Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Florbetaben PET képalkotás PPA-ban

2022. február 21. frissítette: Emily Rogalski, Northwestern University

Florbetaben PET képalkotás primer progresszív afáziában

A kutatás célja annak jobb megértése, hogy a demencia hogyan befolyásolja az agy különböző részeinek aktivitását.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a tanulmány a pozitronemissziós tomográfia (PET) képalkotását vizsgálja Florbetaben F18-cal. A Florbetaben F18 egy radioaktív nyomjelző, amely az agy részecskéihez kötődik. Ez a folyamat aktivitást mutat az agyban. A Florbetaben F18 egy PET amiloid képalkotó szer, amelyet az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) hagyott jóvá, hogy megbecsülje a béta-amiloid plakkok mennyiségét olyan felnőtt betegeknél, akiknél Alzheimer-kór és a kognitív hanyatlás egyéb okai miatt vizsgálnak. A kutatás célja annak jobb megértése, hogy a demencia hogyan befolyásolja az agy különböző részeinek aktivitását. Jelenleg a tudományos közösséget korlátozza az, hogy milyen jól lát az agyba. A PET-vizsgálat segítségével jobban megérthetjük, hogyan néz ki az agy beteg állapotban. A vizsgálatban való részvétel segít megérteni, hogyan néz ki az agyi tevékenység, különösen a nyelvi régiók körül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Cognitive Neurology and Alzheimer's Disease Center - Northwestern University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevőket más kutatási projektekből veszik fel a Northwestern Mesulam Centerben. E projektek némelyike ​​a helyi Chicagoland területéről, mások pedig az Egyesült Államokból toboroznak résztvevőket. Mivel az elsődleges progresszív afázia nem gyakori szindróma, a résztvevők toborzása nem egy adott demográfiai területre összpontosul.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevőknek PPA-val vagy kapcsolódó demencia-szindrómával kell rendelkezniük

Kizárási kritériumok:

  • Terhes
  • Szoptatás
  • Klinikai sugárzás fogadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Florbetaben F18 címzettek
A vizsgálat ezen ágának résztvevői 8,1 mCi florbetaben F18-at kapnak, majd egy PET-szkennerben szkennelik őket agyi képalkotás céljából.
Egyetlen 8,1 mCi florbetaben F18 injekciót kell beadni intravénás bolus injekció formájában
Más nevek:
  • kereskedelmi név NeuraCeq
PET-szkennelés agyi képalkotáshoz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az amiloid plakk szintje a PPA résztvevőinél
Időkeret: 2 év
Amiloid plakkok aggregációja a florbetaben F18 standard felvételi érték arányával mérve az agyi és kisagyi érdeklődésre számot tartó régiókban.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Emily Rogalski, Ph.D, Northwestern University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. január 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. február 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 19.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alzheimer-kór

Klinikai vizsgálatok a Florbetaben F18

3
Iratkozz fel