Właściwości psychometryczne adaptowanej tureckiej wersji kwestionariusza ISYQOL u pacjentów z AIS
18 lutego 2022 zaktualizowane przez: Hürriyet Yılmaz
Kwestionariusz ISYQOL został przetłumaczony na język turecki i oceniono właściwości psychometryczne tureckiej wersji ISYQOL pod względem rzetelności testu-retestu, spójności wewnętrznej i trafności konstruktu w tych badaniach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
HRQOL jest uznawana za jeden z najważniejszych wyników zarówno zachowawczego, jak i chirurgicznego leczenia skolioz, dlatego kilka kwestionariuszy (m.in.
SRS-24 i SRS-22) zostały opracowane.
SRS-22 została opisana jako najczęściej stosowana skala do pomiaru HRQOL u pacjentów ze skoliozą w wielu krajach.
Jednak dotychczasowa literatura wykazała, że SRS-22 ma słabe właściwości pomiarowe, nie spełnia podstawowych wymagań miarowych, tj. addytywności, uogólnialności i jednowymiarowości.
Według analizy Rascha, badania SRS-24 i SRS-22 wykazują wysokie efekty sufitowe w opiece zachowawczej, z tego powodu, że zostały opracowane dla kandydatów na chirurgów.
Kwestionariusz Italian Spine Youth Quality of Life (ISYQOL), pierwotnie w języku włoskim, jest pierwszym kwestionariuszem HRQOL opracowanym zgodnie z analizą Rascha.
Został opracowany w ramach leczenia zachowawczego wszystkich typów deformacji kręgosłupa, w tym także pacjentów ze skrzywieniami chirurgicznymi.
ISYQOL został niedawno przetłumaczony na język angielski, jednak jego adaptacja na język turecki jest konieczna do użytku w populacji tureckiej.
Tłumaczenie na inny język może mieć wpływ na właściwości psychometryczne dowolnej skali, dlatego ważne jest, aby skala była oceniana psychometrycznie.
Dlatego celem tego badania było przetłumaczenie kwestionariusza ISYQOL na język turecki oraz ocena właściwości psychometrycznych tureckiej wersji ISYQOL pod względem rzetelności testu-retestu, spójności wewnętrznej i trafności konstruktu w przypadku zastosowania u pacjentów ze skoliozą idiopatyczną.
Dziewczęta ze skoliozą idiopatyczną, które zgłosiły się do Ośrodka Leczenia Skolioz i Ortez w okresie od września 2018 do 2020, zapraszają do stadniny drogą mailową
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
78
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34371
- Formed Healthcare Scoliosis Brace and Treatment Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 14 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorastające dziewczęta ze skoliozą idiopatyczną
Opis
Kryteria przyjęcia:
- u którego zdiagnozowano AIS
- w wieku od 10 do 18 lat
- krzywizna od 10° do 45°,
- wśród nastolatków mówiących po turecku, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu i zostali zatwierdzeni przez rodziców.
Kryteria wyłączenia:
- skolioza nieidiopatyczna
- historia chirurgii kręgosłupa,
- uraz kręgosłupa, guz, infekcja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Turecka wersja włoskiego kwestionariusza jakości życia młodzieży Spine (ISYQOL).
Ramy czasowe: linia bazowa
|
ISYQOL to 20-itemowe narzędzie służące do oceny stanu zdrowia kręgosłupa i związanej ze zdrowiem jakości życia pacjentów z deformacjami kręgosłupa.
ISYQOL został opracowany na podstawie analizy Rascha.
Siedem pozycji ISYQOL ocenia wpływ gorsetu na jakość życia i należy je podawać tylko osobom noszącym gorset.
Ponieważ ISYOQL jest kwestionariuszem zgodnym z Rasch, pozwala na porównanie HRQOL u pacjentów z AIS, którzy noszą i nie noszą ortezy.
Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta od 0 do 2 punktów od nigdy do często.
Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 40.
Niższe wyniki w skali ISYQOL wskazują na wyższą jakość życia związaną ze zdrowiem
|
linia bazowa
|
|
SRS-22 Kwestionariusz Pacjenta
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Kwestionariusz SRS-22 został opracowany przez SRS w celu oceny jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQL) u pacjentów z młodzieńczą skoliozą idiopatyczną (AIS), a wersja turecka została zwalidowana w 2005 roku.
Kwestionariusz SRS-22 składa się z 22 pozycji w skali typu Likerta, w której za każde pytanie można uzyskać od 1 do 5 punktów.
SRS-22 ma pięć domen, w tym funkcję, ból, zdrowie psychiczne, obraz siebie i satysfakcję.
Podgrupy mogą być oceniane oddzielnie lub łączny wynik uzyskuje się poprzez zsumowanie wyników ze wszystkich pytań.
Sumaryczna ocena poszczególnych sekcji mieści się w przedziale od 5 do 25, jedynie sekcja oceniająca satysfakcję z leczenia zawiera się w przedziale 2-10.
Punktację uzyskuje się dzieląc łączny wynik z każdej sekcji przez liczbę pytań w tej sekcji.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
|
linia bazowa
|
|
Ponownie przetestuj rzetelność tureckiej wersji kwestionariusza ISYQOL
Ramy czasowe: 4 tygodnie po pierwszej ocenie
|
Rzetelność testu-powtórnego testu została oceniona przez obliczenie współczynnika korelacji wewnątrzklasowej (ICC). Interpretacja ICC; zaproponował następującą klasyfikację siły rzetelności testu-powtórnego testu na podstawie ICC: mniej niż 0,40 jest słabe, między 0,40-0,75 jest dobre lub dobre; więcej niż 0,75 jest doskonałe.
|
4 tygodnie po pierwszej ocenie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt Cobba
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Kąt Cobba jest wyznacznikiem nasilenia skrzywienia, które uzyskuje się z radiogramów PA kręgosłupa.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ahsen Büyükaslan, PT,PhD(c), Medipol University
- Dyrektor Studium: Hürriyet Yılmaz, MD, Prof., Halic University
- Dyrektor Studium: Melek Güneş Yavuzer, MD, Prof., Halic University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUEK172-31
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .