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Florbetaben PET Imaging en PPA

14 de octubre de 2024 actualizado por: University of Chicago

Imágenes PET con florbetaben en afasia progresiva primaria

El propósito de esta investigación es comprender mejor cómo la demencia afecta la actividad en diferentes partes del cerebro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio examinará la tomografía por emisión de positrones (PET) con Florbetaben F18. Florbetaben F18 es un marcador radiactivo que se une a partículas en su cerebro. Este proceso muestra actividad en el cerebro. Florbetaben F18 es un agente de imágenes de amiloide PET aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para estimar la cantidad de placa beta-amiloide en pacientes adultos que están siendo evaluados para la enfermedad de Alzheimer y otras causas de deterioro cognitivo. El propósito de esta investigación es comprender mejor cómo la demencia afecta la actividad en diferentes partes del cerebro. Actualmente, la comunidad científica está limitada por lo bien que puede ver dentro del cerebro. El uso de una tomografía por emisión de positrones nos ayuda a comprender mejor cómo se ve el cerebro en un estado de enfermedad. La participación en el estudio ayudará a comprender cómo se ve la actividad cerebral, especialmente en las regiones del lenguaje.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago - American School Building

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes serán reclutados de otros proyectos de investigación en el Centro Mesulam de Northwestern. Algunos de estos proyectos reclutan participantes del área local de Chicago y otros reclutan participantes de todo Estados Unidos. Como la Afasia Progresiva Primaria es un síndrome poco común, el reclutamiento de participantes no se centra en un área demográfica específica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes deben tener un diagnóstico de PPA o un síndrome de demencia relacionado.

Criterio de exclusión:

  • Embarazada
  • Amamantamiento
  • Recibir radiación clínicamente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Experimental: recipientes de florbetaben F18
Los participantes en esta rama del estudio recibirán 8,1 mCi de florbetaben F18 y luego serán escaneados en un escáner PET para obtener imágenes cerebrales.
Droga: Florbetaben F18
Se administrará una inyección única de 8,1 mCi de florbetaben F18 mediante inyección en bolo intravenoso
Otros nombres:
  • nombre comercial NeuraCeq
Dispositivo: MASCOTA
PET Scan para imágenes cerebrales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de placa amiloide en participantes de PPA
Periodo de tiempo: 2 años
Agregación de placas de amiloide medida por la relación del valor de captación estándar de florbetaben F18 en regiones cerebrales y cerebelosas de interés.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Chicago

Colaboradores

Northwestern University

Investigadores

  • Investigador principal: Emily Rogalski, Ph.D, University of Chicago

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

21 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

26 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB23-1360

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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