Proprietà psicometriche della versione turca adattata del questionario ISYQOL nei pazienti con AIS
18 febbraio 2022 aggiornato da: Hürriyet Yılmaz
Il questionario ISYQOL è stato tradotto in turco e sono state valutate le proprietà psicometriche della versione turca dell'ISYQOL in termini di affidabilità test-retest, coerenza interna e validità di costrutto in questa ricerca.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
HRQOL è considerato uno dei risultati più rilevanti del trattamento sia conservativo che chirurgico della scoliosi, per questo motivo diversi questionari (ad es.
SRS-24 e SRS-22) sono stati sviluppati.
SRS-22 è stata segnalata come la scala più comunemente utilizzata per misurare la HRQOL nei pazienti con scoliosi in molti paesi.
Tuttavia, la letteratura attuale ha mostrato che SRS-22 ha proprietà di misurazione scadenti, non soddisfa i requisiti di misurazione fondamentali, ovvero additività, generalizzabilità e unidimensionalità.
Secondo l'analisi di Rasch, lo studio SRS-24 e SRS-22 presenta effetti di soffitto elevato nella cura conservativa, poiché è stato sviluppato per i candidati chirurgici.
Il questionario Italian Spine Youth Quality of Life (ISYQOL) originariamente in italiano, è il primo questionario HRQOL sviluppato secondo l'analisi di Rasch.
È stato sviluppato in un contesto di trattamento conservativo per tutti i tipi di deformità spinali, compresi anche i pazienti con curve chirurgiche.
L'ISYQOL è stato recentemente tradotto in inglese, tuttavia, il suo adattamento alla lingua turca è necessario per l'uso nella popolazione turca.
Le proprietà psicometriche di qualsiasi scala possono essere influenzate dalla traduzione in un'altra lingua, ecco perché è importante che la scala sia valutata psicometricamente.
Pertanto, lo scopo di questo studio era tradurre il questionario ISYQOL in turco e valutare le proprietà psicometriche della versione turca dell'ISYQOL in termini di affidabilità test-retest, coerenza interna e validità di costrutto quando utilizzata su pazienti con scoliosi idiopatica.
Le ragazze adolescenti con scoliosi idiopatica che hanno presentato domanda al Formed Scoliosis Treatment and Brace Center tra settembre 2018 e 2020 stanno invitando in questo stallone per posta
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
78
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34371
- Formed Healthcare Scoliosis Brace and Treatment Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 14 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ragazze adolescenti con scoliosi idiopatica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- che ha una diagnosi di AIS
- dai 10 ai 18 anni
- curvatura tra 10° e 45°,
- adolescenti di madrelingua turca che hanno accettato di partecipare allo studio e approvati dai loro genitori.
Criteri di esclusione:
- scoliosi non idiopatica
- storia di chirurgia spinale,
- trauma spinale, tumore, infezione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Versione turca del questionario sulla qualità della vita dei giovani della colonna vertebrale italiana (ISYQOL).
Lasso di tempo: linea di base
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ISYQOL, è uno strumento di 20 elementi utilizzato per valutare la salute della colonna vertebrale e la qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con deformità spinali.
ISYQOL è stato sviluppato secondo l'analisi di Rasch.
Sette item ISYQOL valutano l'impatto del tutore sulla qualità della vita e devono essere somministrati solo alle persone che indossano il tutore.
Poiché ISYOQL è un questionario coerente con Rasch, consente il confronto della HRQOL nei pazienti AIS che indossano e non indossano il tutore.
Ogni elemento è valutato su una scala Likert da 0 a 2 punti da mai a spesso.
I punteggi totali vanno da 0 a 40.
Punteggi più bassi sull'ISYQOL indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute
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linea di base
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Questionario paziente SRS-22
Lasso di tempo: linea di base
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Il questionario SRS-22 è stato sviluppato da SRS per valutare la qualità della vita correlata alla salute (HRQL) nei pazienti con scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS) e la versione turca è stata convalidata nel 2005.
Il questionario SRS-22 consiste in una scala di tipo Likert a 22 elementi che consente di assegnare un punteggio compreso tra 1 e 5 per ciascuna domanda.
SRS-22 ha cinque domini tra cui funzione, dolore, salute mentale, immagine di sé e soddisfazione.
I sottogruppi possono essere valutati separatamente oppure il punteggio totale si ottiene sommando i punteggi di tutte le domande.
Il punteggio totale di ciascuna sezione varia da 5 a 25, solo la sezione che valuta la soddisfazione del trattamento è compresa tra 2 e 10.
Il punteggio si ottiene dividendo il punteggio totale di ogni sezione per il numero di domande in quella sezione.
Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
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linea di base
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Ri-testare l'affidabilità della versione turca del questionario ISYQOL
Lasso di tempo: 4 settimane dopo dalla prima valutazione
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L'affidabilità test-retest è stata valutata calcolando il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC).ICC interpretato; ha proposto una classificazione per la forza dell'affidabilità test-retest basata sull'ICC come segue: meno di 0,40 è scarso, tra 0,40 e 0,75 è da discreto a buono e; più di 0,75 è eccellente.
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4 settimane dopo dalla prima valutazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Angolo di Cobb
Lasso di tempo: linea di base
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L'angolo di Cobb è determinante della gravità della curvatura che si ottiene dalle radiografie PA della colonna vertebrale completa.
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ahsen Büyükaslan, PT,PhD(c), Medipol University
- Direttore dello studio: Hürriyet Yılmaz, MD, Prof., Halic University
- Direttore dello studio: Melek Güneş Yavuzer, MD, Prof., Halic University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
7 settembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
22 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUEK172-31
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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