Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ISYQOL kérdőív adaptált török ​​verziójának pszichometriai tulajdonságai AIS-ben szenvedő betegeknél

2022. február 18. frissítette: Hürriyet Yılmaz
Az ISYQOL kérdőívet lefordították török ​​nyelvre, és felmérte az ISYQOL török ​​verziójának pszichometriai tulajdonságait a teszt-újrateszt megbízhatósága, belső konzisztenciája és a konstrukció érvényessége szempontjából ebben a kutatásban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A HRQOL-t a gerincferdülés konzervatív és sebészeti kezelésének egyik legrelevánsabb eredményeként tartják számon, ezért számos kérdőív (pl. SRS-24 és SRS-22) került kifejlesztésre. Az SRS-22 a leggyakrabban használt skála a gerincferdülésben szenvedő betegek HRQOL mérésére számos országban. A jelenlegi szakirodalom azonban azt mutatta, hogy az SRS-22 gyenge mérési tulajdonságokkal rendelkezik, nem elégíti ki az alapvető mérési követelményeket, azaz az additivitást, az általánosíthatóságot és az egydimenziósságot. A Rasch analízis szerint az SRS-24 és az SRS-22 magas plafonhatásokat mutat a konzervatív ellátásban, azon okból, amelyet sebészjelöltek számára fejlesztettek ki. Az eredetileg olasz nyelvű Italian Spine Youth Life Quality of Life (ISYQOL) kérdőív az első HRQOL kérdőív, amelyet a Rasch-analízis szerint fejlesztettek ki. Konzervatív kezelési környezetben fejlesztették ki minden típusú gerincdeformitásra, beleértve a műtéti görbülettel rendelkező betegeket is. Az ISYQOL-t a közelmúltban fordították le angolra, azonban a török ​​nyelvhez való adaptálása szükséges a török ​​lakosság körében. Bármely skála pszichometriai tulajdonságait befolyásolhatja egy másik nyelvre történő fordítás, ezért fontos a skála pszichometriai értékelése. Ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy lefordítsa az ISYQOL kérdőívet török ​​nyelvre, és felmérje az ISYQOL török ​​verziójának pszichometriai tulajdonságait a teszt-újrateszt megbízhatósága, belső konzisztenciája és a konstrukció érvényessége szempontjából, amikor azt idiopátiás gerincferdülésben szenvedő betegeken használják. Ebbe a ménesbe e-mailben hívnak meg idiopátiás gerincferdülésben szenvedő serdülő lányokat, akik 2018 szeptembere és 2020 között jelentkeztek a Formed Scoliosis Kezelő és Kezelő Központba.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

78

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34371
        • Formed Healthcare Scoliosis Brace and Treatment Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Idiopátiás gerincferdülésben szenvedő serdülő lányok

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • aki AIS-t diagnosztizált
  • 10-18 éves korig
  • görbület 10° és 45° között,
  • török ​​anyanyelvű serdülők, akik elfogadták a vizsgálatban való részvételt, és szüleik jóváhagyták.

Kizárási kritériumok:

  • nem idiopátiás gerincferdülés
  • gerincműtét anamnézisében,
  • gerincsérülés, daganat, fertőzés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az olasz gerincű ifjúsági életminőség (ISYQOL) kérdőív török ​​változata
Időkeret: alapvonal
Az ISYQOL egy 20 elemből álló eszköz a gerinc egészségének és az egészséggel kapcsolatos életminőségnek a felmérésére gerincdeformitásban szenvedő betegeknél. Az ISYQOL-t Rasch-analízis szerint fejlesztették ki. Hét ISYQOL termék értékeli a fogszabályozás életminőségre gyakorolt ​​hatását, és csak a fogszabályzót viselő személyeknek adható. Mivel az ISYOQL egy Rasch-konzisztens kérdőív, lehetővé teszi a fogszabályzót viselő és nem viselő AIS-betegek HRQOL-értékének összehasonlítását. Minden tétel egy 0-2 pontos Likert-skálán van értékelve, a soha és gyakran. Az összpontszám 0 és 40 között van. Az ISYQOL alacsonyabb pontszámai magasabb egészséggel összefüggő életminőséget jeleznek
alapvonal
SRS-22 betegkérdőív
Időkeret: alapvonal
Az SRS-22 kérdőívet az SRS fejlesztette ki a serdülőkori idiopátiás scoliosisban (AIS) szenvedő betegek egészséggel kapcsolatos életminőségének (HRQL) értékelésére, a török ​​verziót pedig 2005-ben validálták. Az SRS-22 kérdőív 22 tételes Likert típusú skálából áll, amely minden kérdésre 1-5 közötti pontozást tesz lehetővé. Az SRS-22 öt területtel rendelkezik, beleértve a funkciót, a fájdalmat, a mentális egészséget, az önképet és az elégedettséget. Az alcsoportok külön-külön is értékelhetők, vagy az összes kérdés pontszámainak összegzésével kapjuk meg az összpontszámot. Az egyes szakaszok összpontszáma 5 és 25 között mozog, csak a kezeléssel kapcsolatos elégedettséget értékelő szakasz 2-10 között van. A pontozást úgy kapjuk meg, hogy az egyes szakaszok összpontszámát elosztjuk az adott szakaszban szereplő kérdések számával. A magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
alapvonal
Tesztelje újra az ISYQOL kérdőív török ​​verziójának megbízhatóságát
Időkeret: 4 héttel az első értékelés után
A teszt-újrateszt megbízhatóságát az osztályon belüli korrelációs együttható (ICC) kiszámításával értékeltük. ICC értelmezve; a teszt-újrateszt megbízhatóság erősségének osztályozását javasolta az ICC alapján a következőképpen: 0,40-nél kisebb érték rossz, 0,40 és 0,75 között méltányos vagy jó; több mint 0,75 kiváló.
4 héttel az első értékelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cobb szög
Időkeret: alapvonal
A Cobb-szög a görbület súlyosságának meghatározója, amelyet a teljes gerinc PA röntgenfelvételeiből kapunk.
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hürriyet Yılmaz

Együttműködők

Medipol University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ahsen Büyükaslan, PT,PhD(c), Medipol University
  • Tanulmányi igazgató: Hürriyet Yılmaz, MD, Prof., Halic University
  • Tanulmányi igazgató: Melek Güneş Yavuzer, MD, Prof., Halic University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. szeptember 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 20.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HUEK172-31

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Serdülőkori idiopátiás scoliosis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel