Az internet hatásai – A kognitív viselkedésterápia alvásproblémákra a menopauza utáni minták között
Az internet hatásai – Kognitív viselkedésterápia az alvásminőségre a menopauza utáni szaúdi nők körében
Az alvásproblémák az öregedéssel szembetűnőbbé válnak, és rosszabbodnak a menopauza utáni időszakban, mint a perimenopauzában. Az alvászavarok valódi okai nem tisztázottak. Azonban gyakran előfordul olyan súlyos menpauzális tünetek kíséretében vagy válaszként, mint az éjszakai hőhullámok, hangulati zavarok és obstruktív alvási apnoe a menopauza során. Az alvásproblémák prevalenciája 11,8-62% között mozog a különböző vizsgálatok alapján.
A kognitív-viselkedési terápia (CBT) a pszichoterápia egyik rövid távú formája, amelyet alvási problémák és álmatlanság kezelésére alkalmaznak, és hatékony gyógyszeres kezelés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A várható élettartam növekedésével a nők életük több mint egyharmadát a menopauzális átmenetben (MT) és az azt követő posztmenopauzában (PM) töltik. A hormonális változások eredményeként a nők olyan tüneteket tapasztalnak, mint a hőhullámok, hangulati ingadozások, szorongás, és életminőségüket rontó szexuális diszfunkciók. Ezek a tünetek általában 45-53 éves korban jelentkeznek, és nőkről és országokról országra változó megjelenésű és súlyosságúak.
Az alvásproblémák tünetei közé tartozik az elalvási nehézség, a töredezett alvás, az éjszakai ébredés, az újraalvás képtelensége, az ébredési problémák, a fáradtság és a nappali álmosság, amelyek fokozzák a rossz fizikai és szellemi életminőséget.
A CBT célja, hogy megtanítsa a nőknek, hogyan módosítsák azokat a maladaptív viselkedéseket és gondolatokat, amelyek hozzájárulhatnak egy adott problémához, például alvási problémákhoz, szorongó gondolatokhoz és vazomotoros tünetekhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A menopauzás nők életkora 50 és 65 év között van
- Képes írni és olvasni
- Normális (elsődleges) menopauza legalább egy éve
- Hajlandó írásos beleegyezését adni a vizsgálatban való részvételhez.
- A Pittsburgh-i alvásminőségi index (PSQI) összpontszámából több mint 5-öt elérő nők (ami rossz alvást jelez)
- Legyen okostelefonod internetelérési (WhatsApp) alkalmazással
Kizárási kritériumok:
- Súlyos testi rendellenességei vagy kontrollálatlan állapotai vannak, például kontrollálatlan vérnyomás, szabályozatlan vércukorszint, hemodialízis alatt
- pszichotróp gyógyszerek, hormonpótló terápia (HRT) szedése,
- Histerectomia alatt
- Akut vagy krónikus műtéti állapota van, rákos vagy bármilyen más súlyos betegségben szenved
- Kognitív károsodása vagy testi fogyatékossága van
- Felírt vagy nem felírt gyógyszerek vagy gyógynövények adása, amelyek befolyásolják az alvást.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az intervenciós csoport (internet alapú csoport), amely CBT-üléseket fog kapni
tanulmányi csoport (A csoport)
|
A CBT Sessions három fő összetevőre oszlik; 1) kognitív beavatkozások, a kognitív szerkezetátalakítással kapcsolatos aggodalmak, amelyek arra irányulnak, hogy a maladaptív gondolkodást az alvással kapcsolatos gondolatokról jobban alkalmazkodóképessé változtassák.
2) Viselkedési beavatkozás: a relaxációs tréninggel, az ingerkontrollal és az alváskorlátozással kapcsolatos aggodalmak elősegítik az ellazulást és elősegítik az egészséges alvási szokások kialakítását.
3) Pszichoedukációs beavatkozások: Információnyújtás a gondolatok, érzések, viselkedések és az alvás kapcsolatáról.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: kontrollcsoport (B csoport)
a kutatók csak a kérdéseikre válaszolnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az alvás minőségének megváltoztatása a beavatkozás után
Időkeret: 8 hét (két hét (bevezető foglalkozás) plusz hat hét (beavatkozási ülések)
|
javítja az alvás minőségét, mint a beavatkozás előtt
|
8 hét (két hét (bevezető foglalkozás) plusz hat hét (beavatkozási ülések)
|
|
a posztmenpauzális tünetekkel kapcsolatos változási álmatlanság a beavatkozás után
Időkeret: 8 hét (két hét (bevezető foglalkozás) plusz hat hét (beavatkozási ülések)
|
csökkenti az álmatlansági index pontszámát a beavatkozás után
|
8 hét (két hét (bevezető foglalkozás) plusz hat hét (beavatkozási ülések)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a menopauza tüneteinek megváltoztatása a beavatkozás után
Időkeret: a beavatkozási program végén (8 hét)
|
csökkenti a menopauza értékelési skáláját a beavatkozás után, mint a beavatkozás előtt
|
a beavatkozási program végén (8 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1384754968
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .