HIV 相关的失眠和炎症

纳入标准：

• HIV-1 感染，通过以下任何测试记录在参与者电子病历中的临床记录：(1) 任何获得许可的快速 HIV 测试，(2) 研究开始前任何时间的 HIV 酶测试套件，(3) 在至少一种可检测的 HIV-1 抗原，或 (4) 至少一种可检测的血浆 HIV-1 RNA 病毒载量。
• 年龄等于或大于 18 岁。
• 在确定资格的 HIV-1 RNA 值日期之前至少 180 天持续接受任何类型的稳定抗逆转录病毒治疗。
• 筛选时 HIV-1 RNA 水平 < 75 拷贝/mL。

注意：本试验没有 CD4 细胞计数资格标准。

-筛选时 ISI 分数≥ 11。

注意：只要满足 ISI 评分标准，就允许使用助眠剂/药物。

排除标准：

• 无法完成书面知情同意。
• 任何研究访问时的监禁。
• 在对 PHQ-9 第 9 项做出肯定回答（1、2 或 3）并且对三个问题中的一个或多个问题做出肯定回答（是）后，由患者的 HIV 提供者或社会工作者确定进入时的积极自杀倾向（对于问题 #3，之前的尝试必须在过去 10 年内）患者自杀表（见附录）。
• 除 HIV 感染外，确诊的疾病或过程与全身炎症增加有关（包括但不限于系统性红斑狼疮、炎症性肠病或其他胶原血管疾病）。

注意：乙型或丙型肝炎合并感染不是排他性的，但在参与研究期间不能提供丙型肝炎治疗。

• 需要肾脏替代治疗（透析、移植）的终末期肾病。
• 在入境访问后 180 天内需要全身治疗的已知或疑似恶性肿瘤。

注意：皮肤癌的局部治疗不是排他性的。

-在入境访问前 14 天内接受过严重疾病的治疗。

注意：与研究访问重叠的严重医学疾病治疗将导致该研究访问推迟到治疗过程完成；在允许的研究访问时间范围之外推迟将导致研究中止。

• 在研究过程中怀孕或哺乳。
• 在入院时接受研究药物、细胞毒性化疗、全身免疫抑制疗法、全身性糖皮质激素（任何剂量）或合成代谢类固醇。

注意：生理性睾酮替代疗法或外用类固醇不是排他性的。 只要参与者没有同时接受 HIV 蛋白酶抑制剂，吸入/鼻类固醇并不是排他性的。

• 研究者认为会干扰对研究要求的依从性的积极药物使用或依赖。
• 双相情感障碍或精神病史，包括精神分裂症。

注意：抑郁症不是排他性的。

• 当前除失眠障碍外的睡眠障碍诊断（例如，睡眠呼吸暂停）。
• 制定一个时间表，要求就寝时间早于晚上 8:00 或晚于凌晨 2:00，或者起床时间早于上午 4:00 或晚于上午 10:00（从而防止采用 SHUTi 干预措施）。