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Imagerie TEP Florbetaben dans PPA

21 février 2022 mis à jour par: Emily Rogalski, Northwestern University

Imagerie TEP au florbetaben dans l'aphasie primaire progressive

Le but de cette recherche est de mieux comprendre comment la démence affecte l'activité dans différentes parties du cerveau.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude examinera l'imagerie par tomographie par émission de positrons (TEP) avec Florbetaben F18. Florbetaben F18 est un traceur radioactif qui se lie aux particules de votre cerveau. Ce processus affiche l'activité dans le cerveau. Florbetaben F18 est un agent d'imagerie amyloïde TEP approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour estimer la quantité de plaque bêta-amyloïde chez les patients adultes qui sont évalués pour la maladie d'Alzheimer et d'autres causes de déclin cognitif. Le but de cette recherche est de mieux comprendre comment la démence affecte l'activité dans différentes parties du cerveau. Actuellement, la communauté scientifique est limitée par sa capacité à voir à l'intérieur du cerveau. L'utilisation d'un PET scan nous aide à mieux comprendre à quoi ressemble le cerveau dans un état pathologique. La participation à l'étude aidera à comprendre à quoi ressemble l'activité cérébrale, en particulier autour des régions linguistiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Cognitive Neurology and Alzheimer's Disease Center - Northwestern University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront recrutés à partir d'autres projets de recherche au Northwestern's Mesulam Center. Certains de ces projets recrutent des participants de la région locale de Chicagoland et d'autres recrutent des participants de partout aux États-Unis. Comme l'aphasie progressive primaire est un syndrome peu courant, le recrutement des participants n'est pas axé sur une zone démographique spécifique.

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent avoir un diagnostic d'APP ou d'un syndrome de démence connexe

Critère d'exclusion:

  • Enceinte
  • Allaitement maternel
  • Recevoir des radiations cliniquement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Expérimental : receveurs de Florbetaben F18
Les participants à ce volet de l'étude recevront 8,1 mCi de florbetaben F18, puis seront scannés dans un scanner TEP pour l'imagerie cérébrale.
Médicament: Florbetaben F18
Une injection unique de 8,1 mCi de florbetaben F18 sera administrée par bolus intraveineux
Autres noms:
  • nom commercial NeuraCeq
Dispositif: ANIMAL DE COMPAGNIE
PET Scan pour l'imagerie cérébrale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de plaque amyloïde chez les participants à l'APP
Délai: 2 années
Agrégation de plaque amyloïde telle que mesurée par le rapport de valeur d'absorption standard de florbetaben F18 dans les régions cérébrales et cérébelleuses d'intérêt.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwestern University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emily Rogalski, Ph.D, Northwestern University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

21 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

26 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2021

Première publication (Réel)

22 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU00206530

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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