Psykometriska egenskaper hos anpassad turkisk version av ISYQOL frågeformulär i patienter med AIS
18 februari 2022 uppdaterad av: Hürriyet Yılmaz
ISYQOL-enkäten översattes till turkiska och bedömdes de psykometriska egenskaperna hos den turkiska versionen av ISYQOL i termer av test-omtest-tillförlitlighet, intern konsistens och konstruktionsvaliditet i denna forskning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
HRQOL anses vara ett av de mest relevanta resultaten av både konservativ och kirurgisk behandling av skolios, av denna anledning har flera frågeformulär (t.
SRS-24 och SRS-22) har utvecklats.
SRS-22 har rapporterats som den mest använda skalan för att mäta HRQOL hos patienter med skolios i många länder.
Men aktuell litteratur visade att SRS-22 har dåliga mätegenskaper, den uppfyller inte grundläggande måttkrav, dvs additivitet, generaliserbarhet och endimensionellitet.
Enligt Rasch analysstudie presenterar SRS-24 och SRS-22 höga takeffekter inom konservativ vård, av den anledningen som utvecklats för kirurgiska kandidater.
Italian Spine Youth Quality of Life (ISYQOL) frågeformuläret ursprungligen på italienska, är det första HRQOL frågeformuläret som utvecklats enligt Rasch-analysen.
Den utvecklades i en konservativ behandlingsmiljö för alla typer av ryggradsdeformiteter, inklusive patienter med kirurgiska kurvor.
ISYQOL har nyligen översatts till engelska, men dess anpassning till det turkiska språket är nödvändig för användning i den turkiska befolkningen.
De psykometriska egenskaperna hos vilken skala som helst kan påverkas av översättning till ett annat språk, det är därför det är viktigt att skalan utvärderas psykometriskt.
Därför var syftet med denna studie att översätta ISYQOL-enkäten till turkiska och att bedöma de psykometriska egenskaperna hos den turkiska versionen av ISYQOL i termer av test-omtest-tillförlitlighet, intern konsistens och konstruktionsvaliditet när det används på patienter med idiopatisk skolios.
Ungdomsflickor med idiopatisk skolios som ansökte till Formed Scoliosis Treatment and Brace Center mellan september 2018 och 2020 bjuder in till denna avel genom att maila
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
78
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34371
- Formed Healthcare Scoliosis Brace and Treatment Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 14 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ungdomsflickor med idiopatisk skolios
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- som har diagnostiserats med AIS
- i åldern 10 till 18 år
- krökning mellan 10° till 45°,
- ungdomar med turkisk modersmål som accepterade att delta i studien och godkända av sina föräldrar.
Exklusions kriterier:
- icke-idiopatisk skolios
- historia av ryggradskirurgi,
- spinalt trauma, tumör, infektion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Turkisk version av The Italian Spine Youth Quality of Life (ISYQOL) frågeformulär
Tidsram: baslinje
|
ISYQOL, är ett verktyg med 20 artiklar som används för att bedöma ryggradens hälsa och hälsorelaterad livskvalitet hos patienter med ryggradsdeformiteter.
ISYQOL utvecklades enligt Rasch-analys.
Sju ISYQOL-artiklar bedömer hur bracing påverkar livskvaliteten och ska endast administreras till personer som bär tandställningen.
Eftersom ISYOQL är ett Rasch-konsistent frågeformulär, möjliggör det jämförelse av HRQOL hos AIS-patienter som bär eller inte bär tandställningen.
Varje föremål är betygsatt på en Likert-skala från 0-2 poäng från aldrig till ofta.
Totalpoäng varierar från 0 till 40.
Lägre poäng på ISYQOL indikerar högre hälsorelaterad livskvalitet
|
baslinje
|
|
SRS-22 patientenkät
Tidsram: baslinje
|
SRS-22-frågeformuläret utvecklades av SRS för att utvärdera hälsorelaterad livskvalitet (HRQL) hos patienter med idiopatisk skolios hos ungdomar (AIS) och den turkiska versionen validerades 2005.
SRS-22-enkätet består av 22 objekt Likert-skala som tillåter poäng mellan 1-5 för varje fråga.
SRS-22 har fem domäner inklusive funktion, smärta, mental hälsa, självbild och tillfredsställelse.
Undergrupper kan utvärderas separat, eller så erhålls totalpoängen genom att summera poängen från alla frågor.
Den totala poängen för varje avsnitt sträcker sig från 5 till 25, endast avsnittet som utvärderar tillfredsställelse från behandlingen ligger i intervallet 2-10.
Poängen erhålls genom att dividera det totala resultatet för varje avsnitt med antalet frågor i det avsnittet.
Högre poäng tyder på bättre livskvalitet.
|
baslinje
|
|
Testa om tillförlitligheten av den turkiska versionen av ISYQOL-frågeformuläret
Tidsram: 4 veckor efter första bedömningen
|
Test-omtest-tillförlitligheten bedömdes genom att beräkna intraklasskorrelationskoefficienten (ICC).ICC tolkad; föreslog en klassificering för styrkan av test-omtest-tillförlitlighet baserad på ICC enligt följande: mindre än 0,40 är dåligt, mellan 0,40-0,75 är rimligt till bra och; mer än 0,75 är utmärkt.
|
4 veckor efter första bedömningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cobb vinkel
Tidsram: baslinje
|
Cobb-vinkeln är avgörande för krökningens svårighetsgrad som erhålls från PA-röntgenbilder av hela ryggraden.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ahsen Büyükaslan, PT,PhD(c), Medipol University
- Studierektor: Hürriyet Yılmaz, MD, Prof., Halic University
- Studierektor: Melek Güneş Yavuzer, MD, Prof., Halic University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
7 september 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2021
Första postat (Faktisk)
22 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUEK172-31
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .