ISYQOL-kyselylomakkeen mukautetun turkkilaisen version psykometriset ominaisuudet potilailla, joilla on AIS
perjantai 18. helmikuuta 2022 päivittänyt: Hürriyet Yılmaz
ISYQOL-kysely käännettiin turkiksi, ja siinä arvioitiin ISYQOLin turkinkielisen version psykometrisiä ominaisuuksia testin uudelleentestauksen luotettavuuden, sisäisen johdonmukaisuuden ja konstruktin validiteetin suhteen tässä tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
HRQOL:a pidetään yhtenä tärkeimmistä skolioosin konservatiivisen ja kirurgisen hoidon tuloksista, tästä syystä useat kyselylomakkeet (esim.
SRS-24 ja SRS-22) on kehitetty.
SRS-22:n on raportoitu olevan yleisimmin käytetty asteikko HRQOL:n mittaamiseen skolioosipotilailla monissa maissa.
Nykyinen kirjallisuus kuitenkin osoitti, että SRS-22:lla on huonot mittausominaisuudet, se ei täytä perusmittausvaatimuksia, eli additiivisuutta, yleistettävyyttä ja yksiulotteisuutta.
Raschin analyysitutkimuksen mukaan SRS-24 ja SRS-22 tarjoavat korkean kattovaikutuksen konservatiivisessa hoidossa siitä syystä, että se on kehitetty leikkaushakijoille.
Italian Spine Youth Life Quality of Life (ISYQOL) -kyselylomake alun perin italiaksi, on ensimmäinen HRQOL-kysely, joka on kehitetty Raschin analyysin mukaan.
Se kehitettiin konservatiivisessa hoitoympäristössä kaikentyyppisille selkärangan epämuodostumille, mukaan lukien myös potilaille, joilla on kirurgisia käyriä.
ISYQOL on äskettäin käännetty englanniksi, mutta sen mukauttaminen turkin kieleen on tarpeen turkkilaisten käyttöön.
Toiselle kielelle käännös voi vaikuttaa minkä tahansa asteikon psykometrisiin ominaisuuksiin, minkä vuoksi on tärkeää, että asteikko arvioidaan psykometrisesti.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli kääntää ISYQOL-kysely turkkiksi ja arvioida ISYQOLin turkinkielisen version psykometrisiä ominaisuuksia testi-uudelleentestin luotettavuuden, sisäisen johdonmukaisuuden ja konstruktion validiteetin suhteen käytettäessä sitä potilailla, joilla on idiopaattinen skolioosi.
Idiopaattista skolioosia sairastavat teini-ikäiset tytöt, jotka hakeutuivat Formed Skolioosin hoito- ja tukikeskukseen syyskuun 2018 ja 2020 välisenä aikana, kutsuvat tähän ryhmään postitse
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34371
- Formed Healthcare Scoliosis Brace and Treatment Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 16 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nuoret tytöt, joilla on idiopaattinen skolioosi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jolla on diagnosoitu AIS
- 10-18-vuotiaat
- kaarevuus 10° - 45°,
- turkkia äidinkielenään puhuvia nuoria, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja hyväksyivät vanhempiensa.
Poissulkemiskriteerit:
- ei-idiopaattinen skolioosi
- selkäleikkauksen historia,
- selkärangan trauma, kasvain, infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Italian selkärangan nuorten elämänlaatukyselyn (ISYQOL) turkkilainen versio
Aikaikkuna: perusviiva
|
ISYQOL on 20 kohdan työkalu, jolla arvioidaan selkärangan terveyttä ja terveyteen liittyvää elämänlaatua potilailla, joilla on selkärangan epämuodostumia.
ISYQOL kehitettiin Rasch-analyysin mukaan.
Seitsemän ISYQOL-tuotetta arvioivat sidosten vaikutusta elämänlaatuun, ja niitä tulee antaa vain henkselä käyttäville.
Koska ISYOQL on Raschin mukainen kyselylomake, se mahdollistaa HRQOL-arvon vertailun AIS-potilailla, jotka käyttävät ja eivät käytä housua.
Jokainen esine on arvioitu 0-2 pisteen Likert-asteikolla ei koskaan usein.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-40.
Pienemmät ISYQOL-pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua
|
perusviiva
|
|
SRS-22 Patient Questionnaire
Aikaikkuna: perusviiva
|
SRS on kehittänyt SRS-22-kyselylomakkeen terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQL) arvioimiseksi potilailla, joilla on nuorten idiopaattinen skolioosi (AIS), ja turkkilainen versio validoitiin vuonna 2005.
SRS-22 kyselylomake koostuu 22 pisteestä Likert-tyyppisestä asteikosta, joka mahdollistaa pisteytyksen välillä 1-5 jokaisesta kysymyksestä.
SRS-22:lla on viisi aluetta, mukaan lukien toiminta, kipu, mielenterveys, minäkuva ja tyytyväisyys.
Alaryhmät voidaan arvioida erikseen tai kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikkien kysymysten pisteet.
Kunkin osan kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 5-25, vain hoitoon tyytyväisyyttä arvioiva osio on välillä 2-10.
Pisteet saadaan jakamalla kunkin osion kokonaispistemäärä kyseisen osion kysymysten määrällä.
Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
|
perusviiva
|
|
Testaa ISYQOL-kyselylomakkeen turkkilaisen version luotettavuus uudelleen
Aikaikkuna: 4 viikkoa ensimmäisestä arvioinnista
|
Testin uudelleentestauksen luotettavuus arvioitiin laskemalla luokan sisäinen korrelaatiokerroin (ICC). ICC tulkittu; ehdotti testien uudelleentestauksen luotettavuuden vahvuutta ICC:n perusteella seuraavasti: alle 0,40 on huono, välillä 0,40-0,75 on kohtuullista hyvään ja; yli 0,75 on erinomainen.
|
4 viikkoa ensimmäisestä arvioinnista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cobb-kulma
Aikaikkuna: perusviiva
|
Cobb-kulma on kaarevuuden vakavuuden määräävä tekijä, joka saadaan koko selkärangan PA-röntgenkuvasta.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ahsen Büyükaslan, PT,PhD(c), Medipol University
- Opintojohtaja: Hürriyet Yılmaz, MD, Prof., Haliç University
- Opintojohtaja: Melek Güneş Yavuzer, MD, Prof., Haliç University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 6. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUEK172-31
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .