Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykometriske egenskaber ved tilpasset tyrkisk version af ISYQOL-spørgeskema hos patienter med AIS

18. februar 2022 opdateret af: Hürriyet Yılmaz
ISYQOL-spørgeskemaet blev oversat til tyrkisk og blev vurderet de psykometriske egenskaber af den tyrkiske version af ISYQOL med hensyn til test-gentest reliabilitet, intern konsistens og konstruktionsvaliditet i denne forskning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

HRQOL anses for at være et af de mest relevante resultater af både konservativ og kirurgisk behandling af skoliose, af denne grund har adskillige spørgeskemaer (f.eks. SRS-24 og SRS-22) er blevet udviklet. SRS-22 er blevet rapporteret som den mest almindeligt anvendte skala til at måle HRQOL hos patienter med skoliose i mange lande. Den nuværende litteratur viste imidlertid, at SRS-22 har dårlige måleegenskaber, den opfylder ikke grundlæggende målkrav, dvs. additivitet, generaliserbarhed og endimensionalitet. Ifølge Rasch-analysestudie præsenterer SRS-24 og SRS-22 højloftede effekter i konservativ pleje, af den grund, der blev udviklet til kirurgiske kandidater. Spørgeskemaet Italian Spine Youth Quality of Life (ISYQOL) oprindeligt på italiensk, er det første HRQOL-spørgeskema udviklet i henhold til Rasch-analysen. Det blev udviklet i et konservativt behandlingsmiljø for alle typer spinale deformiteter, herunder også patienter med kirurgiske kurver. ISYQOL er for nylig blevet oversat til engelsk, men dens tilpasning til det tyrkiske sprog er nødvendig for brug i den tyrkiske befolkning. De psykometriske egenskaber af enhver skala kan blive påvirket af oversættelse til et andet sprog, derfor er det vigtigt, at skalaen vurderes psykometrisk. Derfor var formålet med denne undersøgelse at oversætte ISYQOL-spørgeskemaet til tyrkisk og vurdere de psykometriske egenskaber af den tyrkiske version af ISYQOL i form af test-gentest reliabilitet, intern konsistens og konstruktionsvaliditet, når det bruges på patienter med idiopatisk skoliose. Unge piger med idiopatisk skoliose, som ansøgte til Formed Scoliosis Treatment and Brace Center mellem september 2018 og 2020, inviterer til denne stud ved at sende en mail

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

78

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34371
        • Formed Healthcare Scoliosis Brace and Treatment Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Unge piger med idiopatisk skoliose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • som har diagnosticeret med AIS
  • i alderen 10 til 18 år
  • krumning mellem 10° til 45°,
  • tyrkisktalende unge, som har accepteret at deltage i undersøgelsen og godkendt af deres forældre.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-idiopatisk skoliose
  • historie med rygkirurgi,
  • spinal traume, tumor, infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tyrkisk version af The Italian Spine Youth Quality of Life (ISYQOL) spørgeskema
Tidsramme: baseline
ISYQOL, er et værktøj med 20 elementer, der bruges til at vurdere rygsøjlens sundhed og sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter med rygmarvsdeformiteter. ISYQOL blev udviklet i henhold til Rasch-analyse. Syv ISYQOL-produkter vurderer indvirkningen af ​​afstivning på livskvaliteten og må kun administreres til personer, der bærer bøjlen. Da ISYOQL er et Rasch-konsistent spørgeskema, giver det mulighed for sammenligning af HRQOL hos AIS-patienter, der bærer og ikke bærer bøjlen. Hvert emne er vurderet på en 0-2 point Likert-skala fra aldrig til ofte. Samlet score varierer fra 0 til 40. Lavere score på ISYQOL indikerer højere sundhedsrelateret livskvalitet
baseline
SRS-22 Patientspørgeskema
Tidsramme: baseline
SRS-22 spørgeskema blev udviklet af SRS til at evaluere sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL) hos patienter med teenagers idiopatisk skoliose (AIS), og den tyrkiske version blev valideret i 2005. SRS-22-spørgeskemaet består af 22 elementer Likert-skalaen, der giver mulighed for at score mellem 1-5 for hvert spørgsmål. SRS-22 har fem domæner, herunder funktion, smerte, mental sundhed, selvbillede og tilfredshed. Undergrupper kan evalueres separat, eller den samlede score opnås ved at opsummere scorerne fra alle spørgsmål. Den samlede score for hvert afsnit spænder fra 5 til 25, kun det afsnit, der vurderer tilfredshed med behandlingen, er i intervallet 2-10. Scoring opnås ved at dividere den samlede score for hvert afsnit med antallet af spørgsmål i det pågældende afsnit. Højere score indikerer bedre livskvalitet.
baseline
Gen-test pålideligheden af ​​den tyrkiske version af ISYQOL-spørgeskemaet
Tidsramme: 4 uger efter første vurdering
Test-gentest reliabilitet blev vurderet ved at beregne intraklasse korrelationskoefficienten (ICC). ICC fortolket; foreslået en klassificering af styrken af ​​test-gentest-pålidelighed baseret på ICC som følger: mindre end 0,40 er dårligt, mellem 0,40-0,75 er rimeligt til godt og; mere end 0,75 er fremragende.
4 uger efter første vurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cobb vinkel
Tidsramme: baseline
Cobb-vinklen er bestemmende for krumningens sværhedsgrad, som opnås ved PA-røntgenbilleder af fuld rygsøjle.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hürriyet Yılmaz

Samarbejdspartnere

Medipol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahsen Büyükaslan, PT,PhD(c), Medipol University
  • Studieleder: Hürriyet Yılmaz, MD, Prof., Halic University
  • Studieleder: Melek Güneş Yavuzer, MD, Prof., Halic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUEK172-31

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teenagers idiopatisk skoliose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner