Psychometrické vlastnosti adaptované turecké verze dotazníku ISYQOL u pacientů s AIS
18. února 2022 aktualizováno: Hürriyet Yılmaz
Dotazník ISYQOL byl přeložen do turečtiny a byly v tomto výzkumu hodnoceny psychometrické vlastnosti turecké verze ISYQOL z hlediska spolehlivosti testu-retestu, vnitřní konzistence a validity konstruktu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
HRQOL je považována za jeden z nejdůležitějších výsledků konzervativní i chirurgické léčby skoliózy, z tohoto důvodu několik dotazníků (např.
SRS-24 a SRS-22) byly vyvinuty.
SRS-22 byla v mnoha zemích uváděna jako nejčastěji používaná stupnice pro měření HRQOL u pacientů se skoliózou.
Současná literatura však ukázala, že SRS-22 má špatné vlastnosti měření, nesplňuje základní požadavky na měření, tj. aditivitu, zobecnitelnost a jednorozměrnost.
Podle Raschovy analytické studie mají SRS-24 a SRS-22 vysoké stropní efekty v konzervativní péči z důvodu, který byl vyvinut pro chirurgické kandidáty.
Italský dotazník kvality života mládeže páteře (ISYQOL) původně v italštině je prvním dotazníkem HRQOL vyvinutý podle Raschovy analýzy.
Byl vyvinut v konzervativním léčebném prostředí pro všechny typy deformit páteře, včetně pacientů s chirurgickými křivkami.
ISYQOL byl nedávno přeložen do angličtiny, nicméně pro použití v turecké populaci je nezbytná jeho adaptace na turečtinu.
Psychometrické vlastnosti jakékoli škály mohou být ovlivněny překladem do jiného jazyka, proto je důležité, aby byla škála hodnocena psychometricky.
Účelem této studie proto bylo přeložit dotazník ISYQOL do turečtiny a posoudit psychometrické vlastnosti turecké verze ISYQOL z hlediska spolehlivosti test-retest, vnitřní konzistence a validity konstruktu při použití u pacientů s idiopatickou skoliózou.
Dospívající dívky s idiopatickou skoliózou, které se v období od září 2018 do 2020 přihlásily do Centra pro léčbu formované skoliózy a rovnátka, zvou do tohoto hřebčína poštou
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
78
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34371
- Formed Healthcare Scoliosis Brace and Treatment Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 16 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospívající dívky s idiopatickou skoliózou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- který má diagnostikovanou AIS
- ve věku 10 až 18 let
- zakřivení mezi 10° až 45°,
- dospívající rodilé turecké mluvčí, kteří přijali účast ve studii a schválili jejich rodiče.
Kritéria vyloučení:
- neidiopatická skolióza
- anamnéza operace páteře,
- trauma páteře, nádor, infekce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Turecká verze dotazníku kvality života mládeže italské páteře (ISYQOL).
Časové okno: základní linie
|
ISYQOL je 20-položkový nástroj používaný k hodnocení zdraví páteře a kvality života související se zdravím u pacientů s deformitami páteře.
ISYQOL byl vyvinut podle Raschovy analýzy.
Sedm položek ISYQOL hodnotí dopad ortézy na kvalitu života a má být podáváno pouze lidem, kteří ortézu nosí.
Protože ISYOQL je Raschův konzistentní dotazník, umožňuje srovnání HRQOL u pacientů s AIS, kteří nosí a nenosí ortézu.
Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici od 0 do 2 bodů od nikdy po často.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40.
Nižší skóre na ISYQOL ukazuje na vyšší kvalitu života související se zdravím
|
základní linie
|
|
Dotazník pro pacienty SRS-22
Časové okno: základní linie
|
Dotazník SRS-22 byl vyvinut společností SRS pro hodnocení kvality života související se zdravím (HRQL) u pacientů s adolescentní idiopatickou skoliózou (AIS) a turecká verze byla ověřena v roce 2005.
Dotazník SRS-22 se skládá z 22 položek Likertovy škály, která umožňuje bodovat mezi 1-5 pro každou otázku.
SRS-22 má pět domén včetně funkce, bolesti, duševního zdraví, sebeobrazu a spokojenosti.
Podskupiny lze hodnotit samostatně, nebo celkové skóre získáme sečtením skóre ze všech otázek.
Celkové skóre každé sekce se pohybuje od 5 do 25, pouze sekce hodnotící spokojenost s ošetřením je v rozmezí 2-10.
Bodování se získá vydělením celkového skóre každé sekce počtem otázek v této sekci.
Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
|
základní linie
|
|
Znovu otestujte spolehlivost turecké verze dotazníku ISYQOL
Časové okno: 4 týdny po prvním posouzení
|
Spolehlivost testu-retestu byla hodnocena výpočtem korelačního koeficientu uvnitř třídy (ICC). ICC interpretováno; navrhl klasifikaci síly spolehlivosti testu a opakovaného testu na základě ICC takto: méně než 0,40 je špatné, mezi 0,40-0,75 je spravedlivé až dobré a; více než 0,75 je vynikající.
|
4 týdny po prvním posouzení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cobbův úhel
Časové okno: základní linie
|
Cobbův úhel je určující pro závažnost zakřivení, které se získává z rentgenových snímků PA celé páteře.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahsen Büyükaslan, PT,PhD(c), Medipol University
- Ředitel studie: Hürriyet Yılmaz, MD, Prof., Halic University
- Ředitel studie: Melek Güneş Yavuzer, MD, Prof., Halic University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
7. září 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
22. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUEK172-31
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .