Effets de la thérapie cognitivo-comportementale basée sur Internet sur les problèmes de sommeil parmi un échantillon de femmes post-ménopausées
Effets de la thérapie cognitivo-comportementale basée sur Internet sur la qualité du sommeil parmi un échantillon de femmes ménopausées saoudiennes
Les problèmes de sommeil deviennent plus importants avec le vieillissement et s'aggravent entre la post-ménopause et la périménopause. Les causes réelles des problèmes de sommeil ne sont pas claires. Cependant, il survient généralement accompagné ou en réponse à la gravité des symptômes de la ménopause tels que les bouffées de chaleur nocturnes, les troubles de l'humeur et l'apnée obstructive du sommeil chez les ménopausées. La prévalence des problèmes de sommeil varie de 11,8 à 62 % selon différentes études.
La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est l'une des formes de psychothérapie à court terme, utilisée pour gérer les problèmes de sommeil et l'insomnie, un traitement efficace comme traitement pharmacologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À mesure que l'espérance de vie a augmenté, les femmes passent plus d'un tiers de leur vie dans la transition ménopausique (MT) et la post-ménopause (PM) qui s'ensuit. et des dysfonctions sexuelles qui détériorent leur qualité de vie. Ces symptômes commencent généralement chez les 45-53 ans et leur apparition et leur gravité varient d'une femme à l'autre et d'un pays à l'autre.
Les symptômes des troubles du sommeil comprennent la difficulté à s'endormir, le sommeil fractionné, le réveil nocturne, l'incapacité de reprendre le sommeil, les troubles du réveil, la fatigue et la somnolence diurne qui potentialisent une mauvaise qualité de vie physique et mentale.
L'objectif de la TCC est d'enseigner aux femmes comment modifier les comportements et les pensées inadaptés qui peuvent contribuer à un problème particulier comme les problèmes de sommeil, les pensées anxieuses et les symptômes vasomoteurs.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes ménopausées âgées de 50 à 65 ans
- Capable de lire et d'écrire
- Être normalement (primaire) en ménopause depuis au moins un an
- Disposé à donner son consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.
- Femmes obtenant plus de 5 du score total de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) (ce qui indique un mauvais sommeil)
- Avoir un smartphone avec une application d'accès à Internet (WhatsApp)
Critère d'exclusion:
- A des troubles physiques graves ou des conditions non contrôlées comme une pression artérielle non contrôlée, une glycémie non contrôlée, sous hémodialyse
- Recevoir des médicaments psychotropes, un traitement hormonal substitutif (THS),
- Subir une hystérectomie
- A des conditions chirurgicales aiguës ou chroniques, un cancer ou toute autre maladie grave
- A des troubles cognitifs ou un handicap physique
- Donner des médicaments ou des plantes médicinales prescrits ou non prescrits qui influent sur le sommeil .
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: le groupe d'intervention est (groupe basé sur Internet) qui recevra des séances de TCC
groupe d'étude (groupe A)
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Les sessions CBT se divisent en trois composants principaux ; 1) les interventions cognitives, les préoccupations liées à la restructuration cognitive tentent de changer les pensées inadaptées concernant les pensées sur le sommeil en plus adaptables.
2) Intervention comportementale : les préoccupations concernant l'entraînement à la relaxation, le contrôle des stimuli et la restriction du sommeil favorisent la relaxation et aident à établir de saines habitudes de sommeil.
3) Interventions psychoéducatives : Fournir des informations sur le lien entre les pensées, les sentiments, les comportements et le sommeil.
Autres noms:
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Aucune intervention: groupe témoin (groupe B)
les chercheurs répondent juste à leurs questions
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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modifier la qualité du sommeil après l'intervention
Délai: 8 semaines (deux semaines (sessions d'introduction) plus six semaines (sessions d'intervention)
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améliorer la qualité du sommeil qu'avant l'intervention avant l'intervention
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8 semaines (deux semaines (sessions d'introduction) plus six semaines (sessions d'intervention)
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modifier l'insomnie liée aux symptômes post-ménopause après l'intervention
Délai: 8 semaines (deux semaines (sessions d'introduction) plus six semaines (sessions d'intervention)
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diminuer le score de l'indice d'insomnie après l'intervention
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8 semaines (deux semaines (sessions d'introduction) plus six semaines (sessions d'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modifier les symptômes de la ménopause après l'intervention
Délai: à la fin du programme d'intervention (8 semaines)
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diminuer l'échelle d'évaluation de la ménopause après l'intervention qu'avant l'intervention
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à la fin du programme d'intervention (8 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1384754968
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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