Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii poznawczo-behawioralnej opartej na Internecie na problemy ze snem wśród próby osób po menopauzie

28 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Enas Mahrous AbdelAziz, Jouf University

Wpływ internetowej terapii poznawczo-behawioralnej na jakość snu wśród saudyjskich kobiet po menopauzie

Problemy ze snem stają się bardziej widoczne wraz z wiekiem i gorsze w okresie pomenopauzalnym niż w okresie okołomenopauzalnym. Rzeczywiste przyczyny problemów ze snem są niejasne. Jednak często towarzyszy lub jest odpowiedzią na poważne objawy menopauzy, takie jak nocne uderzenia gorąca, zaburzenia nastroju i obturacyjny bezdech senny wśród menopauz. Częstość występowania problemów ze snem waha się od 11,8 do 62% na podstawie różnych badań.

Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) jest jedną z krótkoterminowych form psychoterapii, stosowaną w leczeniu problemów ze snem i bezsennością, skuteczną jak leczenie farmakologiczne.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wraz ze wzrostem oczekiwanej długości życia kobiety spędzają ponad jedną trzecią swojego życia w okresie przejściowym (MT) i następującym po menopauzie (PM). W wyniku zmian hormonalnych kobiety doświadczają takich objawów, jak uderzenia gorąca, wahania nastroju, niepokój, i dysfunkcji seksualnych, które pogarszają jakość ich życia. Objawy te zwykle zaczynają się u osób w wieku 45-53 lat, a ich początek i nasilenie różnią się w zależności od kobiety i kraju.

Objawy problemów ze snem obejmują trudności w zasypianiu, przerywany sen, budzenie się w nocy, niemożność ponownego zasypiania, problemy z przebudzeniem, zmęczenie i senność w ciągu dnia, które potęgują słabą fizyczną i psychiczną jakość życia.

Celem CBT jest nauczenie kobiet, jak modyfikować nieprzystosowawcze zachowania i myśli, które mogą przyczyniać się do określonego problemu, takiego jak problemy ze snem, niespokojne myśli i objawy naczynioruchowe

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety w okresie menopauzy są w wieku od 50 do 65 lat
  2. Potrafi czytać i pisać
  3. Bycie normalną (pierwotną) menopauzą przez co najmniej jeden rok
  4. Chęć wyrażenia pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu.
  5. Kobiety, które uzyskały więcej niż 5 punktów całkowitego wyniku Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (co wskazuje na słaby sen)
  6. Posiadać smartfon z dostępem do internetu (WhatsApp).

Kryteria wyłączenia:

  1. Ma poważne zaburzenia fizyczne lub niekontrolowane stany, takie jak niekontrolowane ciśnienie krwi, niekontrolowany poziom glukozy we krwi, hemodializa
  2. Przyjmowanie leków psychotropowych, hormonalnej terapii zastępczej (HTZ),
  3. W trakcie histerektomii
  4. Ma ostre lub przewlekłe schorzenia chirurgiczne, raka lub inną poważną chorobę
  5. Ma upośledzenie funkcji poznawczych lub upośledzenie fizyczne
  6. Podawanie przepisanych lub nie przepisanych leków lub ziół wpływających na sen.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa interwencyjna to (grupa internetowa), która otrzyma sesje CBT
grupa badawcza ( grupa A)
Behawioralne: poznawcza terapia behawioralna
Sesje CBT dzielą się na trzy główne komponenty; 1) interwencje poznawcze, obawy związane z restrukturyzacją poznawczą, próby zmiany nieprzystosowawczego myślenia o myślach o śnie na bardziej adaptacyjne. 2) Interwencja behawioralna: obawy związane z treningiem relaksacyjnym, kontrolą bodźców i ograniczeniem snu sprzyjają relaksacji i pomagają ustanowić zdrowe nawyki związane ze snem. 3) Interwencje psychoedukacyjne: Dostarczanie informacji o związku między myślami, uczuciami, zachowaniami i snem.
Inne nazwy:
  • nie
Brak interwencji: grupa kontrolna ( grupa B)
badacze po prostu odpowiadają na ich pytania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmienić jakość snu po interwencji
Ramy czasowe: 8 tygodni (dwa tygodnie (sesje wprowadzające) plus sześć tygodni (sesje interwencyjne)
poprawić jakość snu niż przed interwencją przed interwencją
8 tygodni (dwa tygodnie (sesje wprowadzające) plus sześć tygodni (sesje interwencyjne)
zmiana bezsenności związana z objawami po menopauzie po interwencji
Ramy czasowe: 8 tygodni (dwa tygodnie (sesje wprowadzające) plus sześć tygodni (sesje interwencyjne)
zmniejszyć wynik wskaźnika bezsenności po interwencji
8 tygodni (dwa tygodnie (sesje wprowadzające) plus sześć tygodni (sesje interwencyjne)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmienić objawy menopauzy po interwencji
Ramy czasowe: pod koniec programu interwencyjnego (8 tygodni)
zmniejszyć skalę oceny menopauzy po interwencji niż przed interwencją
pod koniec programu interwencyjnego (8 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jouf University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

25 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1384754968

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Problem ze snem

Badania kliniczne na poznawcza terapia behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj