PrEPの認識、PrEP摂取の障壁と促進者、MSMにおけるPrEP摂取意欲に関する投与メカニズム (MSM)

この混合法プロジェクトは、PrEP の認識と、男性と性交渉を持つ男性 (MSM) における PrEP 摂取に対する新しい投与戦略/モダリティの潜在的な影響を評価します。MSM は感染リスクが最も高く、感染リスクが高いため PrEP 使用の最優先対象グループです。性行為（コンドームを使用しない肛門性交）の危険性があります。 提案されたプロジェクトは、MSM 研究参加者からのフォーカス グループ データの定性分析と、プロジェクトの定性段階の結果に基づいた調査結果の定量分析の両方を利用します。 研究者らは人種的に多様なMSM研究集団を対象としているが、我々の研究への参加には、研究への参加に関心を示している薬物注射も行うMSM（MSM-PWID）が含まれる可能性があることに留意すべきである。

研究者らは、自己申告の性的リスク、PrEP使用の知識と障壁/促進者、経口、注射、埋め込み型PrEP治療法の好みを人種と人種の関数として評価するための1年半の混合法研究を提案している。年齢、および交差点差別の経験。 研究の最初の定性的フェーズは最初の 8 か月間実施され、その後、残りの 10 か月間オンライン横断調査を通じてデータを収集する定量的フェーズが続きます。

私たちのプロジェクトの定性的および量的部分の募集は、Philly Ballroom Community、freeHIVTest.Net、GALAEI および COLORS (CBO)、およびドレクセルの HIV 臨床センター、パートナーシップ包括的ケア実践が後援するイベントを通じて行われます。 私たちの定量的調査では、調査員は、特に BMSM と HLMSM を対象とするオンライン ソーシャル メディア サイトと Google Word を使用して、採用を強化することを計画しています。調査員は、採用を可能にする調査へのリンクを表示します。

質的研究のために、研究者らは、人種と年齢（黒人、白人、またはヒスパニック/ラテン系（黒人または白人のいずれか））と年齢（18～39歳）によってそれぞれ制限された、それぞれ5人のMSMからなる6つのフォーカスグループ（合計=参加者30人）を実施することを計画しています。歳以上40歳以上）。 通常、飽和状態に達するには 4 ～ 6 つのフォーカス グループが推奨されます。 PrEPの意識や知識、障壁や促進者、特定の治療法に対する好みなどの文化的および年齢特有の違いの可能性を考慮して、研究者らは、上で概説したように、グループの参加を人種と年齢によって制限することを計画している。

30 人のフォーカス グループ参加者から収集されたデータは、標準的な定性分析アプローチを使用して分析されます (7 ～ 8 か月目)。 ドレクセル大学のドルンサイフェ公衆衛生大学院では、フォーカス グループで収集された情報のより高度なコーディング、検索、概念開発のための幅広い定性データ分析ソフトウェアと戦略を利用できます。 研究者は、帰納的コードの特定と開発、および欄外コメントやメモによる関連文書化などの標準的な定性的手法を利用します。 帰納的コーディング (「オープン コーディング」) には、主要なテーマ (コード) を特定するためのデータベースのアプローチが含まれます。 このアプローチは、根拠のある観点からデータの概念化と組織化フレームワークを促進します。 このプロセスでは、定性データの管理、解釈、分析のためのシステムである NVivo が使用されます。 プロジェクトの定性的段階の結果は、プロジェクトの第 2 の定量的段階でデータを収集するための研究手段の内容に情報を提供したり追加したりするために使用されます。 定量的かつ横断的な調査のために、調査員は同数の白人、黒人、ヒスパニック/ラテン系MSMを登録する予定です（人種/民族グループごとに100人のメンバー、合計300人の参加者）。

この定量的フェーズの研究デザインは横断的であり、PrEP 資格のある研究参加者 300 人のサンプルから分析が行われます。 研究者らは、非ヒスパニック系白人、非ヒスパニック系黒人、ヒスパニック系/ラテン系アメリカ人が各1/3ずつとなる、人種的・民族的に多様な研究集団を登録する予定だ。 参加者は、地元の CBO で直接、またはオンラインで募集されます。 登録と調査の実施は、前述のように、CBO サイトとドレクセルのパートナーシップ総合ケア クリニックで行われます。 私たちの研究の定性的フェーズの参加者は、研究の定量的フェーズに参加する資格がないことに注意してください。

調査データの収集。 研究参加者はオンライン音声支援レッドキャップ調査を利用して、人口動態、最近の性的リスク行動、PrEPに関する意識と知識、PrEP利用の障壁と助長者、治療方法の好み、差別経験などに関する情報を提供する。 データの収集は、CBO サイトのスタッフによって促進されます。CBO サイトのスタッフは、参加者を研究調査データ収集サイトにログインさせ、必要に応じて質問に答えたり説明したりすることができます。 アンケートは英語とスペイン語の両方で行われます。 音声による自己問診の使用は、読み書き能力が限られた参加者からデータを収集するのに特に適しており、機密保持の感覚を提供して、事前変動の可能性を減らします。

調査項目

人口統計。 調査項目には以下が含まれます：人種/民族（白人、黒人、ヒスパニック/ラテン系）、年齢（継続的）、学歴（高校未満、高校卒業、大学の一部のコースまたは2年制の学位、4年制大学卒業、大学院）コースまたは学位）、雇用状況、年収、自認する性的指向、およびゲイ/バイ/MSM のアイデンティティを開示/隠蔽しない必要性の認識。

性的行為。 行動データには、参加者がアナルセックスまたは膣セックスをした男女の数（パートナーの性別に応じて）、および参加者がアナルセックスまたは膣セックスをしたパートナーについての60日間の想起が含まれます：参加者とのコンドーム使用の一貫性。 HIV ステータスが不明なパートナー、またはパートナーが HIV 陽性である場合。 HIV ステータスが判明し、HIV 陰性であるパー​​トナーとのコンドーム使用の一貫性。参加者がリコール期間内に細菌性STIと診断されたかどうか。

PrEPの認識。 PrEP の認識に関する調査項目は、National HIV Behavioral Risk Surveillance System (NHBS) から取得されます。 調査項目は、全国調査の質問およびフィラデルフィアに特有の質問から適応されます（付録の研究文書草案を参照）。 基本的に、参加者は、PrEP またはツルバダ (名前で) について聞いたことがあるかどうか、毎日服用すると HIV 感染を予防する薬について聞いたことがあるかどうか、またはハイになった後に服用する薬 (PEP) について聞いたことがあるかどうかを尋ねられます。 - 性的接触の危険性（イベント主導型レジメン）。 参加者はまた、PrEPを服用した場合、肛門性交でのコンドームの使用を減らし、性的パートナーの数を増やすかどうかも尋ねられます。

PrEP 使用の障壁と促進者。 調査項目は、NHBS と、PrEP の認識されている障壁と促進者に関する Golub らによる以前に発表された研究 (2013) から採用されます。 PrEP の使用に対する障壁としては、HIV のリスクがないこと、HIV 感染から完全に防御できないこと、短期的な副作用、長期的な健康への影響、PrEP の使用に対する偏見や恥ずかしさ、私には高価すぎること、保険がないことなどが挙げられます。 。 PrEP の使用を促進する人には以下が含まれます: HIV 感染のリスクがある、PrEP は HIV から守る、PrEP はコンドームを使用する必要がなくセックスを簡素化する、PrEP は安全なセックスや HIV ステータスについて話し合う必要なくセックスを簡素化する、PrEP は無料で利用できるので、サポート サービス (HIV/STI 検査や性的健康/ケアのモニタリングへのアクセス) をすぐに利用できるようになりました。

特定の治療法を優先します。 この調査には、さまざまな治療の利用可能性に基づいて PrEP を使用する可能性に関する項目が含まれます。つまり、PrEP の毎日の経口投与、毎月の注射投与、および年間の埋め込み型投与です。 これらのそれぞれに対して、「まったく考えられない」から「十分に考えられる」までの範囲の 5 段階のリッカートのような尺度が使用されます。 各投与モダリティで PrEP を使用する可能性が「やや高い」または「十分に高い」と回答した患者に対して、研究者は、PrEP 使用の非開示が望まれる場合の利便性や裁量など、より許容性が高い理由についてフォローアップの質問をします。

横断的差別の経験。 研究者らは、シャイムとバウアー（2019）が開発した新たに発表された交差差別尺度を採用する予定である。この尺度は、「患者が誰であるかによる」差別の経験と差別の予感を測定し、黒人、ヒスパニック系/ラテン系アメリカ人、黒人であることを含む複数のマイノリティのアイデンティティを捉えている。 MSM。 私たちの場合、研究者はこのスケールを使用して研究対象集団の交差差別を測定し、特定のカテゴリー（BMSMと18～39歳）間のレベル（連続）を比較します。 BMSM > 40 歳の年齢。 HLMSM および 18 ～ 39 歳の年齢。年齢、HLMSM > 40 歳。 WMSM および 18 ～ 39 歳の年齢。年齢が 40 歳以上、WSMSM が 40 歳以上。年齢の。

計画されたデータ分析

記述的分析。 記述分析は、上で概説およびリストしたデータ フィールドを使用して実行されます。 バイナリ変数またはカテゴリ変数の場合、回答が与えられた研究参加者の割合がサンプル全体でリストされ、割合は上記のように人種と年齢によって階層化されます。 したがって、研究者らは当初、年齢、人種、教育レベル、参加者の雇用の有無、収入レベル、自己申告の性的指向など、サンプルの人口統計を要約することを計画しています。 次に、研究者らは人種と年齢ごとにこれらの割合を測定し、データがまばらな場合はカイ二乗検定またはフィッシャーの直接確率検定によって人種/民族および年齢グループ間の比率の差を比較します。 データ フィールドごとに、結果はサブグループごとの割合レポートの回答オプションとして、統計検定に関連付けられた p 値とともに表示されます。 統計的有意性の基準として p 値 < 0.05 という慣例が分析に利用されます。 連続的に測定される変数の場合、研究者はスチューデントの t 検定 (正規分布データの場合) または正規分布データではないウィルコクソン順位和検定などのノンパラメトリック法のいずれかを使用します。 各データ フィールドの中央値が、関連する 25% ～ 75% の四分位範囲とともに表示されます。 ここでも、サブグループ比較のために p 値が与えられます。

研究者らは、コンドームを使用しない肛門性交の頻度、PrEPの認識、PrEP使用の障壁と助長者、特定のPrEP治療法の好み、サブグループ間の差別の経験などの性行動の分布/レベルの違いをテストする予定である。

回帰分析。 その後、研究者らは単変量回帰および多変量回帰を実施して、個人の HIV リスク、性的行動の頻度、および差別経験のレベル (すべての潜在的な説明変数) に関する信念が意識 PrEP (はい/いいえ)、知識レベルと関連しているかどうかを特定します。 PrEPの有効性の評価（高いか低いか）、PrEP使用の特定の障壁と促進要因の報告（はい/いいえ）、注射可能または埋め込み可能なPrEP治療法の好み - すべて依存変数または結果変数。

各説明変数について、研究者は PROC GENMOD (対数リンク二項モデル) または PROC LOGISTIC (ロジスティック モデル) を使用して結果変数の有病率を推定します。 研究者は、関連する95%信頼区間およびp値とともに未調整の有病率を報告します。 最終的には、重回帰を使用して説明変数の結果有病率の推定値を評価し、記述分析と単変量回帰と比較して特定された交絡因子を調整します。 交絡を評価するための標準的な基準が使用されます。これには、独立変数とさまざまな結果変数の関連性の大きさの 10% の変化が含まれます。

潜在的な影響の修正を特定するために、層別分析 (人種/民族、および年齢による) が実施され、均一性を評価するための Wald 検定が層固有のオッズ比の違いを検定するために使用されます。