Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Florbetaben PET-billeddannelse i PPA

14. oktober 2024 opdateret af: University of Chicago

Florbetaben PET-billeddannelse i primær progressiv afasi

Formålet med denne forskning er bedre at forstå, hvordan demens påvirker aktiviteten i forskellige dele af hjernen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil undersøge Positron Emission Tomography (PET) billeddannelse med Florbetaben F18. Florbetaben F18 er et radioaktivt sporstof, der binder sig til partikler i din hjerne. Denne proces viser aktivitet i hjernen. Florbetaben F18 er et PET-amyloid-billeddannelsesmiddel godkendt af United States Food and Drug Administration (FDA) til at estimere mængden af ​​beta-amyloid plak hos voksne patienter, som er ved at blive evalueret for Alzheimers sygdom og andre årsager til kognitiv tilbagegang. Formålet med denne forskning er bedre at forstå, hvordan demens påvirker aktiviteten i forskellige dele af hjernen. I øjeblikket er det videnskabelige samfund begrænset af, hvor godt det kan se inde i hjernen. Brugen af ​​en PET-scanning hjælper os bedre med at forstå, hvordan hjernen ser ud i en sygdomstilstand. Deltagelse i undersøgelsen vil hjælpe med at forstå, hvordan hjerneaktivitet ser ud, især omkring sprogområder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago - American School Building

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive rekrutteret fra andre forskningsprojekter på Northwesterns Mesulam Center. Nogle af disse projekter rekrutterer deltagere fra det lokale Chicagoland-område, og andre rekrutterer deltagere fra hele USA. Da primær progressiv afasi er et ualmindeligt syndrom, er rekruttering af deltagere ikke fokuseret på et specifikt demografisk område.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal have en diagnose PPA eller et relateret demenssyndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Amning
  • Modtagelse af stråling klinisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Florbetaben F18 modtagere
Deltagerne i denne del af undersøgelsen vil modtage 8,1 mCi florbetaben F18 og derefter blive scannet i en PET-scanner til hjernebilleddannelse.
Medicin: Florbetaben F18
En enkelt injektion på 8,1 mCi florbetaben F18 vil blive administreret ved intravenøs bolusinjektion
Andre navne:
  • handelsnavn NeuraCeq
Enhed: KÆLEDYR
PET-scanning til hjernebilleddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amyloid plak niveauer hos PPA deltagere
Tidsramme: 2 år
Amyloid plaqueaggregering målt ved florbetaben F18 standard optagelsesværdiforhold cerebrale og cerebellare områder af interesse.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Samarbejdspartnere

Northwestern University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emily Rogalski, Ph.D, University of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

26. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2024

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB23-1360

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Florbetaben F18

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner