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Florbetaben PET Imaging em PPA

21 de fevereiro de 2022 atualizado por: Emily Rogalski, Northwestern University

Florbetaben PET Imaging em Afasia Progressiva Primária

O objetivo desta pesquisa é entender melhor como a demência afeta a atividade em diferentes partes do cérebro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo examinará a imagem de tomografia por emissão de pósitrons (PET) com Florbetaben F18. Florbetaben F18 é um marcador radioativo que se liga a partículas em seu cérebro. Este processo exibe atividade no cérebro. Florbetaben F18 é um agente de imagem PET amiloide aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos para estimar a quantidade de placa beta-amilóide em pacientes adultos que estão sendo avaliados para a doença de Alzheimer e outras causas de declínio cognitivo. O objetivo desta pesquisa é entender melhor como a demência afeta a atividade em diferentes partes do cérebro. Atualmente, a comunidade científica é limitada por quão bem ela pode ver dentro do cérebro. O uso de um PET scan nos ajuda a entender melhor como é o cérebro em estado de doença. A participação no estudo ajudará a entender como é a atividade cerebral, especialmente em torno das regiões da linguagem.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Cognitive Neurology and Alzheimer's Disease Center - Northwestern University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão recrutados de outros projetos de pesquisa no Northwestern's Mesulam Center. Alguns desses projetos recrutam participantes da área local de Chicagoland e outros recrutam participantes de todos os Estados Unidos. Como a Afasia Progressiva Primária é uma síndrome incomum, o recrutamento de participantes não é focado em uma área demográfica específica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes devem ter um diagnóstico de PPA ou uma síndrome de demência relacionada

Critério de exclusão:

  • Grávida
  • Amamentação
  • Recebendo radiação clinicamente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Experimental: receptores de Florbetaben F18
Os participantes neste braço do estudo receberão 8,1 mCi de florbetaben F18 e, em seguida, serão escaneados em um scanner PET para imagens cerebrais.
Medicamento: Florbetaben F18
Uma única injeção de 8,1 mCi de florbetaben F18 será administrada por injeção intravenosa em bolus
Outros nomes:
  • nome comercial NeuraCeq
Dispositivo: BICHO DE ESTIMAÇÃO
PET Scan para imagens cerebrais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de placa amilóide em participantes PPA
Prazo: 2 anos
Agregação de placa amiloide medida pela taxa de valor de absorção padrão de florbetaben F18 regiões cerebrais e cerebelares de interesse.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Northwestern University

Investigadores

  • Investigador principal: Emily Rogalski, Ph.D, Northwestern University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

21 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

26 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STU00206530

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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