- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04720001
Florbetaben PET képalkotás PPA-ban
2022. február 21. frissítette: Emily Rogalski, Northwestern University
Florbetaben PET képalkotás primer progresszív afáziában
A kutatás célja annak jobb megértése, hogy a demencia hogyan befolyásolja az agy különböző részeinek aktivitását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány a pozitronemissziós tomográfia (PET) képalkotását vizsgálja Florbetaben F18-cal.
A Florbetaben F18 egy radioaktív nyomjelző, amely az agy részecskéihez kötődik.
Ez a folyamat aktivitást mutat az agyban.
A Florbetaben F18 egy PET amiloid képalkotó szer, amelyet az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) hagyott jóvá, hogy megbecsülje a béta-amiloid plakkok mennyiségét olyan felnőtt betegeknél, akiknél Alzheimer-kór és a kognitív hanyatlás egyéb okai miatt vizsgálnak.
A kutatás célja annak jobb megértése, hogy a demencia hogyan befolyásolja az agy különböző részeinek aktivitását.
Jelenleg a tudományos közösséget korlátozza az, hogy milyen jól lát az agyba.
A PET-vizsgálat segítségével jobban megérthetjük, hogyan néz ki az agy beteg állapotban.
A vizsgálatban való részvétel segít megérteni, hogyan néz ki az agyi tevékenység, különösen a nyelvi régiók körül.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Cognitive Neurology and Alzheimer's Disease Center - Northwestern University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A résztvevőket más kutatási projektekből veszik fel a Northwestern Mesulam Centerben.
E projektek némelyike a helyi Chicagoland területéről, mások pedig az Egyesült Államokból toboroznak résztvevőket.
Mivel az elsődleges progresszív afázia nem gyakori szindróma, a résztvevők toborzása nem egy adott demográfiai területre összpontosul.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőknek PPA-val vagy kapcsolódó demencia-szindrómával kell rendelkezniük
Kizárási kritériumok:
- Terhes
- Szoptatás
- Klinikai sugárzás fogadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Florbetaben F18 címzettek
A vizsgálat ezen ágának résztvevői 8,1 mCi florbetaben F18-at kapnak, majd egy PET-szkennerben szkennelik őket agyi képalkotás céljából.
|
Egyetlen 8,1 mCi florbetaben F18 injekciót kell beadni intravénás bolus injekció formájában
Más nevek:
PET-szkennelés agyi képalkotáshoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az amiloid plakk szintje a PPA résztvevőinél
Időkeret: 2 év
|
Amiloid plakkok aggregációja a florbetaben F18 standard felvételi érték arányával mérve az agyi és kisagyi érdeklődésre számot tartó régiókban.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emily Rogalski, Ph.D, Northwestern University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. augusztus 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. január 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. február 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 19.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. február 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 21.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Neurokognitív zavarok
- Neurodegeneratív betegségek
- TDP-43 proteinpátiák
- A proteosztázis hiányosságai
- Elmebaj
- Tauopathies
- Nyelvi zavarok
- Kommunikációs zavarok
- Beszédzavarok
- Frontotemporális lebeny degeneráció
- Alzheimer-kór
- Beszédzavar
- Frontotemporális demencia
- Afázia, elsődleges progresszív
- Válassza az Agybetegséget
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU00206530
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alzheimer-kór
-
ProgenaBiomeToborzásAlzheimer-kór | Alzheimer-kór, korai megjelenés | Alzheimer-kór, késői megjelenés | Alzheimer-kór 1 | Alzheimer-kór 2 | Alzheimer-kór 3 | Alzheimer-kór 4 | Alzheimer-kór 7 | Alzheimer-kór 17 | Alzheimer-kór 5 | Alzheimer-kór 6 | Alzheimer-kór 8 | Alzheimer-kór 10 | Alzheimer-kór 11 | Alzheimer-kór 12 | Alzheimer-kór 13 | Alzheimer-kór... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Cognito Therapeutics, Inc.ToborzásKognitív zavar | Elmebaj | Alzheimer-kór | Enyhe kognitív károsodás | Kognitív hanyatlás | Alzheimer-kór, korai megjelenés | Alzheimer-kór, késői megjelenés | MCI | Demencia Alzheimer | Enyhe demencia | Alzheimer típusú demencia | Kognitív károsodás, enyhe | Alzheimer-kór 1 | Demencia, enyhe | Alzheimer-kór 2 | Alzheimer-kór... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceBefejezvePredenciális Alzheimer-beteg | Demenciás Alzheimer-beteg | TanúFranciaország
-
AphiosMég nincs toborzásElmebaj | Alzheimer-kór 1 | Alzheimer-kór 2 | Alzheimer-kór 3
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Még nincs toborzásDemencia, Alzheimer típusú | Alzheimer kór | Alzheimer demenciaPulyka
-
Stemedica Cell Technologies, Inc.Stemedica International SAToborzás
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
University of Southern CaliforniaAlzheimer's Therapeutic Research Institute; American Heart Association; Schaeffer...ToborzásElmebaj | Alzheimer-kór | Prodromális Alzheimer-kór | Preklinikai Alzheimer-kórEgyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute on Aging (NIA); University of Southern California; Syneos Health; ADM Diagnostics, Inc...ToborzásNeurodegeneratív betegségek | Alzheimer demencia | Későn jelentkező Alzheimer-kórEgyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Aging (NIA); Alzheimer's Therapeutic Research Institute; Brigham... és más munkatársakAktív, nem toborzóElmebaj | Alzheimer-kór | Prodromális Alzheimer-kór | Preklinikai Alzheimer-kórEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Florbetaben F18
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)VisszavontEgészséges | Alzheimer-kórEgyesült Államok
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIsmeretlen
-
Siemens Molecular ImagingMegszűntMellrákEgyesült Államok
-
Chang Gung Memorial HospitalIsmeretlen
-
Lantheus Medical ImagingVisszavontA koszorúér-betegség
-
Avid RadiopharmaceuticalsBefejezveAlzheimer kórEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Toborzás
-
Avid RadiopharmaceuticalsBefejezveKortikobazális degeneráció | Progresszív szupranukleáris bénulásEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterLantheus Medical ImagingToborzásMellrák | Májtumor | HasnyálmirigyrákEgyesült Államok
-
Eli Lilly and CompanyMég nincs toborzásAlzheimer-kórEgyesült Államok, Egyesült Királyság, Japán