- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04720001
Florbetaben PET Imaging i PPA
14 oktober 2024 uppdaterad av: University of Chicago
Florbetaben PET-avbildning vid primär progressiv afasi
Syftet med denna forskning är att bättre förstå hur demens påverkar aktiviteten i olika delar av hjärnan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att undersöka Positron Emission Tomography (PET) avbildning med Florbetaben F18.
Florbetaben F18 är ett radioaktivt spårämne som binder till partiklar i din hjärna.
Denna process visar aktivitet i hjärnan.
Florbetaben F18 är ett PET-amyloidavbildningsmedel som godkänts av United States Food and Drug Administration (FDA) för att uppskatta mängden beta-amyloidplack hos vuxna patienter som utvärderas för Alzheimers sjukdom och andra orsaker till kognitiv försämring.
Syftet med denna forskning är att bättre förstå hur demens påverkar aktiviteten i olika delar av hjärnan.
För närvarande är det vetenskapliga samfundet begränsat av hur väl det kan se inuti hjärnan.
Användningen av en PET-skanning hjälper oss bättre att förstå hur hjärnan ser ut i ett sjukt tillstånd.
Deltagande i studien kommer att hjälpa till att förstå hur hjärnaktivitet ser ut, särskilt runt språkregioner.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- University of Chicago - American School Building
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare kommer att rekryteras från andra forskningsprojekt vid Northwesterns Mesulam Center.
Vissa av dessa projekt rekryterar deltagare från det lokala Chicagoland-området och andra rekryterar deltagare från hela USA.
Eftersom Primär progressiv afasi är ett ovanligt syndrom, är rekryteringen av deltagare inte fokuserad på ett specifikt demografiskt område.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna måste ha diagnosen PPA eller relaterat demenssyndrom
Exklusions kriterier:
- Gravid
- Amning
- Får strålning kliniskt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Florbetaben F18-mottagare
Deltagarna i denna del av studien kommer att få 8,1 mCi florbetaben F18 och sedan skannas i en PET-skanner för hjärnavbildning.
|
En enstaka injektion av 8,1 mCi florbetaben F18 kommer att administreras genom intravenös bolusinjektion
Andra namn:
PET Scan för hjärnavbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Amyloidplacknivåer hos PPA-deltagare
Tidsram: 2 år
|
Amyloidplackaggregation mätt med florbetaben F18 standardupptagsvärdeförhållande cerebrala och cerebellära regioner av intresse.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Emily Rogalski, Ph.D, University of Chicago
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 augusti 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
21 januari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
26 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2021
Första postat (Faktisk)
22 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2024
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Metaboliska sjukdomar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Neurobehavioral manifestationer
- Neurokognitiva störningar
- Neurodegenerativa sjukdomar
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostasbrister
- Demens
- Tauopatier
- Språkstörningar
- Kommunikationsstörningar
- Talstörningar
- Frontotemporal Lobar Degeneration
- Alzheimers sjukdom
- Afasi
- Frontotemporal demens
- Afasi, Primär progressiv
- Pick sjukdom i hjärnan
Andra studie-ID-nummer
- IRB23-1360
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .