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PPA 中的 Florbetaben PET 成像

2024年10月14日 更新者:University of Chicago

原发性进行性失语症中的 Florbetaben PET 成像

这项研究的目的是更好地了解痴呆症如何影响大脑不同部位的活动。

研究概览

详细说明

本研究将使用 Florbetaben F18 检查正电子发射断层扫描 (PET) 成像。 Florbetaben F18 是一种放射性示踪剂,可与大脑中的粒子结合。 这个过程显示大脑中的活动。 Florbetaben F18 是一种经美国食品和药物管理局 (FDA) 批准的 PET 淀粉样蛋白显像剂,用于估计正在接受阿尔茨海默病和其他认知衰退原因评估的成年患者的 β-淀粉样蛋白斑块数量。 这项研究的目的是更好地了解痴呆症如何影响大脑不同部位的活动。 目前,科学界受到大脑内部观察能力的限制。 使用 PET 扫描可以更好地帮助我们了解大脑在患病状态下的样子。 参与这项研究将有助于了解大脑活动的样子,尤其是在语言区域周围。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • University of Chicago - American School Building

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

参与者将从西北大学 Mesulam 中心的其他研究项目中招募。 其中一些项目从当地的芝加哥地区招募参与者,而其他项目则从美国各地招募参与者。 由于原发性进行性失语症是一种罕见的综合症,参与者招募并不集中在特定的人口统计区域。

描述

纳入标准:

  • 参与者必须诊断出 PPA 或相关的痴呆综合征

排除标准:

  • 孕
  • 哺乳
  • 临床接受辐射

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
实验:Florbetaben F18 接受者
该研究的参与者将接受 8.1mCi 的 florbetaben F18,然后在 PET 扫描仪中进行大脑成像扫描。
单次注射 8.1mCi 的 florbetaben F18 将通过静脉推注给药
其他名称:
  • 商品名 NeuraCeq
用于脑成像的 PET 扫描

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PPA 参与者的淀粉样斑块水平
大体时间:2年
通过 florbetaben F18 标准摄取值比大脑和小脑感兴趣区域测量的淀粉样斑块聚集。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Emily Rogalski, Ph.D、University of Chicago

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月23日

初级完成 (实际的)

2021年1月21日

研究完成 (实际的)

2021年2月26日

研究注册日期

首次提交

2021年1月19日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月19日

首次发布 (实际的)

2021年1月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月14日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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