Internetin vaikutukset - kognitiivinen käyttäytymisterapia uniongelmiin vaihdevuosien jälkeen
Internetin vaikutukset – kognitiivinen käyttäytymisterapia unen laatuun näytteen joukossa postmenopausaalisilla saudinaisilla
Uniongelmat korostuvat ikääntymisen myötä ja pahenevat postmenopaussissa kuin perimenopaussivaiheessa. Unihäiriöiden todelliset syyt ovat epäselviä. Sitä esiintyy kuitenkin tavallisesti kuukautiskierron oireiden, kuten yöllisten kuumien aaltojen, mielialahäiriöiden ja obstruktiivisen uniapnean, kanssa tai vastauksena vaihdevuosien vakaviin oireisiin. Uniongelmien esiintyvyys vaihtelee eri tutkimusten perusteella 11,8 - 62 %:n välillä.
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on yksi lyhytaikaisista psykoterapiamuodoista, jota käytetään uniongelmien ja unettomuuden hallintaan, tehokas lääkehoitona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Elinajanodotteen pidentyessä naiset viettävät yli kolmanneksen elämästään vaihdevuosien siirtymävaiheessa (MT) ja sitä seuranneessa postmenopaussissa (PM). Hormonaalisten muutosten seurauksena naiset kokevat oireita, kuten kuumia aaltoja, mielialan vaihteluita, ahdistusta, ja seksuaaliset toimintahäiriöt, jotka heikentävät heidän elämänlaatuaan. Nämä oireet alkavat yleensä 45–53-vuotiailla, ja niiden alkaminen ja vaikeus vaihtelee naisista ja maista toiseen.
Unihäiriöiden oireita ovat nukahtamisvaikeudet, unihäiriöt, öinen herääminen, kyvyttömyys saada uudelleen unta, heräämisongelmat, väsymys ja päiväaikainen uneliaisuus, jotka tehostavat huonoa fyysistä ja henkistä elämänlaatua.
CBT:n tavoitteena on opettaa naisia muokkaamaan sopeutumattomia käyttäytymismalleja ja ajatuksia, jotka voivat edistää tiettyä ongelmaa, kuten unihäiriöitä, ahdistuneita ajatuksia ja vasomotorisia oireita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset vaihdevuodet ovat 50-65-vuotiaita
- Osaa lukea ja kirjoittaa
- Normaali (primaarinen) vaihdevuodet vähintään vuoden
- Halukas antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.
- Naiset, jotka saavat yli 5 Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) kokonaispistemäärästä (joka osoittaa huonoa unta)
- Sinulla on älypuhelin, jossa on Internet-yhteys (WhatsApp).
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on vakavia fyysisiä häiriöitä tai hallitsemattomia tiloja, kuten hallitsematon verenpaine, hallitsematon verensokeri, hemodialyysissä
- Psykotrooppisten lääkkeiden saaminen, hormonikorvaushoito (HRT),
- Kohdunpoistoon menossa
- Hänellä on akuutti tai krooninen leikkaussairaus, syöpä tai jokin muu vakava sairaus
- Hänellä on kognitiivinen vamma tai fyysinen vamma
- Reseptilääkkeiden tai reseptilääkkeiden tai yrttien antaminen, jotka vaikuttavat uneen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä on (internet-pohjainen ryhmä), joka saa CBT-istuntoja
opintoryhmä (ryhmä A)
|
CBT-istunnot jakautuvat kolmeen pääkomponenttiin; 1) kognitiiviset interventiot, huolet kognitiivisista uudelleenjärjestelyistä, yrityksissä muuttaa sopeutumattomia ajatuksia unesta mukautuvammaksi.
2) Behavioraalinen interventio: rentoutusharjoittelu, ärsykkeiden hallinta ja unirajoitukset edistävät rentoutumista ja auttavat luomaan terveellisiä nukkumistottumuksia.
3) Psykokasvatustoimenpiteet: Tietojen antaminen ajatusten, tunteiden, käyttäytymisen ja unen välisestä yhteydestä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä (ryhmä B)
tutkijat vain vastaavat kysymyksiinsä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muuttaa unen laatua toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa (kaksi viikkoa (johdantoistunnot) plus kuusi viikkoa (interventioistunnot)
|
parantaa unen laatua kuin ennen interventiota ennen interventiota
|
8 viikkoa (kaksi viikkoa (johdantoistunnot) plus kuusi viikkoa (interventioistunnot)
|
|
vaihdevuosien jälkeisiin oireisiin liittyvä unettomuus toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa (kaksi viikkoa (johdantoistunnot) plus kuusi viikkoa (interventioistunnot)
|
pienentää unettomuusindeksin pistettä toimenpiteen jälkeen
|
8 viikkoa (kaksi viikkoa (johdantoistunnot) plus kuusi viikkoa (interventioistunnot)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muuttaa vaihdevuosien oireita toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: interventio-ohjelman lopussa (8 viikkoa)
|
pienentää vaihdevuosien luokitusasteikkoa toimenpiteen jälkeen kuin ennen interventiota
|
interventio-ohjelman lopussa (8 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1384754968
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Uniongelma
-
National Taiwan University HospitalTuntematon
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
-
Ying LiAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeIlmoittautuminen kutsusta
-
China Medical University HospitalTuntematon
-
Uzi MilmanLopetettuElämänlaatu | Yölliset jalkakrampitIsrael
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationValmisJalkakrampit, yöllinenYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonMayday FundLopetettu
Kliiniset tutkimukset kongnitiivinen käyttäytymisterapia
-
University of AarhusTuntematonKrooninen keuhkoahtaumatautiTanska
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRekrytointi
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
University of KonstanzCentre for Psychiatry ReichenauTuntematon
-
EP SciencesTuntematonSydämen elektrofysiologiaYhdysvallat
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis