Effekter av internet – baserad kognitiv beteendeterapi på sömnproblem bland exempel på postmenopausala
Effekter av internet – baserad kognitiv beteendeterapi på sömnkvaliteten bland ett urval av saudiska postmenopausala kvinnor
Sömnproblem blir mer framträdande med åldrande och värre efter klimakteriet än i perimenopausstadiet. De faktiska orsakerna till sömnproblem är oklara. Det förekommer dock ofta tillsammans med eller som ett svar på allvarliga menpausala symtom som nattliga värmevallningar, humörstörningar och obstruktiv sömnapné bland klimakteriet. Prevalensen av sömnproblem varierar från 11,8 -62 % baserat på olika studier.
Kognitiv beteendeterapi (KBT) är en av de kortsiktiga formerna av psykoterapi, som används för att hantera sömnproblem och sömnlöshet, en effektiv som farmakologisk behandling.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Eftersom den förväntade livslängden har ökat tillbringar kvinnor mer än en tredjedel av sitt liv i klimakteriet (MT) och den efterföljande postmenopausen (PM). Som ett resultat av hormonella förändringar upplever kvinnor sådana symptom som värmevallningar, humörsvängningar, ångest, och sexuell dysfunktion som försämrar deras livskvalitet. Dessa symtom börjar vanligtvis hos 45-53-åringar och de varierar i början och svårighetsgrad från kvinnor till andra och från land till ett annat.
Symtom på sömnproblem inkluderar svårigheten att somna, delad sömn, uppvaknande nattetid, oförmåga att återuppta sömnen, problem att vakna, trötthet och sömnighet under dagen som förstärker dålig fysisk och mental livskvalitet.
Målet med KBT är att lära kvinnor hur man modifierar maladaptiva beteenden och tankar som kan bidra till ett särskilt problem som sömnproblem, oroliga tankar och vasomotoriska symtom
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i klimakteriet är mellan 50 och 65 år
- Kunna läsa och skriva
- Att vara normalt (primär) klimakteriet minst ett år
- Villig att ge skriftligt informerat samtycke till att delta i studien.
- Kvinnor som får mer än 5 av den totala poängen i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (som indikerar dålig sömn)
- Ha en smartphone med applikation för internetåtkomst (WhatsApp).
Exklusions kriterier:
- Har allvarliga fysiska störningar eller okontrollerade tillstånd som okontrollerat blodtryck, okontrollerad blodsockernivå, vid hemodialys
- Får psykotropa mediciner, hormonersättningsterapi (HRT),
- Genomgår hysterektomi
- Har akuta eller kroniska kirurgiska tillstånd, cancer eller någon annan allvarlig sjukdom
- Har kognitiva funktionsnedsättningar eller fysiska handikapp
- Att ge receptbelagda eller icke-ordinerade mediciner eller örter som påverkar sömnen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: interventionsgruppen är (internetbaserad grupp) som kommer att få KBT-sessioner
studiegrupp (grupp A)
|
KBT-sessioner delas in i tre huvudkomponenter; 1) kognitiva interventioner, oro för kognitiva omstruktureringsförsök för att förändra felaktiga tankar om sömntankar till mer anpassningsbara.
2) Beteendeintervention: problem med avslappningsträning, stimulanskontroll och sömnbegränsning främjar avslappning och hjälper till att etablera hälsosamma sömnvanor.
3) Psykoedukativa interventioner: Ge information om sambandet mellan tankar, känslor, beteenden och sömn.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp (grupp B)
forskare svarar bara på sina frågor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ändra sömnkvaliteten efter intervention
Tidsram: 8 veckor (två veckor (introduktionssessioner) plus sex veckor (interventionssessioner)
|
förbättra sömnkvaliteten än före intervention före intervention
|
8 veckor (två veckor (introduktionssessioner) plus sex veckor (interventionssessioner)
|
|
förändra sömnlöshet relaterad till postmenpausala symtom efter intervention
Tidsram: 8 veckor (två veckor (introduktionssessioner) plus sex veckor (interventionssessioner)
|
minska sömnlöshetsindexpoängen efter intervention
|
8 veckor (två veckor (introduktionssessioner) plus sex veckor (interventionssessioner)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ändra klimakteriebesvär efter intervention
Tidsram: i slutet av interventionsprogrammet (8 veckor)
|
minska klassificeringsskalan för klimakteriet efter intervention än före intervention
|
i slutet av interventionsprogrammet (8 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1384754968
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .