AIS 환자에서 ISYQOL 설문지의 적응된 터키어 버전의 심리 측정 특성
2022년 2월 18일 업데이트: Hürriyet Yılmaz
ISYQOL 설문지는 터키어로 번역되었으며 이 연구에서 테스트-재테스트 신뢰도, 내적 일관성 및 구성 타당도 측면에서 ISYQOL 터키어 버전의 심리 측정 속성을 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
HRQOL은 척추측만증의 보존적 및 외과적 치료 모두에서 가장 관련성이 높은 결과 중 하나로 간주되며, 이러한 이유로 여러 설문지(예:
SRS-24 및 SRS-22)를 개발하였다.
SRS-22는 많은 국가에서 척추 측만증 환자의 HRQOL을 측정하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 척도로 보고되었습니다.
그러나 현재 문헌에 따르면 SRS-22는 측정 특성이 좋지 않아 기본적인 측정 요구 사항, 즉 가산성, 일반화 가능성 및 일차원성을 충족하지 못하는 것으로 나타났습니다.
Rasch 분석 연구에 따르면 SRS-24 및 SRS-22는 수술 후보자를 위해 개발된 이유로 보존 치료에서 높은 천장 효과를 나타냅니다.
ISYQOL(Italian Spine Youth Quality of Life) 설문지는 원래 이탈리아어로 되어 있으며 Rasch 분석에 따라 개발된 최초의 HRQOL 설문지입니다.
외과적 만곡이 있는 환자를 포함하여 모든 유형의 척추 기형에 대한 보존적 치료 환경에서 개발되었습니다.
ISYQOL은 최근에 영어로 번역되었지만 터키어 인구에서 사용하려면 터키어로 각색해야 합니다.
모든 척도의 심리 측정 속성은 다른 언어로의 번역에 의해 영향을 받을 수 있으므로 척도를 심리 측정적으로 평가하는 것이 중요합니다.
따라서 이 연구의 목적은 ISYQOL 설문지를 터키어로 번역하고 특발성 척추 측만증 환자에게 사용할 때 테스트-재테스트 신뢰도, 내적 일관성 및 구성 타당도 측면에서 ISYQOL 터키어 버전의 정신 측정 특성을 평가하는 것입니다.
2018년 9월부터 2020년 사이에 Formed Scoliosis Treatment and Brace Center에 지원한 특발성 척추측만증이 있는 청소년 소녀들이 우편으로 이 스터드에 초대합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
78
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34371
- Formed Healthcare Scoliosis Brace and Treatment Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
특발성 척추 측만증을 가진 사춘기 소녀
설명
포함 기준:
- AIS 진단을 받은 사람
- 10~18세
- 10°에서 45° 사이의 곡률,
- 연구 참여를 수락하고 부모의 승인을 받은 터키어 원어민 청소년.
제외 기준:
- 비특발성 척추측만증
- 척추 수술의 역사,
- 척추 외상, 종양, 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이탈리아 척추 청소년 삶의 질(ISYQOL) 설문지의 터키어 버전
기간: 기준선
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ISYQOL은 척추 기형 환자의 척추 건강 및 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용되는 20개 항목 도구입니다.
ISYQOL은 Rasch 분석에 따라 개발되었습니다.
7개의 ISYQOL 항목은 보조기가 삶의 질에 미치는 영향을 평가하며 보조기를 착용한 사람에게만 시행됩니다.
ISYOQL은 Rasch-consistent 설문지이기 때문에 보조기를 착용한 AIS 환자와 착용하지 않은 AIS 환자의 HRQOL을 비교할 수 있습니다.
각 항목은 0~2점 리커트 척도로 전혀 없음에서 자주까지 등급이 매겨집니다.
총 점수 범위는 0에서 40까지입니다.
ISYQOL의 낮은 점수는 건강과 관련된 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
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기준선
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SRS-22 환자 설문지
기간: 기준선
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SRS-22 설문지는 SRS가 청소년 특발성 척추 측만증(AIS) 환자의 건강 관련 삶의 질(HRQL)을 평가하기 위해 개발했으며 터키어 버전은 2005년에 검증되었습니다.
SRS-22 설문지는 각 질문에 대해 1-5점 사이의 점수를 허용하는 22개 항목 리커트 유형 척도로 구성됩니다.
SRS-22는 기능, 통증, 정신건강, 자아상, 만족의 5개 영역을 가지고 있다.
하위 그룹을 개별적으로 평가하거나 모든 질문의 점수를 합산하여 총점을 얻을 수 있습니다.
각 섹션의 총점은 5에서 25까지이며 치료 만족도를 평가하는 섹션만 2-10 범위에 있습니다.
채점은 각 섹션의 총점을 해당 섹션의 질문 수로 나누어 구합니다.
점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선
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ISYQOL 설문지 터키어 버전의 신뢰성 재시험
기간: 1차 심사 후 4주 후
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검사-재검사 신뢰도는 클래스 내 상관 계수(ICC)를 계산하여 평가했습니다. ICC 해석; 0.40 미만은 나쁨, 0.40-0.75 사이는 보통에서 좋음, 그리고 0.75이상이면 우수합니다.
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1차 심사 후 4주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콥 각도
기간: 기준선
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Cobb 각도는 전체 척추 PA 방사선 사진에서 얻은 곡률 심각도를 결정합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ahsen Büyükaslan, PT,PhD(c), Medipol University
- 연구 책임자: Hürriyet Yılmaz, MD, Prof., Halic University
- 연구 책임자: Melek Güneş Yavuzer, MD, Prof., Halic University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 6일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 7일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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