Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af internet - baseret kognitiv adfærdsterapi på søvnproblemer blandt prøver af postmenopausale

28. januar 2021 opdateret af: Enas Mahrous AbdelAziz, Jouf University

Effekter af internet - baseret kognitiv adfærdsterapi på søvnkvalitet blandt en prøve af saudiske postmenopausale kvinder

Søvnproblemer bliver mere fremtrædende med aldring og værre i postmenopause end perimenopause. De faktiske årsager til søvnproblemer er uklare. Imidlertid forekommer det almindeligvis ledsaget af eller som reaktion på alvoren af ​​menpausale symptomer som natlige hedeture, humørforstyrrelser og obstruktiv søvnapnø blandt overgangsalderen. Forekomsten af ​​søvnproblemer varierer fra 11,8 -62 % baseret på forskellige undersøgelser.

Kognitiv adfærdsterapi (CBT) er en af ​​de kortsigtede former for psykoterapi, der bruges til at håndtere søvnproblemer og søvnløshed, en effektiv som farmakologisk behandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterhånden som den forventede levetid er steget, tilbringer kvinder mere end en tredjedel af deres liv i overgangsalderen (MT) og den efterfølgende postmenopause (PM). Som et resultat af hormonelle ændringer oplever kvinder sådanne symptomer som hedeture, humørsvingninger, angst, og seksuel dysfunktion, der forringer deres livskvalitet. Disse symptomer begynder normalt hos 45-53-årige, og de varierer i debut og sværhedsgrad fra kvinder til andre og fra land til et andet.

Symptomer på søvnproblemer omfatter besværet med at falde i søvn, fraktioneret søvn, opvågning om natten, manglende evne til at genoptage søvnen, problemer med at vågne op, træthed og søvnighed i dagtimerne, der forstærker dårlig fysisk og mental livskvalitet.

Målet med CBT er at lære kvinder, hvordan man ændrer maladaptiv adfærd og tanker, der kan bidrage til et bestemt problem som søvnproblemer, angsttanker og vasomotoriske symptomer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder i overgangsalderen er mellem 50 og 65 år
  2. Kan læse og skrive
  3. Normalt (primær) overgangsalder i mindst et år
  4. Er villig til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  5. Kvinder opnår mere end 5 af den samlede score af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (der indikerer dårlig søvn)
  6. Har smartphone med internetadgang (WhatsApp) applikation

Ekskluderingskriterier:

  1. Har alvorlige fysiske lidelser eller ukontrollerede tilstande som ukontrolleret blodtryk, ukontrolleret blodsukkerniveau, i hæmodialyse
  2. Modtagelse af psykotrop medicin, hormonsubstitutionsterapi (HRT),
  3. Undergår hysterektomi
  4. Har akutte eller kroniske kirurgiske tilstande, kræft eller anden alvorlig sygdom
  5. Har kognitive svækkelser eller fysisk handicap
  6. At give ordineret eller ikke-ordineret medicin eller naturlægemidler, der påvirker søvnen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interventionsgruppen er (internetbaseret gruppe), som vil modtage CBT-sessioner
studiegruppe (gruppe A)
Adfærdsmæssigt: kongnitiv adfærdsterapi
CBT-sessioner opdeles i tre hovedkomponenter; 1) kognitive interventioner, bekymringer med kognitiv omstrukturering forsøg på at ændre maladaptive tanker om tanker om søvn til mere tilpasningsdygtige. 2) Adfærdsintervention: bekymringer med afspændingstræning, stimuluskontrol og søvnbegrænsning fremmer afslapning og hjælper med at etablere sunde søvnvaner. 3) Psykoeducative interventioner: Give information om sammenhængen mellem tanker, følelser, adfærd og søvn.
Andre navne:
  • ikke
Ingen indgriben: kontrolgruppe (gruppe B)
forskere svarer bare på deres spørgsmål

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændre søvnkvalitet efter intervention
Tidsramme: 8 uger (to uger (introduktionssessioner) plus seks uger (interventionssessioner)
forbedre søvnkvaliteten end før intervention før intervention
8 uger (to uger (introduktionssessioner) plus seks uger (interventionssessioner)
ændre søvnløshed relateret til postmenpausale symptomer efter intervention
Tidsramme: 8 uger (to uger (introduktionssessioner) plus seks uger (interventionssessioner)
reducere søvnløshedsindeksscore efter intervention
8 uger (to uger (introduktionssessioner) plus seks uger (interventionssessioner)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændre menopausale symptomer efter intervention
Tidsramme: ved afslutningen af ​​interventionsprogram (8 uger)
reducere menopausal vurderingsskala efter intervention end præ intervention
ved afslutningen af ​​interventionsprogram (8 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jouf University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

25. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2021

Studieafslutning (Forventet)

15. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1384754968

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn problem

Kliniske forsøg med kongnitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner