不同剂量唑来膦酸的临床药代动力学和药效学研究

纳入标准：

1. 中国绝经后妇女
2. 年龄在 60 至 70 岁之间。
3. 骨矿物质密度 (BMD) 值低于正常成人平均值不到 1 个标准差 (SD)。
4. 愿意参与本研究。

排除标准：

1. 对唑来膦酸或其他双膦酸盐或唑来膦酸制剂（赋形剂）过敏。
2. 继发性骨质疏松症。
3. 在随机化之前接受以下影响骨代谢的药物：

(1)静脉注射双膦酸盐或狄诺塞麦。 (2) 12个月内口服双膦酸盐、甲状旁腺激素或其类似物、锶或氟化物。

(3)3个月内使用糖皮质激素、类固醇、免疫抑制剂、降钙素、骨化三醇或其类似物、噻嗪类利尿剂、长效雌/孕激素或他汀类药物。

4.合并其他影响骨代谢的疾病：成骨不全症、甲状腺机能亢进、恶性肿瘤、Paget病、类风湿性关节炎、骨软化症、骨硬化症、强直性脊柱炎、肝功能衰竭或肾功能衰竭。

5.筛选期间甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退。

6. 在过去 3 个月内接受过任何研究药物的治疗。

7. 肌酐清除率 < 35 mL/min。

8. 25(OH)D 水平 < 20 ng/mL。

9. 血清钙水平 < 2.0 mmol/L (8 mg/dL)，或 >2.8 mmol/L (11.0 mg/dL)。

10. 发热、严重感染、重伤或30天内做过大手术。

11. ECG 校正后的 QT 间期 (QTc) > 480 毫秒。

12. 未决侵入性牙科手术或正在进行中。

13. 6个月内有吸烟史。

14. 空腹血糖≥7.0 mmol/L，或糖化血红蛋白（HbA1c）>6.3%的糖尿病。

15. 吸毒或酗酒史。

16.有中风、脑缺血性中风或脑出血病史。

17. 调查员认为会妨碍参与者进行此跟踪的任何生理或医学状况。