen tunnistamiseksi tehdään ositettu analyysi (rodun/etnisyyden ja iän mukaan), ja Wald-testejä homogeenisuuden arvioimiseksi käytetään osiokohtaisten todennäköisyyssuhteiden erojen testaamiseen.