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Florbetaben-PET-Bildgebung in PPA

14. Oktober 2024 aktualisiert von: University of Chicago

Florbetaben-PET-Bildgebung bei primär progressiver Aphasie

Ziel dieser Forschung ist es, besser zu verstehen, wie Demenz die Aktivität in verschiedenen Teilen des Gehirns beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wird die Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Bildgebung mit Florbetaben F18 untersucht. Florbetaben F18 ist ein radioaktiver Tracer, der an Partikel in Ihrem Gehirn bindet. Dieser Prozess zeigt Aktivität im Gehirn. Florbetaben F18 ist ein PET-Amyloid-Bildgebungsmittel, das von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen ist, um die Menge an Beta-Amyloid-Plaques bei erwachsenen Patienten abzuschätzen, die auf die Alzheimer-Krankheit und andere Ursachen des kognitiven Verfalls untersucht werden. Ziel dieser Forschung ist es, besser zu verstehen, wie Demenz die Aktivität in verschiedenen Teilen des Gehirns beeinflusst. Derzeit ist die wissenschaftliche Gemeinschaft dadurch eingeschränkt, wie gut sie in das Gehirn sehen kann. Die Verwendung eines PET-Scans hilft uns besser zu verstehen, wie das Gehirn in einem erkrankten Zustand aussieht. Die Teilnahme an der Studie wird helfen zu verstehen, wie die Gehirnaktivität aussieht, insbesondere in Sprachregionen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago - American School Building

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden aus anderen Forschungsprojekten im Mesulam Center von Northwestern rekrutiert. Einige dieser Projekte rekrutieren Teilnehmer aus der Region Chicagoland und andere rekrutieren Teilnehmer aus den gesamten Vereinigten Staaten. Da es sich bei der primär progressiven Aphasie um ein seltenes Syndrom handelt, konzentriert sich die Rekrutierung der Teilnehmer nicht auf einen bestimmten demografischen Bereich.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen eine Diagnose von PPA oder einem verwandten Demenzsyndrom haben

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger
  • Stillen
  • Empfangen von Strahlung klinisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Experimentell: Empfänger von Florbetaben F18
Die Teilnehmer an diesem Studienarm erhalten 8,1 mCi Florbetaben F18 und werden dann in einem PET-Scanner zur Bildgebung des Gehirns gescannt.
Arzneimittel: Florbetaben F18
Eine Einzelinjektion von 8,1 mCi Florbetaben F18 wird als intravenöse Bolusinjektion verabreicht
Andere Namen:
  • Handelsname NeuraCeq
Gerät: HAUSTIER
PET-Scan für die Bildgebung des Gehirns

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Amyloid-Plaque-Spiegel bei PPA-Teilnehmern
Zeitfenster: 2 Jahre
Amyloid-Plaque-Aggregation, gemessen anhand des Florbetaben-F18-Standard-Aufnahmewertverhältnisses in den interessierenden Regionen des Gehirns und des Kleinhirns.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Chicago

Mitarbeiter

Northwestern University

Ermittler

  • Hauptermittler: Emily Rogalski, Ph.D, University of Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB23-1360

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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