Povědomí o PrEP, bariéry a facilitátoři pro příjem PrEP a mechanismy dávkování na ochotě brát PrEP mezi MSM (MSM)

Tento projekt smíšených metod vyhodnotí povědomí o PrEP a potenciální dopad nových dávkovacích strategií/modalit na vychytávání PrEP u mužů, kteří mají sex s muži (MSM), což je cílová skupina s nejvyšším rizikem infekce a s nejvyšší prioritou pro použití PrEP na základě vysoké rizikové sexuální chování (anální styk bez kondomu). Navrhovaný projekt využívá jak kvalitativní analýzu dat fokusních skupin od účastníků studie MSM, tak i kvantitativní analýzu výsledků z průzkumu na základě výsledků kvalitativní fáze našeho projektu. Je třeba poznamenat, že zatímco se výzkumníci zaměří na rasově různorodou populaci studie MSM, účast v naší studii může zahrnovat MSM, kteří také injekčně užívají drogy (MSM-PWID), kteří projeví zájem o účast ve studii.

Vyšetřovatelé navrhují jeden a půlroční studii smíšených metod, aby zhodnotili samouvedené sexuální riziko, znalosti a bariéry/usnadňovače používání PrEP a preference orálních, injekčních a implantovatelných léčebných modalit PrEP – jako funkce rasy a věk a zkušenosti s mezisektorovou diskriminací. První kvalitativní fáze naší studie by probíhala během prvních osmi měsíců, po ní by následovala kvantitativní fáze, která bude během zbývajících deseti měsíců sbírat data prostřednictvím online průřezového průzkumu.

Nábor pro kvalitativní i kvantitativní část našeho projektu bude probíhat prostřednictvím akcí sponzorovaných Philly Ballroom Community, freeHIVTest.Net, GALAEI and COLORS (CBO) a Drexelovým HIV Clinical Center, Partnership Comprehensive Care Practice. Pro náš kvantitativní průzkum plánují vyšetřovatelé zlepšit náš nábor pomocí online stránek sociálních médií, které se zaměřují zejména na BMSM a HLMSM, a Google Words – vyšetřovatelé zobrazí odkazy na naši studii, které umožní nábor.

Pro kvalitativní práci plánují vyšetřovatelé provést šest ohniskových skupin po 5 MSM (celkem = 30 účastníků), z nichž každá bude omezena rasou a věkem (černý, bílý nebo hispánec/latino (buď černý nebo bílý) a věkem (18–39). let věku a > 40 let věku). K dosažení saturace se obvykle doporučuje čtyři až šest ohniskových skupin. Vzhledem k pravděpodobným kulturním a věkově specifickým rozdílům v povědomí a znalostech PrEP, stejně jako bariérám nebo facilitátorům a preferenci specifických léčebných modalit, plánují výzkumníci omezit účast skupin podle rasy a věku, jak je uvedeno výše.

Data shromážděná od 30 účastníků fokusní skupiny budou analyzována pomocí standardních kvalitativních analytických přístupů (7.–8. měsíce). Dornsife School of Public Health Drexel University má k dispozici širokou škálu softwaru pro kvalitativní analýzu dat a strategií pro sofistikovanější kódování, vyhledávání a vývoj konceptů informací shromážděných v cílových skupinách. Vyšetřovatelé využijí standardní kvalitativní techniky, včetně identifikace a vývoje indukčního kódu a související dokumentace prostřednictvím okrajových poznámek a poznámek. Induktivní kódování ("otevřené kódování") zahrnuje datový přístup k identifikaci klíčových témat (kódů). Tento přístup podporuje konceptualizaci a organizační rámec dat z uzemněné perspektivy. V tomto procesu bude použit NVivo, systém pro správu, interpretaci a analýzu kvalitativních dat. Výsledky z kvalitativní fáze našeho projektu budou použity k informování/doplnění obsahu našeho studijního nástroje ke sběru dat během druhé, kvantitativní fáze našeho projektu. Pro kvantitativní, průřezový průzkum plánují vyšetřovatelé zapsat stejný počet bílých, černých a hispánských/latino MSM (100 členů na rasovou/etnickou skupinu, celkem 300 účastníků).

Návrh studie pro tuto kvantitativní fázi bude průřezový, přičemž analýza bude provedena ze vzorku 300 způsobilých účastníků studie PrEP. Vyšetřovatelé plánují zapsat rasově a etnicky různorodou studijní populaci s 1/3 bílými nehispánci, černošskými nehispánci a hispánci/latinosy. Účastníci budou náborováni osobně v našich místních CBO a online. Registrace a průzkum budou probíhat na místech CBO a na klinice komplexní péče společnosti Drexel, jak je popsáno výše. Je třeba poznamenat, že účastníci kvalitativní fáze naší studie nebudou způsobilí k účasti v kvantitativní fázi studie.

Sběr dat z průzkumu. Účastníci studie využijí online audio-asistované průzkumy Red Cap k poskytnutí informací o demografii, nedávném sexuálním rizikovém chování, povědomí a znalostech týkajících se PrEP, překážek a facilitátorů používání PrEP, preferenci léčebných modalit a zkušeností s diskriminací. Sběr dat bude usnadněn pracovníky na místech CBO, kteří přihlásí účastníky na naši stránku sběru dat ze studijního průzkumu a kteří budou k dispozici, aby odpovídali na otázky/poskytovali vysvětlení podle potřeby. Průzkumy budou nabízeny v angličtině a španělštině. Použití samodotazování s pomocí audio je zvláště vhodné pro sběr dat od účastníků s omezenou gramotností a poskytuje pocit důvěrnosti, aby se snížila možnost vyvarování se.

Položky průzkumu

Demografie. Položky průzkumu budou zahrnovat: rasu/etnický původ (bílý, černý, hispánský/latino), věk (nepřetržitý), úroveň vzdělání (méně než střední škola, absolvent střední školy, některé vysokoškolské kurzy nebo 2letý titul, 4letý absolvent vysoké školy, postgraduální škola kurzy nebo titul), status zaměstnání, roční příjem a sebeidentifikovanou sexuální orientaci a vnímanou potřebu neodhalit/skrýt svou gay/bi/MSM identitu.

Sexuální chování. Behaviorální údaje budou zahrnovat 60denní vybavování počtu mužů a žen, se kterými měli účastníci anální nebo vaginální sex (podle pohlaví/pohlaví partnerů), a pro partnery, se kterými měli účastníci anální nebo vaginální sex: konzistentnost používání kondomu s partnery, u kterých nebyl HIV status neznámý nebo pokud byli partneři HIV pozitivní; důsledné používání kondomu s partnery, u kterých je HIV znám a byli HIV negativní; a zda byli účastníci diagnostikováni s bakteriálními pohlavně přenosnými chorobami během období stahování.

Povědomí o PrEP. Položky průzkumu týkající se povědomí o PrEP budou převzaty z National HIV Behavioral Risk Surveillance System (NHBS). Položky průzkumu budou upraveny z otázek národního průzkumu a otázek specifických pro Philadelphii (viz návrh studijního nástroje v příloze). Účastníci budou v podstatě dotázáni, zda slyšeli o PrEP nebo Truvada (podle jména), nebo zda slyšeli o lécích, které by zabránily infekci HIV, pokud by se užívaly denně, nebo zda slyšeli o lécích (PEP), které se užívají po vysoké -rizikový sexuální kontakt (režim řízený událostmi). Účastníci budou také dotázáni, zda by snížili používání kondomů pro anální styk a zvýšili počet sexuálních partnerů, pokud by užívali PrEP.

Bariéry a facilitátory použití PrEP. Položky průzkumu budou převzaty z NHBS a dříve publikované práce Goluba a kolegů (2013) týkající se vnímaných bariér a facilitátorů PrEP. Překážky v používání PrEP budou zahrnovat: Nebýt v riziku HIV, neposkytovat plnou ochranu před infekcí HIV, krátkodobé vedlejší účinky, dlouhodobé zdravotní účinky, stigma/rozpaky z používání PrEP a být pro mě příliš drahý/žádné pojištění . Facilitátoři používání PrEP budou zahrnovat: Být ohrožen infekcí HIV, PrEP bude chránit před HIV, PrEP zjednoduší sex bez nutnosti používat kondomy, PrEP zjednoduší sex bez nutnosti diskutovat o bezpečném sexu nebo stavu HIV, PrEP je k dispozici zdarma, mohl jsem získat snadný přístup k podpůrným službám (testování HIV/STI a přístup k monitorování sexuálního zdraví/péče).

Preference pro specifické léčebné modality. Tento průzkum bude zahrnovat položky týkající se pravděpodobnosti použití PrEP na základě různé dostupnosti léčby: orální denní dávkování, měsíční injekční dávkování a roční implantovatelné dávkování PrEP. Pro každý z nich bude použita pětibodová Likertova škála v rozsahu od „Vůbec nepravděpodobné“ po „Plně pravděpodobné. Těm, kteří reagují „poněkud pravděpodobně“ nebo zcela pravděpodobně, že použijí PrEP pro každý způsob dávkování, budou vyšetřovatelé klást následné otázky týkající se důvodů vyšší přijatelnosti, včetně pohodlí a diskrétnosti, když je požadováno neprozrazení použití PrEP.

Zkušenosti s intersekcionální diskriminací. Vyšetřovatelé přizpůsobí nově publikovanou mezisektorovou škálu diskriminace vyvinutou Schheimem a Bauerem (2019), která měří zkušenosti a očekávání diskriminace „kvůli tomu, kdo jsou pacienti“, zachycující identitu více menšin, včetně toho, že jsou černoši nebo hispánci/latinoši a jsou MSM. V našem případě vyšetřovatelé použijí škálu k měření intersekcionální diskriminace v naší studované populaci a porovnávají úrovně (souvislé) mezi konkrétními kategoriemi – BMSM a 18-39 let. věku, BMSM > 40 let. věku, HLMSM a 18-39 let. věku, HLMSM > 40 let. věku, WMSM a 18-39 let. věku a WMSM > 40 let. věku.

Plánovaná analýza dat

Popisná analýza. Popisná analýza bude provedena pomocí datových polí nastíněných a uvedených výše. U binárních nebo kategoriálních proměnných bude podíl účastníků studie, kterým byly dány odpovědi, uveden pro celý vzorek a podíly budou stratifikovány podle rasy a věku, jak je popsáno výše. Vyšetřovatelé tedy zpočátku plánují shrnout demografické údaje našeho vzorku, včetně věku, rasy, úrovně vzdělání, toho, zda jsou účastníci zaměstnáni či nikoli, úrovně příjmů a sexuální orientace, kterou sami uvedli. Vyšetřovatelé pak změří tyto míry podle rasy a věku a porovnají rozdíly v proporcích mezi rasovými/etnickými a věkovými skupinami pomocí chí-kvadrát testů nebo Fisherových exaktních testů, pokud jsou data řídká. Pro každé datové pole budou výsledky prezentovány jako poměrné možnosti hlášení odezvy podle podskupiny, s p-hodnotami spojenými se statistickým testováním. Pro analýzu bude použita konvence p-hodnot < 0,05 jako kritéria statistické významnosti. Pro proměnné, které jsou měřeny kontinuálně, budou vyšetřovatelé používat buď Studentovy t-testy (pro normálně distribuovaná data) nebo neparametrické metody, jako jsou Wilcoxonovy rank sum testy nejsou normálně distribuovaná data. Pro každé datové pole budou uvedeny střední hodnoty spolu s přidruženými 25%-75% mezikvartilovými rozsahy. Opět budou uvedeny p-hodnoty pro srovnání podskupin.

Vyšetřovatelé plánují testovat rozdíly distribuce/úrovně sexuálního chování, včetně frekvence análního styku bez kondomu, povědomí o PrEP, překážky a facilitátory používání PrEP, preference specifických léčebných modalit PrEP a zkušenosti s diskriminací mezi podskupinami.

Regresní analýza. Následně vyšetřovatelé provedou jednorozměrnou a vícerozměrnou regresi, aby zjistili, zda jsou přesvědčení týkající se rizika HIV, frekvence sexuálního chování a úroveň zkušeností s diskriminací (všechny potenciální vysvětlující proměnné) spojeny s povědomím PrEP (ano/ne), úrovní znalostí. účinnosti PrEP (vysoká vs. nižší), zpráva o specifických překážkách a facilitátorech použití PrEP (ano/ne) a preference injekčních nebo implantabilních léčebných modalit PrEP – všechny závislé nebo výsledné proměnné.

Pro každou vysvětlující proměnnou vyšetřovatelé odhadnou poměry prevalence výsledných proměnných pomocí PROC GENMOD (log-linked binomial model) nebo PROC LOGISTIC (logistické modely). Vyšetřovatelé uvedou neupravené poměry prevalence s přidruženými 95% intervaly spolehlivosti a p-hodnotami. Vícenásobná regrese bude nakonec použita k vyhodnocení odhadů poměrů výsledné prevalence pro vysvětlující proměnné, upravené o matoucí faktory, které jsou identifikovány pomocí deskriptivní analýzy a jednorozměrné regrese. K posouzení zmatení budou použita standardní kritéria, včetně 10% změny ve velikosti asociace nezávislých proměnných s různými výslednými proměnnými.

K identifikaci potenciální modifikace účinku bude provedena stratifikovaná analýza (podle rasy/etnické příslušnosti a věku) a Waldovy testy k vyhodnocení homogenity budou použity k testování rozdílů poměrů pravděpodobnosti specifických pro vrstvu.