AIS 患者土耳其语版 ISYQOL 问卷的心理测量特性
2022年2月18日 更新者：Hürriyet Yılmaz
ISYQOL 问卷被翻译成土耳其语，并在本研究中评估土耳其语版 ISYQOL 的心理测量特性，包括重测信度、内部一致性和结构效度。
研究概览
详细说明
HRQOL 被认为是脊柱侧弯保守治疗和手术治疗最相关的结果之一，因此，一些问卷调查（例如，
SRS-24 和 SRS-22) 已经开发出来。
据报道，在许多国家，SRS-22 是衡量脊柱侧凸患者 HRQOL 最常用的量表。
然而，目前的文献表明，SRS-22 的测量特性较差，不满足基本的测量要求，即可加性、泛化性和单维性。
根据 Rasch 分析研究，SRS-24 和 SRS-22 在保守治疗中表现出高天花板效应，因为它们是为手术候选人开发的。
Italian Spine Youth Quality of Life (ISYQOL) 问卷最初是意大利语，是第一个根据 Rasch 分析开发的 HRQOL 问卷。
它是在保守治疗环境下开发的，适用于所有类型的脊柱畸形，包括有手术曲线的患者。
ISYQOL 最近已被翻译成英文，但是，为了在土耳其人口中使用，有必要将其改编成土耳其语。
任何量表的心理测量特性都可能受到翻译成另一种语言的影响，这就是为什么对量表进行心理测量评估很重要。
因此，本研究的目的是将 ISYQOL 问卷翻译成土耳其语，并在用于特发性脊柱侧凸患者时评估土耳其语版 ISYQOL 在重测信度、内部一致性和结构效度方面的心理测量特性。
在 2018 年 9 月至 2020 年期间申请成形性脊柱侧弯治疗和矫正中心的患有特发性脊柱侧凸的少女，通过邮寄方式邀请参加该种马
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
78
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡、34371
- Formed Healthcare Scoliosis Brace and Treatment Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 14年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
患有特发性脊柱侧凸的青春期女孩
描述
纳入标准：
- 谁被诊断出患有 AIS
- 10至18岁
- 曲率在10°到45°之间，
- 母语为土耳其语的青少年同意参加研究并得到父母的批准。
排除标准：
- 非特发性脊柱侧弯
- 脊柱手术史，
- 脊柱外伤、肿瘤、感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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意大利脊柱青年生活质量 (ISYQOL) 问卷土耳其语版
大体时间：基线
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ISYQOL 是一个包含 20 个项目的工具，用于评估脊柱畸形患者的脊柱健康和与健康相关的生活质量。
ISYQOL 是根据 Rasch 分析开发的。
七项 ISYQOL 项目评估支具对生活质量的影响，并且仅适用于佩戴支具的人。
由于 ISYOQL 是一个 Rasch 一致性问卷，它允许比较佩戴和未佩戴支具的 AIS 患者的 HRQOL。
每个项目都按照从不到经常的 0-2 点李克特量表进行评分。
总分范围从 0 到 40。
ISYQOL 得分越低表明健康相关生活质量越高
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基线
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SRS-22 患者问卷
大体时间：基线
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SRS-22 问卷由 SRS 开发，用于评估青少年特发性脊柱侧凸 (AIS) 患者的健康相关生活质量 (HRQL)，土耳其语版本于 2005 年得到验证。
SRS-22 问卷包含 22 个项目的李克特量表，每个问题的得分在 1-5 之间。
SRS-22有五个领域，包括功能、疼痛、心理健康、自我形象和满意度。
可以单独评估子组，也可以通过将所有问题的分数相加得到总分。
每个部分的总分在5到25之间，只有评价治疗满意度的部分在2-10之间。
分数是通过将每个部分的总分除以该部分的问题数量获得的。
分数越高表明生活质量越好。
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基线
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土耳其语版 ISYQOL 问卷的信度复测
大体时间：第一次评估后 4 周
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通过计算组内相关系数 (ICC) 来评估重测信度。ICC 解释；提出了基于 ICC 的重测信度强度分类如下：小于 0.40 为差，0.40-0.75 之间为一般至良好；大于0.75为优秀。
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第一次评估后 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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科布角
大体时间：基线
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Cobb 角是从全脊柱 PA 射线照片中获得的弯曲严重程度的决定因素。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ahsen Büyükaslan, PT,PhD(c)、Medipol University
- 研究主任：Hürriyet Yılmaz, MD, Prof.、Halic University
- 研究主任：Melek Güneş Yavuzer, MD, Prof.、Halic University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月6日
初级完成 (实际的)
2020年9月7日
研究完成 (实际的)
2022年1月30日
研究注册日期
首次提交
2021年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月20日
首次发布 (实际的)
2021年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月18日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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