Propriedades psicométricas da versão turca adaptada do questionário ISYQOL em pacientes com AIS
18 de fevereiro de 2022 atualizado por: Hürriyet Yılmaz
O questionário ISYQOL foi traduzido para o turco e foram avaliadas as propriedades psicométricas da versão turca do ISYQOL em termos de confiabilidade teste-reteste, consistência interna e validade de construto nesta pesquisa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A QVRS é considerada um dos resultados mais relevantes do tratamento conservador e cirúrgico da escoliose, por isso vários questionários (p.
SRS-24 e SRS-22) foram desenvolvidos.
A SRS-22 tem sido relatada como a escala mais comumente usada para medir a QVRS em pacientes com escoliose em muitos países.
No entanto, a literatura atual mostrou que o SRS-22 tem propriedades de medição ruins, não satisfaz os requisitos fundamentais de medida, ou seja, aditividade, generalização e unidimensionalidade.
De acordo com o estudo de análise de Rasch, o SRS-24 e o SRS-22 apresentam efeitos de teto alto no tratamento conservador, pelo motivo que foi desenvolvido para candidatos cirúrgicos.
O questionário Italian Spine Youth Quality of Life (ISYQOL), originalmente em italiano, é o primeiro questionário de QVRS desenvolvido de acordo com a análise de Rasch.
Foi desenvolvido em um ambiente de tratamento conservador para todos os tipos de deformidades da coluna vertebral, incluindo também pacientes com curvas cirúrgicas.
O ISYQOL foi recentemente traduzido para o inglês, no entanto, sua adaptação para o idioma turco é necessária para uso na população turca.
As propriedades psicométricas de qualquer escala podem ser afetadas pela tradução para outro idioma, por isso é importante que a escala seja avaliada psicometricamente.
Portanto, o objetivo deste estudo foi traduzir o questionário ISYQOL para o turco e avaliar as propriedades psicométricas da versão turca do ISYQOL em termos de confiabilidade teste-reteste, consistência interna e validade de construto quando usado em pacientes com escoliose idiopática.
Meninas adolescentes com escoliose idiopática que se inscreveram no Formed Scoliosis Treatment and Brace Center entre setembro de 2018 e 2020 estão convidando para este estudo por e-mail
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
78
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34371
- Formed Healthcare Scoliosis Brace and Treatment Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 16 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Meninas adolescentes com escoliose idiopática
Descrição
Critério de inclusão:
- quem foi diagnosticado com AIS
- de 10 a 18 anos
- curvatura entre 10° a 45°,
- adolescentes falantes nativos de turco que aceitaram participar do estudo e aprovaram seus pais.
Critério de exclusão:
- escoliose não idiopática
- história de cirurgia da coluna vertebral,
- trauma espinhal, tumor, infecção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Versão turca do Questionário Italiano de Qualidade de Vida para Jovens da Coluna (ISYQOL)
Prazo: linha de base
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ISYQOL, é uma ferramenta de 20 itens usada para avaliar a saúde da coluna e a qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com deformidades da coluna vertebral.
O ISYQOL foi desenvolvido de acordo com a análise de Rasch.
Sete itens do ISYQOL avaliam o impacto da órtese na qualidade de vida e devem ser administrados apenas a pessoas que usam órtese.
Por ser um questionário consistente com o Rasch, o ISYOQL permite a comparação da QVRS em pacientes com AIS que usam e não usam a órtese.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 0 a 2 pontos, de nunca a frequentemente.
A pontuação total varia de 0 a 40.
Pontuações mais baixas no ISYQOL indicam maior qualidade de vida relacionada à saúde
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linha de base
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Questionário do paciente SRS-22
Prazo: linha de base
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O questionário SRS-22 foi desenvolvido pela SRS para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) em pacientes com escoliose idiopática do adolescente (AIS) e a versão turca foi validada em 2005.
O questionário SRS-22 é composto por uma escala do tipo Likert de 22 itens que permite pontuar entre 1 a 5 para cada questão.
O SRS-22 possui cinco domínios, incluindo função, dor, saúde mental, autoimagem e satisfação.
Os subgrupos podem ser avaliados separadamente, ou a pontuação total é obtida pela soma das pontuações de todas as questões.
A pontuação total de cada seção varia de 5 a 25, apenas a seção que avalia a satisfação com o tratamento está na faixa de 2 a 10.
A pontuação é obtida dividindo-se a pontuação total de cada seção pelo número de perguntas naquela seção.
Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
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linha de base
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Testar novamente a confiabilidade da versão turca do questionário ISYQOL
Prazo: 4 semanas após a primeira avaliação
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A confiabilidade teste-reteste foi avaliada por meio do cálculo do coeficiente de correlação intraclasse (ICC). ICC interpretado; propuseram uma classificação para a força da confiabilidade teste-reteste com base no ICC da seguinte forma: menos de 0,40 é ruim, entre 0,40-0,75 é regular a bom e; mais de 0,75 é excelente.
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4 semanas após a primeira avaliação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ângulo Cobb
Prazo: linha de base
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O ângulo de Cobb é determinante da gravidade da curvatura obtida a partir de radiografias PA completas da coluna.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ahsen Büyükaslan, PT,PhD(c), Medipol University
- Diretor de estudo: Hürriyet Yılmaz, MD, Prof., Halic University
- Diretor de estudo: Melek Güneş Yavuzer, MD, Prof., Halic University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
7 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUEK172-31
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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