Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Florbetaben PET-beeldvorming in PPA

14 oktober 2024 bijgewerkt door: University of Chicago

Florbetaben PET-beeldvorming bij primaire progressieve afasie

Het doel van dit onderzoek is om beter te begrijpen hoe dementie de activiteit in verschillende delen van de hersenen beïnvloedt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal Positron Emissie Tomografie (PET) beeldvorming met Florbetaben F18 onderzoeken. Florbetaben F18 is een radioactieve tracer die zich bindt aan deeltjes in uw hersenen. Dit proces toont activiteit in de hersenen. Florbetaben F18 is een PET-amyloïde beeldvormingsmiddel dat is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) om de hoeveelheid bèta-amyloïde plaque te schatten bij volwassen patiënten die worden beoordeeld op de ziekte van Alzheimer en andere oorzaken van cognitieve achteruitgang. Het doel van dit onderzoek is om beter te begrijpen hoe dementie de activiteit in verschillende delen van de hersenen beïnvloedt. Momenteel wordt de wetenschappelijke gemeenschap beperkt door hoe goed ze in de hersenen kan kijken. Het gebruik van een PET-scan helpt ons beter te begrijpen hoe de hersenen eruit zien in een zieke toestand. Deelname aan het onderzoek zal helpen om te begrijpen hoe hersenactiviteit eruit ziet, vooral rond taalgebieden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago - American School Building

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers zullen worden geworven uit andere onderzoeksprojecten in het Mesulam Center van Northwestern. Sommige van deze projecten werven deelnemers uit de omgeving van Chicagoland en andere werven deelnemers uit de hele Verenigde Staten. Aangezien primaire progressieve afasie een ongebruikelijk syndroom is, is de werving van deelnemers niet gericht op een specifiek demografisch gebied.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten een diagnose van PPA of een gerelateerd dementiesyndroom hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger
  • Borstvoeding
  • Klinisch straling ontvangen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Florbetaben F18-ontvangers
Deelnemers aan deze arm van het onderzoek krijgen 8,1 mCi florbetaben F18 en worden vervolgens gescand in een PET-scanner voor beeldvorming van de hersenen.
Geneesmiddel: Florbetaben F18
Een enkele injectie van 8,1 mCi florbetaben F18 zal worden toegediend door middel van een intraveneuze bolusinjectie
Andere namen:
  • handelsnaam NeuraCeq
Apparaat: HUISDIER
PET-scan voor beeldvorming van de hersenen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Amyloïde plaque-niveaus bij PPA-deelnemers
Tijdsspanne: 2 jaar
Amyloïde plaque-aggregatie zoals gemeten door florbetaben F18 standaard opnamewaardeverhouding cerebrale en cerebellaire regio's van interesse.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Chicago

Medewerkers

Northwestern University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emily Rogalski, Ph.D, University Of Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB23-1360

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren