基于互联网的认知行为疗法对绝经后样本睡眠问题的影响
2021年1月28日 更新者：Enas Mahrous AbdelAziz、Jouf University
基于互联网的认知行为疗法对沙特绝经后妇女睡眠质量的影响
随着年龄的增长，睡眠问题变得更加突出，并且在绝经后比围绝经期更严重。 睡眠问题的真正原因尚不清楚。 然而，它通常伴随或响应严重的更年期症状，如夜间潮热、情绪障碍和更年期阻塞性睡眠呼吸暂停。 根据不同的研究，睡眠问题的患病率在 11.8 -62 % 之间变化。
认知行为疗法 (CBT) 是一种短期的心理疗法，用于管理睡眠问题和失眠，是一种有效的药物治疗方法。
研究概览
详细说明
随着预期寿命的增加，女性超过三分之一的生命都在绝经过渡期 (MT) 和随后的绝经后 (PM) 度过。由于荷尔蒙的变化，女性会出现潮热、情绪波动、焦虑、和性功能障碍会降低他们的生活质量。 这些症状通常出现在 45-53 岁的人群中，其发作和严重程度因女性和国家而异。
睡眠问题的症状包括入睡困难、睡眠不足、夜间觉醒、无法恢复睡眠、醒来困难、疲劳和白天嗜睡，这些都加剧了身体和精神生活质量的下降。
CBT 的目标是教会女性如何改变可能导致特定问题（如睡眠问题、焦虑想法和血管舒缩症状）的适应不良行为和想法
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 50至65岁的更年期妇女
- 能读写
- 通常（原发性）绝经至少一年
- 愿意书面知情同意参加研究。
- 获得匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 总分 5 分以上的女性（表示睡眠不佳）
- 拥有可上网的智能手机 (WhatsApp) 应用程序
排除标准：
- 有严重的身体疾病或不受控制的情况，如血压不受控制，血糖水平不受控制，血液透析
- 接受精神药物治疗、激素替代疗法 (HRT)、
- 接受子宫切除术
- 患有急性或慢性外科疾病、癌症或任何其他严重疾病
- 有认知障碍或身体残疾
- 服用影响睡眠的处方药或非处方药或草药。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组是（基于互联网的组）谁将接受 CBT 会议
学习组（A组）
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CBT 会议分为三个主要部分； 1) 认知干预，对认知重构的关注，试图将关于睡眠的适应不良思维转变为更具适应性的思维。
2) 行为干预：关注放松训练、刺激控制和睡眠限制促进放松并帮助建立健康的睡眠习惯。
3) 心理教育干预：提供有关思想、感受、行为和睡眠之间联系的信息。
其他名称：
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无干预：对照组（B组）
研究人员只是回答他们的问题
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预后改变睡眠质量
大体时间：8 周（两周（介绍性课程）加六周（干预课程）
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干预前比干预前改善睡眠质量
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8 周（两周（介绍性课程）加六周（干预课程）
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干预后改变与绝经后症状相关的失眠
大体时间：8 周（两周（介绍性课程）加六周（干预课程）
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干预后降低失眠指数评分
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8 周（两周（介绍性课程）加六周（干预课程）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预后改变更年期症状
大体时间：干预计划结束时（8 周）
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干预后比干预前减少更年期评定量表
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干预计划结束时（8 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年1月25日
初级完成 (预期的)
2021年4月30日
研究完成 (预期的)
2021年6月15日
研究注册日期
首次提交
2020年12月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月19日
首次发布 (实际的)
2021年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月28日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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