Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Florbetaben PET Imaging v PPA

14. října 2024 aktualizováno: University of Chicago

Florbetaben PET Imaging u primární progresivní afázie

Účelem tohoto výzkumu je lépe pochopit, jak demence ovlivňuje aktivitu v různých částech mozku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude zkoumat zobrazování pomocí pozitronové emisní tomografie (PET) pomocí Florbetaben F18. Florbetaben F18 je radioaktivní indikátor, který se váže na částice ve vašem mozku. Tento proces zobrazuje aktivitu v mozku. Florbetaben F18 je PET amyloidní zobrazovací činidlo schválené americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) k odhadu množství beta-amyloidního plaku u dospělých pacientů, kteří jsou vyšetřováni na Alzheimerovu chorobu a další příčiny poklesu kognitivních funkcí. Účelem tohoto výzkumu je lépe pochopit, jak demence ovlivňuje aktivitu v různých částech mozku. V současné době je vědecká komunita omezena tím, jak dobře vidí do mozku. Použití PET skenu nám lépe pomáhá pochopit, jak mozek vypadá v nemocném stavu. Účast ve studii pomůže pochopit, jak vypadá mozková aktivita, zejména v jazykových oblastech.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago - American School Building

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou rekrutováni z jiných výzkumných projektů v Northwestern's Mesulam Center. Některé z těchto projektů rekrutují účastníky z místní oblasti Chicagoland a jiné rekrutují účastníky z celých Spojených států. Protože primární progresivní afázie je neobvyklý syndrom, nábor účastníků není zaměřen na konkrétní demografickou oblast.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí mít diagnózu PPA nebo související syndrom demence

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná
  • Kojení
  • Klinický příjem záření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Experimentální: Příjemci Florbetaben F18
Účastníci této větve studie obdrží 8,1 mCi florbetabenu F18 a poté budou skenováni PET skenerem pro zobrazení mozku.
Lék: Florbetaben F18
Jedna injekce 8,1 mCi florbetabenu F18 bude podána intravenózní bolusovou injekcí
Ostatní jména:
  • obchodní název NeuraCeq
Přístroj: PET
PET sken pro zobrazování mozku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny amyloidního plaku u účastníků PPA
Časové okno: 2 roky
Agregace amyloidních plaků měřená poměrem standardních hodnot vychytávání florbetabenu F18 v cerebrálních a cerebelárních oblastech zájmu.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Spolupracovníci

Northwestern University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emily Rogalski, Ph.D, University of Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

21. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

26. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB23-1360

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Florbetaben F18

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit