Efectos de la terapia conductual cognitiva basada en Internet sobre los problemas del sueño en una muestra de mujeres posmenopáusicas
Efectos de la terapia conductual cognitiva basada en Internet sobre la calidad del sueño entre una muestra de mujeres posmenopáusicas saudíes
Los problemas del sueño se vuelven más prominentes con el envejecimiento y peores en la etapa posmenopáusica que en la perimenopáusica. Las causas reales de los problemas del sueño no están claras. Sin embargo, ocurre comúnmente acompañada con o en respuesta a la gravedad de los síntomas de la menopausia como sofocos nocturnos, trastornos del estado de ánimo y apnea obstructiva del sueño entre las menopausias. La prevalencia de los problemas del sueño es variable, osciló entre el 11,8 y el 62 % según diferentes estudios.
La terapia cognitivo-conductual (TCC) es una de las formas de psicoterapia a corto plazo, que se utiliza para controlar los problemas del sueño y el insomnio, y es eficaz como tratamiento farmacológico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A medida que aumenta la esperanza de vida, las mujeres pasan más de un tercio de sus vidas en la transición menopáusica (MT) y la posterior posmenopausia (PM). Como resultado de los cambios hormonales, las mujeres experimentan síntomas como sofocos, cambios de humor, ansiedad, y disfunciones sexuales que deterioran su calidad de vida. Esos síntomas generalmente comienzan en personas de 45 a 53 años y varían en el inicio y la gravedad de una mujer a otra y de un país a otro.
Los síntomas de los problemas del sueño incluyen la dificultad para conciliar el sueño, el sueño fraccionado, el despertar nocturno, la imposibilidad de reanudar el sueño, los problemas para despertar, la fatiga y la somnolencia diurna que potencian la mala calidad de vida física y mental.
El objetivo de la TCC es enseñar a las mujeres cómo modificar comportamientos y pensamientos desadaptativos que pueden contribuir a un problema en particular, como problemas para dormir, pensamientos ansiosos y síntomas vasomotores.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres menopáusicas de 50 a 65 años
- Capaz de leer y escribir
- Tener menopausia normal (primaria) de al menos un año
- Dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
- Mujeres que obtienen más de 5 de la puntuación total del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) (que indica sueño deficiente)
- Disponer de smartphone con aplicación de acceso a internet (WhatsApp)
Criterio de exclusión:
- Tiene trastornos físicos graves o condiciones no controladas como presión arterial no controlada, nivel de glucosa en sangre no controlado, en hemodiálisis.
- Recibir medicamentos psicotrópicos, terapia de reemplazo hormonal (TRH),
- Someterse a una histerectomía
- Tiene condiciones quirúrgicas agudas o crónicas, cáncer o cualquier otra enfermedad grave
- Tiene deficiencias cognitivas o discapacidad física.
- Administrar medicamentos recetados o no recetados o hierbas que influyan en el sueño.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: el grupo de intervención es (grupo basado en Internet) que recibirá sesiones de TCC
grupo de estudio (grupo A)
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Las sesiones de TCC se dividen en tres componentes principales; 1) intervenciones cognitivas, preocupaciones con los intentos de reestructuración cognitiva para cambiar el pensamiento desadaptativo sobre los pensamientos sobre el sueño en más adaptables.
2) Intervención conductual: las preocupaciones con el entrenamiento de relajación, el control de estímulos y la restricción del sueño promueven la relajación y ayudan a establecer hábitos de sueño saludables.
3) Intervenciones psicoeducativas: Proporcionar información sobre la conexión entre pensamientos, sentimientos, conductas y sueño.
Otros nombres:
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Sin intervención: grupo de control (grupo B)
los investigadores solo responden sus preguntas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambiar la calidad del sueño después de la intervención
Periodo de tiempo: 8 semanas (dos semanas (sesiones introductorias) más seis semanas (sesiones de intervención)
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mejorar la calidad del sueño que antes de la intervención antes de la intervención
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8 semanas (dos semanas (sesiones introductorias) más seis semanas (sesiones de intervención)
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cambiar el insomnio relacionado con los síntomas posmenopáusicos después de la intervención
Periodo de tiempo: 8 semanas (dos semanas (sesiones introductorias) más seis semanas (sesiones de intervención)
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disminuir la puntuación del índice de insomnio después de la intervención
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8 semanas (dos semanas (sesiones introductorias) más seis semanas (sesiones de intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambiar los síntomas de la menopausia después de la intervención
Periodo de tiempo: al final del programa de intervención (8 semanas)
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disminuir la escala de calificación de la menopausia después de la intervención que antes de la intervención
|
al final del programa de intervención (8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1384754968
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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