Влияние когнитивно-поведенческой терапии на основе Интернета на проблемы со сном среди пациентов в постменопаузальном периоде.
Влияние когнитивно-поведенческой терапии на основе Интернета на качество сна среди выборки саудовских женщин в постменопаузе
Проблемы со сном становятся более заметными с возрастом и усугубляются в постменопаузе, чем в перименопаузе. Истинные причины проблем со сном неясны. Тем не менее, это обычно происходит в сочетании с серьезными симптомами менопаузы или в ответ на них, такие как ночные приливы, расстройства настроения и обструктивное апноэ во сне в период менопаузы. Распространенность проблем со сном колеблется от 11,8 до 62% на основе различных исследований.
Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) является одной из краткосрочных форм психотерапии, используемой для решения проблем со сном и бессонницей, эффективной в качестве фармакологического лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поскольку ожидаемая продолжительность жизни увеличилась, женщины проводят более одной трети своей жизни в период менопаузального перехода (МП) и последующей постменопаузы (ПМ). В результате гормональных изменений женщины испытывают такие симптомы, как приливы, перепады настроения, беспокойство, и сексуальная дисфункция, ухудшающая качество их жизни. Эти симптомы обычно начинаются в возрасте 45–53 лет, и их начало и степень тяжести варьируются от женщины к женщине и от страны к стране.
Симптомы нарушений сна включают трудности с засыпанием, дробный сон, пробуждение в ночное время, невозможность возобновления сна, проблемы с пробуждением, утомляемость и дневную сонливость, которые потенцируют ухудшение физического и психического качества жизни.
Цель когнитивно-поведенческой терапии — научить женщин изменять неадекватное поведение и мысли, которые могут способствовать возникновению определенных проблем, таких как проблемы со сном, тревожные мысли и вазомоторные симптомы.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины в период менопаузы в возрасте от 50 до 65 лет
- Способен читать и писать
- Нормальная (первичная) менопауза не менее одного года
- Готов дать письменное информированное согласие на участие в исследовании.
- Женщины, получившие более 5 баллов по Питтсбургскому индексу качества сна (PSQI) (что указывает на плохой сон)
- Иметь смартфон с приложением для доступа в Интернет (WhatsApp)
Критерий исключения:
- Имеет серьезные физические расстройства или неконтролируемые состояния, такие как неконтролируемое артериальное давление, неконтролируемый уровень глюкозы в крови, на гемодиализе
- Прием психотропных препаратов, заместительная гормональная терапия (ЗГТ),
- Гистерэктомия
- Имеет острые или хронические хирургические заболевания, рак или любое другое серьезное заболевание
- Имеет когнитивные нарушения или физические недостатки
- Давать прописанные или не прописанные лекарства или травы, влияющие на сон.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа вмешательства (интернет-группа), которая будет получать сеансы когнитивно-поведенческой терапии
учебная группа (группа А)
|
Сессии CBT делятся на три основных компонента; 1) когнитивные вмешательства, проблемы с когнитивной реструктуризацией, попытки изменить неадаптивное мышление о мыслях о сне на более адаптивное.
2) Поведенческие вмешательства: тренировки по расслаблению, контроль стимулов и ограничение сна способствуют расслаблению и помогают установить здоровые привычки сна.
3) Психообразовательные вмешательства: Предоставление информации о связи между мыслями, чувствами, поведением и сном.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: контрольная группа (группа Б)
исследователи просто отвечают на их вопросы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменить качество сна после вмешательства
Временное ограничение: 8 недель (две недели (вводные занятия) плюс шесть недель (вмешательства)
|
улучшить качество сна, чем до вмешательства до вмешательства
|
8 недель (две недели (вводные занятия) плюс шесть недель (вмешательства)
|
|
изменение бессонницы, связанной с постменопаузальными симптомами после вмешательства
Временное ограничение: 8 недель (две недели (вводные занятия) плюс шесть недель (вмешательства)
|
снижение индекса бессонницы после вмешательства
|
8 недель (две недели (вводные занятия) плюс шесть недель (вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение симптомов менопаузы после вмешательства
Временное ограничение: в конце программы вмешательства (8 недель)
|
уменьшить шкалу оценки менопаузы после вмешательства, чем до вмешательства
|
в конце программы вмешательства (8 недель)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1384754968
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .