Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Florbetaben PET Imaging i PPA

14. oktober 2024 oppdatert av: University of Chicago

Florbetaben PET-avbildning ved primær progressiv afasi

Formålet med denne forskningen er å bedre forstå hvordan demens påvirker aktivitet i ulike deler av hjernen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil undersøke Positron Emission Tomography (PET) avbildning med Florbetaben F18. Florbetaben F18 er et radioaktivt sporstoff som binder seg til partikler i hjernen din. Denne prosessen viser aktivitet i hjernen. Florbetaben F18 er et PET-amyloidavbildningsmiddel godkjent av United States Food and Drug Administration (FDA) for å estimere mengden beta-amyloidplakk hos voksne pasienter som blir evaluert for Alzheimers sykdom og andre årsaker til kognitiv nedgang. Formålet med denne forskningen er å bedre forstå hvordan demens påvirker aktivitet i ulike deler av hjernen. Foreløpig er det vitenskapelige samfunnet begrenset av hvor godt det kan se inne i hjernen. Bruken av en PET-skanning hjelper oss bedre å forstå hvordan hjernen ser ut i en syk tilstand. Deltakelse i studien vil bidra til å forstå hvordan hjerneaktivitet ser ut, spesielt rundt språkregioner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago - American School Building

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil bli rekruttert fra andre forskningsprosjekter ved Northwesterns Mesulam Center. Noen av disse prosjektene rekrutterer deltakere fra det lokale Chicagoland-området og andre rekrutterer deltakere fra hele USA. Siden primær progressiv afasi er et uvanlig syndrom, er ikke rekruttering av deltakere fokusert på et spesifikt demografisk område.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne må ha en diagnose PPA eller et relatert demenssyndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Amming
  • Mottar stråling klinisk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Florbetaben F18-mottakere
Deltakere i denne delen av studien vil motta 8,1 mCi florbetaben F18 og deretter skannes i en PET-skanner for hjerneavbildning.
Legemiddel: Florbetaben F18
En enkelt injeksjon på 8,1 mCi florbetaben F18 vil bli administrert ved intravenøs bolusinjeksjon
Andre navn:
  • handelsnavn NeuraCeq
Enhet: KJÆLEDYR
PET-skanning for hjerneavbildning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Amyloid plakknivåer hos PPA-deltakere
Tidsramme: 2 år
Amyloid plakk aggregering målt ved florbetaben F18 standard opptaksverdiforhold cerebrale og cerebellare regioner av interesse.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Chicago

Samarbeidspartnere

Northwestern University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emily Rogalski, Ph.D, University of Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

21. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

26. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2024

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB23-1360

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere