- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04720001
Florbetaben PET-kuvantaminen PPA:ssa
maanantai 14. lokakuuta 2024 päivittänyt: University of Chicago
Florbetaben PET-kuvantaminen primaarisessa progressiivisessa afasiassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin dementian vaikutusta aivojen eri osien toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan positroniemissiotomografiaa (PET) Florbetaben F18:lla.
Florbetaben F18 on radioaktiivinen merkkiaine, joka sitoutuu aivosi hiukkasiin.
Tämä prosessi näyttää aktiivisuutta aivoissa.
Florbetaben F18 on PET-amyloidikuvausaine, jonka Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt arvioimaan beeta-amyloidiplakin määrää aikuispotilailla, joita arvioidaan Alzheimerin taudin ja muiden kognitiivisten heikkenemisen syiden varalta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin dementian vaikutusta aivojen eri osien toimintaan.
Tällä hetkellä tiedeyhteisöä rajoittaa se, kuinka hyvin se näkee aivojen sisään.
PET-skannauksen käyttö auttaa ymmärtämään paremmin, miltä aivot näyttävät sairaassa tilassa.
Tutkimukseen osallistuminen auttaa ymmärtämään, miltä aivojen toiminta näyttää, erityisesti kielialueiden ympärillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago - American School Building
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat rekrytoidaan muista tutkimusprojekteista Northwesternin Mesulam Centerissä.
Jotkut näistä projekteista rekrytoivat osallistujia paikalliselta Chicagolandin alueelta ja toiset eri puolilta Yhdysvaltoja.
Koska primaarinen progressiivinen afasia on harvinainen oireyhtymä, osallistujien rekrytointi ei ole keskittynyt tietylle väestötieteelliselle alueelle.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujilla tulee olla PPA-diagnoosi tai siihen liittyvä dementiaoireyhtymä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Imetys
- Säteilyn saaminen kliinisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Florbetaben F18 vastaanottajat
Tämän tutkimuksen osan osallistujat saavat 8,1 mCi florbetaben F18:aa ja skannataan sitten PET-skannerilla aivojen kuvantamista varten.
|
Yksi 8,1 mCi florbetaben F18 -injektio annetaan suonensisäisenä bolusinjektiona
Muut nimet:
PET-skannaus aivojen kuvantamista varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Amyloidiplakin tasot PPA-osallistujilla
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Amyloidiplakin aggregoituminen mitattuna florbetaben F18:n vakioottoarvosuhteella kiinnostavilla aivo- ja pikkuaivoalueilla.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Emily Rogalski, Ph.D, University of Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- TDP-43 Proteinopatiat
- Proteostaasin puutteet
- Dementia
- Tauopatiat
- Kielihäiriöt
- Viestintähäiriöt
- Puhehäiriöt
- Frontotemporaalinen lobarin rappeuma
- Alzheimerin tauti
- Afasia
- Frontotemporaalinen dementia
- Afasia, ensisijaisesti progressiivinen
- Valitse Aivosairaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB23-1360
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmisPredementaalinen Alzheimer-potilas | Dementaalinen Alzheimer-potilas | TodistajaRanska
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute on Aging (NIA)Rekrytointi
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...Otsuka America PharmaceuticalValmisDementia, Alzheimer-tyyppi
-
University of ArizonaRekrytointiAlzheimer & Amp;#39; | Muut dementiaYhdysvallat
-
University College, LondonTuntematonDementia, Alzheimer, sähköiset terveystiedot, sairaalahoidot, epidemiologia, komorbiditeetti, Yhdistynyt kuningaskunta, ilmaantuvuus, kuolleisuus, kuolemansyy
-
Emory UniversityAbbottValmisDementia | Alzheimerin tauti | Dementia, Alzheimer-tyyppi | Seniili dementia, Alzheimer-tyyppiYhdysvallat
-
Medical University of GrazValmis
-
Cognito Therapeutics, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen rajoite | Dementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Kognitiivinen heikkeneminen | Dementia, Alzheimer-tyyppi | Alzheimerin dementia | Alzheimer-tyypin dementia | Kognitiivinen vajaatoiminta, lievä | Dementia, lieväYhdysvallat
-
Gazi UniversityValmisAlzheimer-tyypin dementiaTurkki (Türkiye)
-
Massachusetts General HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi
Kliiniset tutkimukset Florbetaben F18
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)PeruutettuTerve | Alzheimerin tautiYhdysvallat
-
Siemens Molecular ImagingLopetettu
-
Lantheus Medical ImagingPeruutettu
-
Chang Gung Memorial HospitalTuntematon
-
Avid RadiopharmaceuticalsValmisAlzheimerin tautiYhdysvallat
-
Avid RadiopharmaceuticalsValmisKortikobasaalinen rappeuma | Progressiivinen supranukleaarinen halvausYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterPeruutettuSyöpä | Glioblastooma | Aivojen metastaasit | GlioomatYhdysvallat
-
Radboud University Medical CenterABX advanced biochemical compounds GmbH; Radboud Translational MedicineRekrytointiEturauhassyöpä toistuvaAlankomaat
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiBlue Earth DiagnosticsRekrytointiEturauhasen kasvaimet | Eturauhassyöpä | Eturauhasen adenokarsinoomaYhdysvallat