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Imaging PET con Florbetaben in PPA

14 ottobre 2024 aggiornato da: University of Chicago

Imaging PET con florbetaben nell'afasia progressiva primaria

Lo scopo di questa ricerca è capire meglio come la demenza influisce sull'attività in diverse parti del cervello.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio esaminerà l'imaging con tomografia a emissione di positroni (PET) con Florbetaben F18. Florbetaben F18 è un tracciante radioattivo che si lega alle particelle nel cervello. Questo processo mostra attività nel cervello. Florbetaben F18 è un agente di imaging dell'amiloide PET approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per stimare la quantità di placca di beta-amiloide nei pazienti adulti che vengono valutati per il morbo di Alzheimer e altre cause di declino cognitivo. Lo scopo di questa ricerca è capire meglio come la demenza influisce sull'attività in diverse parti del cervello. Attualmente, la comunità scientifica è limitata da quanto bene può vedere all'interno del cervello. L'uso di una scansione PET ci aiuta meglio a capire come appare il cervello in uno stato malato. La partecipazione allo studio aiuterà a capire com'è l'attività cerebrale, specialmente intorno alle regioni linguistiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago - American School Building

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno reclutati da altri progetti di ricerca presso il Mesulam Center della Northwestern. Alcuni di questi progetti reclutano partecipanti dall'area locale di Chicagoland e altri reclutano partecipanti da tutti gli Stati Uniti. Poiché l'afasia primaria progressiva è una sindrome non comune, il reclutamento dei partecipanti non è focalizzato su un'area demografica specifica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono avere una diagnosi di PPA o una sindrome di demenza correlata

Criteri di esclusione:

  • Incinta
  • Allattamento al seno
  • Ricevere radiazioni clinicamente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sperimentale: riceventi Florbetaben F18
I partecipanti a questo braccio dello studio riceveranno 8,1 mCi di florbetaben F18 e quindi verranno scansionati in uno scanner PET per l'imaging cerebrale.
Droga: Florbetaben F18
Verrà somministrata una singola iniezione di 8,1 mCi di florbetaben F18 mediante iniezione endovenosa in bolo
Altri nomi:
  • nome commerciale NeuraCeq
Dispositivo: ANIMALE DOMESTICO
Scansione PET per l'imaging cerebrale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di placca amiloide nei partecipanti PPA
Lasso di tempo: 2 anni
Aggregazione della placca amiloide misurata dal rapporto del valore di assorbimento standard di florbetaben F18 nelle regioni cerebrali e cerebellari di interesse.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Chicago

Collaboratori

Northwestern University

Investigatori

  • Investigatore principale: Emily Rogalski, Ph.D, University of Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

21 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

26 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB23-1360

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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