Psykometriske egenskaper ved tilpasset tyrkisk versjon av ISYQOL spørreskjema hos pasienter med AIS
18. februar 2022 oppdatert av: Hürriyet Yılmaz
ISYQOL-spørreskjemaet ble oversatt til tyrkisk og ble vurdert de psykometriske egenskapene til den tyrkiske versjonen av ISYQOL når det gjelder test-retest reliabilitet, intern konsistens og konstruksjonsvaliditet i denne forskningen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
HRQOL regnes som et av de mest relevante resultatene av både konservativ og kirurgisk behandling av skoliose, av denne grunn har flere spørreskjemaer (f.
SRS-24 og SRS-22) er utviklet.
SRS-22 har blitt rapportert som den mest brukte skalaen for å måle HRQOL hos pasienter med skoliose i mange land.
Nåværende litteratur viste imidlertid at SRS-22 har dårlige måleegenskaper, den tilfredsstiller ikke grunnleggende målkrav, dvs. additivitet, generaliserbarhet og endimensjonalitet.
I følge Rasch-analyse gir SRS-24 og SRS-22 høye takeffekter i konservativ omsorg, av den grunn som ble utviklet for kirurgiske kandidater.
Spørreskjemaet Italian Spine Youth Quality of Life (ISYQOL) opprinnelig på italiensk, er det første HRQOL-spørreskjemaet utviklet i henhold til Rasch-analysen.
Den ble utviklet i en konservativ behandlingssetting for alle typer spinaldeformiteter, inkludert pasienter med kirurgiske kurver.
ISYQOL har nylig blitt oversatt til engelsk, men tilpasningen til det tyrkiske språket er nødvendig for bruk i den tyrkiske befolkningen.
De psykometriske egenskapene til enhver skala kan påvirkes av oversettelse til et annet språk, derfor er det viktig at skalaen vurderes psykometrisk.
Derfor var hensikten med denne studien å oversette ISYQOL-spørreskjemaet til tyrkisk og å vurdere de psykometriske egenskapene til den tyrkiske versjonen av ISYQOL når det gjelder test-retest reliabilitet, intern konsistens og konstruksjonsvaliditet når det brukes på pasienter med idiopatisk skoliose.
Ungdomsjenter med idiopatisk skoliose som søkte til Formed Scoliosis Treatment and Brace Center mellom september 2018 og 2020, inviterer til denne studen ved å sende en e-post
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
78
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34371
- Formed Healthcare Scoliosis Brace and Treatment Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 14 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ungdomsjenter med idiopatisk skoliose
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- som har diagnosen AIS
- i alderen 10 til 18 år
- krumning mellom 10° til 45°,
- tyrkisktalende ungdom som har godtatt å delta i studien og godkjent av foreldrene.
Ekskluderingskriterier:
- ikke-idiopatisk skoliose
- historie med spinalkirurgi,
- spinal traume, svulst, infeksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tyrkisk versjon av The Italian Spine Youth Quality of Life (ISYQOL) spørreskjema
Tidsramme: grunnlinje
|
ISYQOL, er et 20-elements verktøy som brukes til å vurdere ryggradshelse og helserelatert livskvalitet hos pasienter med ryggradsdeformiteter.
ISYQOL ble utviklet i henhold til Rasch-analyse.
Syv ISYQOL-produkter vurderer innvirkningen av avstiver på livskvaliteten og skal kun gis til personer som bruker skinnen.
På grunn av at ISYOQL er et Rasch-konsistent spørreskjema, tillater det sammenligning av HRQOL hos AIS-pasienter som har på seg og ikke bruker bøylen.
Hvert element er vurdert på en Likert-skala fra 0-2 poeng fra aldri til ofte.
Totalpoeng varierer fra 0 til 40.
Lavere skår på ISYQOL indikerer høyere helserelatert livskvalitet
|
grunnlinje
|
|
SRS-22 Pasientspørreskjema
Tidsramme: grunnlinje
|
SRS-22 spørreskjema ble utviklet av SRS for å evaluere helserelatert livskvalitet (HRQL) hos pasienter med ungdoms idiopatisk skoliose (AIS), og den tyrkiske versjonen ble validert i 2005.
SRS-22-spørreskjemaet består av 22 elementer Likert-skalaen som gjør det mulig å skåre mellom 1-5 for hvert spørsmål.
SRS-22 har fem domener inkludert funksjon, smerte, mental helse, selvbilde og tilfredshet.
Undergrupper kan vurderes separat, eller totalpoengsummen oppnås ved å summere poengsummene fra alle spørsmålene.
Den totale poengsummen for hver seksjon varierer fra 5 til 25, bare seksjonen som vurderer tilfredshet fra behandlingen er i området 2-10.
Poengsummen oppnås ved å dele den totale poengsummen for hver seksjon med antall spørsmål i den seksjonen.
Høyere skårer indikerer bedre livskvalitet.
|
grunnlinje
|
|
Re-Test påliteligheten til tyrkisk versjon av ISYQOL spørreskjema
Tidsramme: 4 uker etter første vurdering
|
Test-retest reliabilitet ble vurdert ved å beregne intraklasse korrelasjonskoeffisienten (ICC).ICC tolket; foreslått en klassifisering for styrken av test-retest reliabilitet basert på ICC som følger: mindre enn 0,40 er dårlig, mellom 0,40-0,75 er rimelig til bra og; mer enn 0,75 er utmerket.
|
4 uker etter første vurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cobb vinkel
Tidsramme: grunnlinje
|
Cobb-vinkel er bestemmende for alvorlighetsgraden av krumningen som oppnås fra PA-røntgenbilder av full ryggrad.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahsen Büyükaslan, PT,PhD(c), Medipol University
- Studieleder: Hürriyet Yılmaz, MD, Prof., Halic University
- Studieleder: Melek Güneş Yavuzer, MD, Prof., Halic University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
7. september 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
22. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUEK172-31
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .