Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПЭТ-визуализация Florbetaben в PPA

14 октября 2024 г. обновлено: University of Chicago

ПЭТ-визуализация Florbetaben при первичной прогрессирующей афазии

Цель этого исследования — лучше понять, как деменция влияет на активность в различных частях мозга.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будет изучена позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) с помощью Florbetaben F18. Флорбетабен F18 — это радиоактивный индикатор, который связывается с частицами в вашем мозгу. Этот процесс отображает активность в головном мозге. Флорбетабен F18 представляет собой ПЭТ-визуализационное средство для визуализации амилоида, одобренное Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для оценки количества бета-амилоидных бляшек у взрослых пациентов, которые проходят обследование на предмет болезни Альцгеймера и других причин снижения когнитивных функций. Цель этого исследования — лучше понять, как деменция влияет на активность в различных частях мозга. В настоящее время научное сообщество ограничено тем, насколько хорошо оно может заглянуть внутрь мозга. Использование ПЭТ помогает нам лучше понять, как выглядит мозг в болезненном состоянии. Участие в исследовании поможет понять, как выглядит активность мозга, особенно вокруг языковых областей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники будут набраны из других исследовательских проектов Северо-Западного центра Месулам. Некоторые из этих проектов набирают участников из местного района Чикаго, а другие набирают участников со всех концов Соединенных Штатов. Поскольку первичная прогрессирующая афазия является необычным синдромом, набор участников не ориентирован на конкретную демографическую область.

Описание

Критерии включения:

  • Участники должны иметь диагноз PPA или связанный с ним синдром деменции.

Критерий исключения:

  • Беременная
  • Грудное вскармливание
  • Получение радиации клинически

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: реципиенты Florbetaben F18
Участники этой группы исследования получат 8,1 мКи флорбетабена F18, а затем будут просканированы с помощью ПЭТ-сканера для визуализации головного мозга.
Лекарство: Флорбетабен F18
Однократная инъекция 8,1 мКи флорбетабена F18 будет вводиться внутривенно болюсной инъекцией.
Другие имена:
  • торговое название НейраЦек
Устройство: ДОМАШНИЙ ПИТОМЕЦ
ПЭТ-сканирование для визуализации головного мозга

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни амилоидных бляшек у участников PPA
Временное ограничение: 2 года
Агрегация амилоидных бляшек, измеренная по стандартному соотношению значений поглощения флорбетабена F18 в представляющих интерес областях мозга и мозжечка.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Chicago

Соавторы

Northwestern University

Следователи

  • Главный следователь: Emily Rogalski, Ph.D, University of Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB23-1360

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться