Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti della terapia cognitivo comportamentale basata su Internet sui problemi del sonno tra i campioni di post-menopausa

28 gennaio 2021 aggiornato da: Enas Mahrous AbdelAziz, Jouf University

Effetti della terapia cognitivo comportamentale basata su Internet sulla qualità del sonno in un campione di donne saudite in postmenopausa

I problemi del sonno diventano più importanti con l'invecchiamento e peggiorano nella fase post-menopausa rispetto alla fase perimenopausa. Le reali cause dei problemi di sonno non sono chiare. Tuttavia, si verifica comunemente accompagnato o in risposta alla gravità dei sintomi della menopausa come vampate di calore notturne, disturbi dell'umore e apnea ostruttiva del sonno tra le menopausa. La prevalenza dei problemi del sonno varia dall'11,8 al 62% sulla base di diversi studi.

La terapia cognitivo-comportamentale (CBT) è una delle forme di psicoterapia a breve termine, utilizzata per la gestione dei disturbi del sonno e dell'insonnia, efficace come trattamento farmacologico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Poiché l'aspettativa di vita è aumentata, le donne trascorrono più di un terzo della loro vita nella transizione menopausale (MT) e nella successiva post-menopausa (PM). Come risultato di cambiamenti ormonali, le donne sperimentano sintomi come vampate di calore, sbalzi d'umore, ansia, e disfunzioni sessuali che deteriorano la loro qualità di vita. Questi sintomi di solito iniziano nelle persone di 45-53 anni e variano per insorgenza e gravità da una donna all'altra e da un paese all'altro.

I sintomi dei disturbi del sonno includono la difficoltà ad addormentarsi, il sonno frazionato, il risveglio notturno, l'incapacità di riprendere il sonno, i problemi nel risveglio, l'affaticamento e la sonnolenza diurna che potenziano la scarsa qualità fisica e mentale della vita.

L'obiettivo della CBT è insegnare alle donne come modificare comportamenti e pensieri disadattivi che possono contribuire a un problema particolare come problemi di sonno, pensieri ansiosi e sintomi vasomotori

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Le donne in menopausa hanno un'età compresa tra i 50 ei 65 anni
  2. In grado di leggere e scrivere
  3. Essendo normalmente (primaria) menopausa almeno un anno
  4. - Disponibilità a fornire il consenso informato scritto per partecipare allo studio.
  5. Donne che ottengono più di 5 del punteggio totale del Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (che indica un sonno scarso)
  6. Avere uno smartphone con l'applicazione di accesso a Internet (WhatsApp).

Criteri di esclusione:

  1. Ha gravi disturbi fisici o condizioni non controllate come pressione sanguigna incontrollata, livello di glucosio nel sangue non controllato, in emodialisi
  2. Ricezione di farmaci psicotropi, terapia ormonale sostitutiva (HRT),
  3. Sottoposto a isterectomia
  4. Ha condizioni chirurgiche acute o croniche, cancro o qualsiasi altra malattia grave
  5. Ha disturbi cognitivi o handicap fisico
  6. Somministrare farmaci o prodotti erboristici prescritti o non prescritti che influenzano il sonno .

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: il gruppo di intervento è (gruppo basato su Internet) che riceverà sessioni di CBT
gruppo di studio (gruppo A)
Comportamentale: terapia congnitivo comportamentale
Le sessioni CBT si dividono in tre componenti principali; 1) interventi cognitivi, preoccupazioni per i tentativi di ristrutturazione cognitiva di cambiare il pensiero disadattivo sui pensieri sul sonno in più adattabili. 2) Intervento comportamentale: le preoccupazioni relative all'allenamento al rilassamento, al controllo degli stimoli e alla restrizione del sonno promuovono il rilassamento e aiutano a stabilire sane abitudini di sonno. 3) Interventi psicoeducativi: fornire informazioni sulla connessione tra pensieri, sentimenti, comportamenti e sonno.
Altri nomi:
  • non
Nessun intervento: gruppo di controllo (gruppo B)
i ricercatori si limitano a rispondere alle loro domande

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
modificare la qualità del sonno dopo l'intervento
Lasso di tempo: 8 settimane (due settimane (sessioni introduttive) più sei settimane (sessioni di intervento)
migliorare la qualità del sonno rispetto a prima dell'intervento prima dell'intervento
8 settimane (due settimane (sessioni introduttive) più sei settimane (sessioni di intervento)
modificare l'insonnia correlata ai sintomi post menopausa dopo l'intervento
Lasso di tempo: 8 settimane (due settimane (sessioni introduttive) più sei settimane (sessioni di intervento)
diminuire il punteggio dell'indice di insonnia dopo l'intervento
8 settimane (due settimane (sessioni introduttive) più sei settimane (sessioni di intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
modificare i sintomi della menopausa dopo l'intervento
Lasso di tempo: alla fine del programma di intervento (8 settimane)
ridurre la scala di valutazione della menopausa dopo l'intervento rispetto a prima dell'intervento
alla fine del programma di intervento (8 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jouf University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

25 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 aprile 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

15 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1384754968

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Problema del sonno

Prove cliniche su terapia congnitivo comportamentale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Hong Kong

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi