卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼和卡培他滨治疗晚期胆道癌患者。

纳入标准：

• 年龄18-70岁，男女不限。
• 符合胆道癌的组织学或细胞学证实，包括胆囊癌和胆管癌。
• 患者患有晚期不可切除的胆道癌，包括根治性切除后BTC复发或转移。
• 既往未接受过任何PD-1抑制剂和阿帕替尼治疗的患者。
• 患者必须至少有 1 个可使用 RECIST v1.1 标准测量的病变。
• 入组前 1 周内东部肿瘤合作组表现状态为 0 或 1。
• 预期寿命大于3个月。
• 患者必须具有由研究指定的实验室测试确定的足够的器官功能。
• 患者在学习期间必须使用可接受的节育措施。
• 能够理解并愿意签署书面知情同意文件。

排除标准：

• 已知有异体器官移植史或异体造血干细胞移植史或计划移植史的患者。
• 近5年内患有其他恶性肿瘤的患者（已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈癌除外）。
• 有食管静脉曲张出血、肝性脑病、大量腹水和腹部感染史。
• 并发医疗状况需要使用免疫抑制药物，或免疫抑制剂量的全身或可吸收的局部皮质类固醇。 研究药物给药前 14 天内禁止使用剂量 > 10 mg/天的泼尼松或等效药物。
• 已知对卡瑞利珠单抗、阿帕替尼和卡培他滨制剂或其他抗体制剂的任何成分有过敏史。
• 可能在研究期间接种活疫苗或之前在 4 周内接种过疫苗的患者。
• 已知或发生中枢神经系统（CNS）转移或肝性脑病。
• 周围神经病变>1级。
• 患有任何活动性自身免疫性疾病或自身免疫性疾病病史的患者。
• 有免疫缺陷或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染史。
• 临床上显着的心脑血管疾病，包括但不限于入组前6个月内严重急性心肌梗死、不稳定或严重心绞痛、或冠状动脉搭桥手术、充血性心力衰竭（纽约心脏协会（NYHA）分级> 2级）、心室需要医疗干预的心律失常。
• 高血压且经抗高血压药物治疗后仍无法控制在正常水平的（3个月内）：收缩压>140mmHg，舒张压>90mmHg。
• 凝血异常（INR>1.5 或 APTT>1.5×ULN）， 有出血倾向或正在接受溶栓或抗凝治疗。
• 有遗传性或获得性出血及血栓倾向史，如血友病、凝血病、血小板减少、脾功能亢进等。
• 进入研究前2个月内有明显咳血或咯血量半茶匙（2.5毫升）或更多的患者。
• 进入研究前3个月内有明显临床意义的出血症状或有明显出血倾向，如胃肠道出血、出血性胃溃疡、基线时大便隐血++及以上，或血管炎等。
• 既往 6 个月内发生过动脉/静脉血栓事件。
• 需要华法林或肝素长期抗凝治疗，或长期抗血小板治疗（阿司匹林≥300 mg/天或氯吡格雷≥75 mg/天）。
• 首次用药前 4 周内发生严重感染（例如 需要静脉注射抗生素、抗真菌或抗病毒药物），或在筛选访视期间或在预定给药的第一天出现活动性感染或不明原因发烧 > 38.5°C。
• 首次给药前4周内或距末次给药不超过5个半衰期期间参加过任何其他药物临床研究。
• 已知的精神药物滥用或药物滥用史。
• 孕妇及哺乳期妇女。 研究者认为可能干扰受试者的权利、安全、福利或签署知情同意书、合作和参与研究的能力或会干扰结果解释的任何其他医疗、精神或社会状况。