Propriétés psychométriques de la version turque adaptée du questionnaire ISYQOL chez les patients atteints de SIA
18 février 2022 mis à jour par: Hürriyet Yılmaz
Le questionnaire ISYQOL a été traduit en turc et a évalué les propriétés psychométriques de la version turque de l'ISYQOL en termes de fiabilité test-retest, de cohérence interne et de validité de construction dans cette recherche.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
La QVLS est considérée comme l'un des résultats les plus pertinents du traitement conservateur et chirurgical de la scoliose, pour cette raison, plusieurs questionnaires (par ex.
SRS-24 et SRS-22) ont été développés.
Le SRS-22 a été signalé comme l'échelle la plus couramment utilisée pour mesurer la QVLS chez les patients atteints de scoliose dans de nombreux pays.
Cependant, la littérature actuelle a montré que le SRS-22 a de mauvaises propriétés de mesure, il ne satisfait pas aux exigences de mesure fondamentales, c'est-à-dire l'additivité, la généralisabilité et l'unidimensionnalité.
Selon l'analyse de Rasch, les études SRS-24 et SRS-22 présentent des effets de plafond élevés dans les soins conservateurs, pour la raison qui a été développée pour les candidats chirurgicaux.
Le questionnaire Italian Spine Youth Quality of Life (ISYQOL), initialement en italien, est le premier questionnaire HRQOL développé selon l'analyse de Rasch.
Il a été développé dans un cadre de traitement conservateur pour tous les types de déformations de la colonne vertébrale, y compris également les patients présentant des courbes chirurgicales.
L'ISYQOL a récemment été traduit en anglais, cependant, son adaptation à la langue turque est nécessaire pour une utilisation dans la population turque.
Les propriétés psychométriques de toute échelle peuvent être affectées par la traduction dans une autre langue, c'est pourquoi il est important que l'échelle soit évaluée psychométriquement.
Par conséquent, le but de cette étude était de traduire le questionnaire ISYQOL en turc et d'évaluer les propriétés psychométriques de la version turque de l'ISYQOL en termes de fiabilité test-retest, de cohérence interne et de validité de construction lorsqu'elle est utilisée sur des patients atteints de scoliose idiopathique.
Les adolescentes atteintes de scoliose idiopathique qui ont postulé au Formed Scoliosis Treatment and Brace Center entre septembre 2018 et 2020 sont invitées dans ce haras par courrier
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
78
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34371
- Formed Healthcare Scoliosis Brace and Treatment Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 14 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adolescentes atteintes de scoliose idiopathique
La description
Critère d'intégration:
- qui a reçu un diagnostic de SIA
- de 10 à 18 ans
- courbure entre 10° et 45°,
- adolescents de langue maternelle turque ayant accepté de participer à l'étude et approuvés par leurs parents.
Critère d'exclusion:
- scoliose non idiopathique
- antécédent de chirurgie du rachis,
- traumatisme médullaire, tumeur, infection
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Version turque du questionnaire sur la qualité de vie des jeunes de la colonne vertébrale italienne (ISYQOL)
Délai: ligne de base
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ISYQOL est un outil de 20 éléments utilisé pour évaluer la santé de la colonne vertébrale et la qualité de vie liée à la santé chez les patients présentant des déformations de la colonne vertébrale.
ISYQOL a été développé selon l'analyse de Rasch.
Sept items ISYQOL évaluent l'impact du corset sur la qualité de vie et ne doivent être administrés qu'aux personnes portant le corset.
Parce que ISYOQL est un questionnaire conforme à Rasch, il permet la comparaison de la HRQOL chez les patients AIS qui portent et ne portent pas le corset.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert de 0 à 2 points, de jamais à souvent.
Les scores totaux vont de 0 à 40.
Des scores inférieurs à l'ISYQOL indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé
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Questionnaire patient SRS-22
Délai: ligne de base
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Le questionnaire SRS-22 a été développé par SRS pour évaluer la qualité de vie liée à la santé (HRQL) chez les patients atteints de scoliose idiopathique de l'adolescent (AIS) et la version turque a été validée en 2005.
Le questionnaire SRS-22 se compose de 22 items sur une échelle de type Likert qui permet de noter entre 1 et 5 pour chaque question.
Le SRS-22 comprend cinq domaines, dont la fonction, la douleur, la santé mentale, l'image de soi et la satisfaction.
Les sous-groupes peuvent être évalués séparément, ou le score total est obtenu en additionnant les scores de toutes les questions.
Le score total de chaque section varie de 5 à 25, seule la section évaluant la satisfaction du traitement est comprise entre 2 et 10.
La notation est obtenue en divisant le score total de chaque section par le nombre de questions dans cette section.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
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Re-tester la fiabilité de la version turque du questionnaire ISYQOL
Délai: 4 semaines après la première évaluation
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La fiabilité test-retest a été évaluée en calculant le coefficient de corrélation intraclasse (ICC).ICC interprété ; a proposé une classification pour la force de la fiabilité test-retest basée sur l'ICC comme suit : moins de 0,40 est mauvais, entre 0,40 et 0,75 est passable à bon et ; plus de 0,75 est excellent.
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4 semaines après la première évaluation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Angle de Cobb
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L'angle de Cobb est déterminant de la sévérité de la courbure obtenue à partir des radiographies PA complètes de la colonne vertébrale.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahsen Büyükaslan, PT,PhD(c), Medipol University
- Directeur d'études: Hürriyet Yılmaz, MD, Prof., Halic University
- Directeur d'études: Melek Güneş Yavuzer, MD, Prof., Halic University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
7 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2021
Première publication (Réel)
22 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUEK172-31
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .