Effekter av internett – basert kognitiv atferdsterapi på søvnproblemer blant eksempler på postmenopausale
Effekter av Internett – basert kognitiv atferdsterapi på søvnkvalitet blant et utvalg av saudiske postmenopausale kvinner
Søvnproblemer blir mer fremtredende med aldring og verre i postmenopause enn perimenopause. De faktiske årsakene til søvnproblemer er uklare. Imidlertid forekommer det ofte sammen med eller som respons på alvorlighetsgraden av menpausale symptomer som nattlige hetetokter, humørforstyrrelser og obstruktiv søvnapné i overgangsalderen. Forekomsten av søvnproblemer varierer fra 11,8 -62 % basert på forskjellige studier.
Kognitiv atferdsterapi (CBT) er en av de kortsiktige formene for psykoterapi, brukt for å håndtere søvnproblemer og søvnløshet, en effektiv som farmakologisk behandling.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Ettersom forventet levealder har økt, tilbringer kvinner mer enn en tredjedel av livet i overgangsalderen (MT) og den påfølgende postmenopausen (PM). Som et resultat av hormonelle endringer opplever kvinner slike symptomer som hetetokter, humørsvingninger, angst, og seksuell dysfunksjon som forverrer deres livskvalitet. Disse symptomene begynner vanligvis hos 45-53-åringer, og de varierer i debut og alvorlighetsgrad fra kvinner til andre og fra land til et annet.
Symptomer på søvnproblemer inkluderer vanskeligheter med å sovne, delt søvn, oppvåkning om natten, manglende evne til å gjenoppta søvn, problemer med å våkne, tretthet og søvnighet på dagtid som potenserer dårlig fysisk og mental livskvalitet.
Målet med CBT er å lære kvinner hvordan de kan endre maladaptiv atferd og tanker som kan bidra til et bestemt problem som søvnproblemer, engstelige tanker og vasomotoriske symptomer
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i overgangsalderen er mellom 50 og 65 år
- Kunne lese og skrive
- Å være normal (primær) overgangsalder minst ett år
- Villig til å gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien.
- Kvinner som oppnår mer enn 5 av den totale poengsummen i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (som indikerer dårlig søvn)
- Ha smarttelefon med internettilgang (WhatsApp)-applikasjon
Ekskluderingskriterier:
- Har alvorlige fysiske lidelser eller ukontrollerte tilstander som ukontrollert blodtrykk, ukontrollert blodsukkernivå, på hemodialyse
- mottar psykotrope medisiner, hormonbehandling (HRT),
- Gjennomgår hysterektomi
- Har akutte eller kroniske kirurgiske tilstander, kreft eller annen alvorlig sykdom
- Har kognitive svikt eller fysisk handikap
- Å gi reseptbelagte eller ikke-forskrevne medisiner eller urter som påvirker søvnen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe er ( internettbasert gruppe) som vil motta CBT-økter
studiegruppe (gruppe A)
|
CBT-økter deler seg inn i tre hovedkomponenter; 1) kognitive intervensjoner, bekymringer med kognitiv restrukturering forsøk på å endre maladaptive tanker om tanker om søvn til mer tilpasningsdyktige.
2) Atferdsintervensjon: bekymringer med avspenningstrening, stimuluskontroll og søvnbegrensning fremmer avslapning og bidrar til å etablere sunne søvnvaner.
3) Psykoedukative intervensjoner: Gi informasjon om sammenhengen mellom tanker, følelser, atferd og søvn.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe (gruppe B)
Forskerne svarer bare på spørsmålene deres
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endre søvnkvalitet etter intervensjon
Tidsramme: 8 uker (to uker (introduksjonsøkter) pluss seks uker (intervensjonsøkter)
|
forbedre søvnkvaliteten enn før intervensjon før intervensjon
|
8 uker (to uker (introduksjonsøkter) pluss seks uker (intervensjonsøkter)
|
|
endre søvnløshet relatert til postmenpausale symptomer etter intervensjon
Tidsramme: 8 uker (to uker (introduksjonsøkter) pluss seks uker (intervensjonsøkter)
|
redusere søvnløshetsindeksscore etter intervensjon
|
8 uker (to uker (introduksjonsøkter) pluss seks uker (intervensjonsøkter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endre menopausale symptomer etter intervensjon
Tidsramme: ved slutten av intervensjonsprogram (8 uker)
|
redusere menopausal vurderingsskala etter intervensjon enn før intervensjon
|
ved slutten av intervensjonsprogram (8 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1384754968
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .