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Efeitos da terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet em problemas de sono entre amostra de pós-menopausa

28 de janeiro de 2021 atualizado por: Enas Mahrous AbdelAziz, Jouf University

Efeitos da terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet na qualidade do sono entre uma amostra de mulheres sauditas na pós-menopausa

Os problemas do sono tornam-se mais proeminentes com o envelhecimento e pioram na pós-menopausa do que na perimenopausa. As causas reais dos problemas de sono não são claras. No entanto, ocorre comumente acompanhado ou em resposta à gravidade dos sintomas da menopausa, como ondas de calor noturnas, distúrbios do humor e apneia obstrutiva do sono entre as menopausas. A prevalência de problemas de sono varia de 11,8 a 62% com base em diferentes estudos.

A terapia cognitivo-comportamental (TCC) é uma das formas de psicoterapia de curta duração, utilizada para o tratamento de problemas de sono e insônia, sendo eficaz como tratamento farmacológico.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Como a expectativa de vida aumentou, as mulheres passam mais de um terço de suas vidas na transição da menopausa (MT) e na subsequente pós-menopausa (PM). e disfunção sexual que deterioram sua qualidade de vida. Esses sintomas geralmente começam em pessoas de 45 a 53 anos e variam em início e gravidade de mulher para outra e de país para outro.

Os sintomas de problemas de sono incluem dificuldade em adormecer, sono fracionado, despertar noturno, incapacidade de retomar o sono, dificuldade em acordar, fadiga e sonolência diurna que potencializam a má qualidade de vida física e mental.

O objetivo da TCC é ensinar as mulheres a modificar comportamentos e pensamentos desadaptativos que podem contribuir para um problema específico, como problemas de sono, pensamentos ansiosos e sintomas vasomotores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Mulheres na menopausa com idade entre 50 e 65 anos
  2. Capaz de ler e escrever
  3. Estar na menopausa normalmente (primária) há pelo menos um ano
  4. Disposto a dar consentimento informado por escrito para participar do estudo.
  5. Mulheres obtendo mais de 5 da pontuação total do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) (que indica sono ruim)
  6. Ter aplicativo de smartphone com acesso à internet (WhatsApp)

Critério de exclusão:

  1. Tem distúrbios físicos graves ou condições descontroladas como pressão arterial descontrolada, nível de glicose no sangue descontrolado, em hemodiálise
  2. Recebendo medicamentos psicotrópicos, terapia de reposição hormonal (TRH),
  3. Passando por histerectomia
  4. Tem condições cirúrgicas agudas ou crônicas, câncer ou qualquer outra doença grave
  5. Tem deficiências cognitivas ou deficiência física
  6. Dar medicamentos prescritos ou não prescritos ou fitoterápicos que influenciam o sono.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O grupo de intervenção é (grupo baseado na Internet) que receberá sessões de TCC
grupo de estudo (grupo A)
Comportamental: terapia comportamental cognitiva
As sessões de CBT dividem-se em três componentes principais; 1) intervenções cognitivas, preocupações com tentativas de reestruturação cognitiva para transformar pensamentos desadaptativos sobre pensamentos sobre o sono em pensamentos mais adaptáveis. 2) Intervenção comportamental: as preocupações com treino de relaxamento, controle de estímulos e restrição do sono promovem o relaxamento e ajudam a estabelecer hábitos saudáveis ​​de sono. 3) Intervenções psicoeducativas: fornecer informações sobre a conexão entre pensamentos, sentimentos, comportamentos e sono.
Outros nomes:
  • não
Sem intervenção: grupo de controle (grupo B)
os pesquisadores apenas respondem suas perguntas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterar a qualidade do sono após a intervenção
Prazo: 8 semanas (duas semanas (sessões introdutórias) mais seis semanas (sessões de intervenção)
melhorar a qualidade do sono do que antes da intervenção antes da intervenção
8 semanas (duas semanas (sessões introdutórias) mais seis semanas (sessões de intervenção)
alterar a insônia relacionada aos sintomas pós-menopausa pós-intervenção
Prazo: 8 semanas (duas semanas (sessões introdutórias) mais seis semanas (sessões de intervenção)
diminuir a pontuação do índice de insônia após a intervenção
8 semanas (duas semanas (sessões introdutórias) mais seis semanas (sessões de intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterar os sintomas da menopausa após a intervenção
Prazo: no final do programa de intervenção (8 semanas)
diminuir a escala de avaliação da menopausa após a intervenção do que antes da intervenção
no final do programa de intervenção (8 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Jouf University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

25 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1384754968

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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