Propiedades psicométricas de la versión turca adaptada del cuestionario ISYQOL en pacientes con AIS
18 de febrero de 2022 actualizado por: Hürriyet Yılmaz
El cuestionario ISYQOL se tradujo al turco y se evaluaron las propiedades psicométricas de la versión turca del ISYQOL en términos de confiabilidad test-retest, consistencia interna y validez de constructo en esta investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La CVRS se considera uno de los resultados más relevantes del tratamiento tanto conservador como quirúrgico de la escoliosis, por este motivo, varios cuestionarios (p.
SRS-24 y SRS-22) han sido desarrollados.
SRS-22 se ha informado como la escala más utilizada para medir la CVRS en pacientes con escoliosis en muchos países.
Sin embargo, la literatura actual mostró que SRS-22 tiene malas propiedades de medición, no satisface los requisitos de medición fundamentales, es decir, aditividad, generalización y unidimensionalidad.
Según el análisis de Rasch, el estudio SRS-24 y SRS-22 presenta efectos de techo alto en la atención conservadora, por lo que se desarrolló para candidatos quirúrgicos.
El cuestionario Italian Spine Youth Quality of Life (ISYQOL), originalmente en italiano, es el primer cuestionario de HRQOL desarrollado según el análisis de Rasch.
Fue desarrollado en un entorno de tratamiento conservador para todo tipo de deformidades de la columna, incluidos también pacientes con curvas quirúrgicas.
El ISYQOL ha sido recientemente traducido al inglés, sin embargo, es necesaria su adaptación al idioma turco para su uso en la población turca.
Las propiedades psicométricas de cualquier escala pueden verse afectadas por la traducción a otro idioma, por eso es importante que la escala sea evaluada psicométricamente.
Por lo tanto, el propósito de este estudio fue traducir el cuestionario ISYQOL al turco y evaluar las propiedades psicométricas de la versión turca del ISYQOL en términos de confiabilidad test-retest, consistencia interna y validez de construcción cuando se usa en pacientes con escoliosis idiopática.
Las adolescentes con escoliosis idiopática que se postularon para el Formed Scoliosis Treatment and Brace Center entre septiembre de 2018 y 2020 están invitadas a este estudio por correo
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
78
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34371
- Formed Healthcare Scoliosis Brace and Treatment Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 16 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niñas adolescentes con escoliosis idiopática
Descripción
Criterios de inclusión:
- que ha sido diagnosticado con AIS
- de 10 a 18 años
- curvatura entre 10° a 45°,
- adolescentes de habla turca nativa que aceptaron participar en el estudio y fueron aprobados por sus padres.
Criterio de exclusión:
- escoliosis no idiopática
- historia de la cirugía de columna,
- trauma espinal, tumor, infección
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Versión turca del Cuestionario de calidad de vida juvenil de la columna vertebral italiana (ISYQOL)
Periodo de tiempo: base
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ISYQOL, es una herramienta de 20 ítems utilizada para evaluar la salud de la columna y la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con deformidades de la columna.
ISYQOL se desarrolló de acuerdo con el análisis de Rasch.
Siete ítems ISYQOL evalúan el impacto de los aparatos ortopédicos en la calidad de vida y deben administrarse solo a las personas que usan el aparato ortopédico.
Debido a que ISYOQL es un cuestionario Rasch-consistent, permite la comparación de la CVRS en pacientes con AIS que usan y no usan el aparato ortopédico.
Cada elemento se califica en una escala de Likert de 0 a 2 puntos, de nunca a a menudo.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 40.
Las puntuaciones más bajas en el ISYQOL indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud
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base
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Cuestionario del paciente SRS-22
Periodo de tiempo: base
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El cuestionario SRS-22 fue desarrollado por SRS para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud (HRQL) en pacientes con escoliosis idiopática del adolescente (AIS) y la versión turca fue validada en 2005.
El cuestionario SRS-22 consta de 22 ítems tipo escala Likert que permite puntuar entre 1-5 para cada pregunta.
SRS-22 tiene cinco dominios que incluyen función, dolor, salud mental, autoimagen y satisfacción.
Los subgrupos se pueden evaluar por separado o la puntuación total se obtiene sumando las puntuaciones de todas las preguntas.
La puntuación total de cada sección oscila entre 5 y 25, solo la sección que evalúa la satisfacción con el tratamiento se encuentra en el rango de 2 a 10.
La puntuación se obtiene dividiendo la puntuación total de cada sección por el número de preguntas de esa sección.
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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base
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Vuelva a probar la confiabilidad de la versión turca del cuestionario ISYQOL
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la primera evaluación
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La fiabilidad test-retest se evaluó calculando el coeficiente de correlación intraclase (ICC).ICC interpretado; propuso una clasificación para la solidez de la fiabilidad test-retest basada en el ICC de la siguiente manera: menos de 0,40 es deficiente, entre 0,40 y 0,75 es regular a bueno y; más de 0,75 es excelente.
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4 semanas después de la primera evaluación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ángulo de Cobb
Periodo de tiempo: base
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El ángulo de Cobb es determinante de la gravedad de la curvatura que se obtiene a partir de radiografías PA de columna completa.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ahsen Büyükaslan, PT,PhD(c), Medipol University
- Director de estudio: Hürriyet Yılmaz, MD, Prof., Halic University
- Director de estudio: Melek Güneş Yavuzer, MD, Prof., Halic University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
7 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUEK172-31
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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