- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04720001
Florbetaben Obrazowanie PET w PPA
14 października 2024 zaktualizowane przez: University of Chicago
Obrazowanie Florbetaben PET w pierwotnej postępującej afazji
Celem tych badań jest lepsze zrozumienie, w jaki sposób demencja wpływa na aktywność różnych części mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu zbadane zostanie obrazowanie pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) za pomocą Florbetaben F18.
Florbetaben F18 to radioaktywny znacznik, który wiąże się z cząsteczkami w mózgu.
Ten proces pokazuje aktywność w mózgu.
Florbetaben F18 jest środkiem do obrazowania amyloidu PET, zatwierdzonym przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w celu oszacowania ilości płytki beta-amyloidowej u dorosłych pacjentów, którzy są oceniani pod kątem choroby Alzheimera i innych przyczyn pogorszenia funkcji poznawczych.
Celem tych badań jest lepsze zrozumienie, w jaki sposób demencja wpływa na aktywność różnych części mózgu.
Obecnie społeczność naukowa jest ograniczona tym, jak dobrze widzi wnętrze mózgu.
Zastosowanie tomografii PET pomaga nam lepiej zrozumieć, jak wygląda mózg w stanie chorobowym.
Udział w badaniu pomoże zrozumieć, jak wygląda aktywność mózgu, zwłaszcza w regionach językowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University of Chicago - American School Building
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy będą rekrutowani z innych projektów badawczych w Mesulam Center w Northwestern.
Niektóre z tych projektów rekrutują uczestników z lokalnego obszaru Chicagoland, a inne rekrutują uczestników z całych Stanów Zjednoczonych.
Ponieważ afazja pierwotna postępująca jest rzadkim zespołem, rekrutacja uczestników nie koncentruje się na określonym obszarze demograficznym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą mieć diagnozę PPA lub pokrewnego zespołu demencji
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży
- Karmienie piersią
- Kliniczne odbieranie promieniowania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalne: biorcy Florbetaben F18
Uczestnicy tej części badania otrzymają 8,1 mCi florbetabenu F18, a następnie zostaną przeskanowani skanerem PET w celu obrazowania mózgu.
|
Pojedyncze wstrzyknięcie 8,1 mCi florbetabenu F18 zostanie podane dożylnie w bolusie
Inne nazwy:
Skan PET do obrazowania mózgu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy płytki amyloidowej u uczestników PPA
Ramy czasowe: 2 lata
|
Agregacja płytek amyloidowych mierzona za pomocą standardowego współczynnika wychwytu florbetabenu F18 w interesujących obszarach mózgu i móżdżku.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Emily Rogalski, Ph.D, University of Chicago
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby metaboliczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Choroby neurodegeneracyjne
- TDP-43 Proteinopatie
- Niedobory proteostazy
- Demencja
- Tauopatie
- Zaburzenia językowe
- Zaburzenia komunikacji
- Zaburzenia mowy
- Zwyrodnienie płata czołowo-skroniowego
- Choroba Alzheimera
- Afazja
- Otępienie czołowo-skroniowe
- Afazja, pierwotnie postępująca
- Wybierz chorobę mózgu
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB23-1360
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Alzheimera
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Medical University of GrazZakończony
-
Federal University of Minas GeraisZakończony
-
AlFayhaa General HospitalMinistry of Health, Iraq; University of BasrahJeszcze nie rekrutacjaChoroba Alzheimera | POChP , Neurologia , OIOM | Alzheimer
-
Peking University Third HospitalRejestracja na zaproszenieAlzheimer i choroba (#39;Chiny
-
Centre for Addiction and Mental HealthZakończonyDemencja; Alzheimer, typ mieszany (etiologia)Kanada
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
University of California, Los AngelesRekrutacyjnyChoroba Alzheimera | Otępienie typu Alzheimera | Alzheimer i choroba (#39; | Choroba Alzheimera | Łagodna choroba Alzheimera | Umiarkowana choroba Alzheimera | Otępienie AlzheimeraStany Zjednoczone
-
Baylor College of MedicineRekrutacyjnyChoroba Alzheimera | Stymulacja rTMS | Alzheimer & amp;#39; s demencja związana z chorobąStany Zjednoczone
-
Jean-François DartiguesZakończonyDieta, polifenole, flawonoidy, stilbeny, wiek, demencja, choroba Alzheimera, epidemiologia
Badania kliniczne na Florbetaben F18
-
Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyDemencja | Choroba Alzheimera | Starzenie się | Hiperintensywność istoty białejStany Zjednoczone
-
Life Molecular Imaging GmbHpharmtraceRekrutacyjnyAmyloidoza sercaZjednoczone Królestwo
-
Judit Pich MartínezZakończony
-
New York State Psychiatric InstituteBayer; National Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera o późnym początkuStany Zjednoczone
-
Adam BrickmanNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba AlzheimeraStany Zjednoczone
-
Sinotau Pharmaceutical GroupZakończonyZaburzenia psychiczne | Choroby mózgu | Choroby ośrodkowego układu nerwowego | Choroby Układu Nerwowego | Zaburzenia neurokognitywne | Choroby neurodegeneracyjne | Demencja | Choroba Alzheimera | TauopatieChiny
-
Life Molecular Imaging SAZakończonyChoroba Alzheimera | Beta-AmyloidStany Zjednoczone, Szwajcaria, Australia, Niemcy, Japonia
-
Central Hospital, Nancy, FranceZakończony
-
Life Molecular Imaging SAZakończonyChoroba AlzheimeraStany Zjednoczone, Francja, Japonia, Australia, Niemcy
-
Life Molecular Imaging SAZakończonyChoroba Alzheimera | Beta-AmyloidAustralia