COPD患者的肺结核后遗症
2021年2月27日 更新者：Ilknur Naz、Izmir Katip Celebi University
肺结核后遗症对 COPD 患者功能结局的影响
众所周知，结核病与慢性阻塞性肺病之间存在复杂的关系。 结核病后气道疾病或与结核病相关的 COPD 发生在很大一部分结核病患者中。 然而，观察到结核病后遗症的COPD患者的死亡率和加重率更高。 然而，结核病后遗症对 COPD 患者功能结局的影响尚未在研究中得到调查。
本研究的目的是确定既往结核病后遗症是否对 COPD 患者有功能影响。
研究概览
详细说明
这项研究计划作为一项横断面研究。 经伦理委员会批准后一周内开始，一年内完成。 研究的范围是 S.B.Ü。 Dr. Suat Seren 胸部疾病与外科培训与研究医院由申请肺康复门诊的患者组成。 参与者将由两个不同的组组成：患有结核病的 COPD 患者和没有结核病的 COPD 患者。 参与研究将考虑自愿原则。
在评估范围内；将记录参与研究人员的人口统计和临床信息，并将评估过去 1 个月内在综合诊所服务内进行的胸部 CT 和 PFT 检查。 圣乔治呼吸问卷（SGRQ）、6分钟步行测试（6MWT）、医学研究委员会呼吸困难量表（MRC）、COPD评估测试（CAT）将应用于患者。 关于病史，将记录最近1年的住院和急诊次数。 还将从患有结核病后遗症的患者中获取详细的结核病史。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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İzmir、火鸡、35620
- 招聘中
- İlknur Naz Gürşan
-
接触：
- İlknur N Gürşan
- 电话号码：05356954634
- 邮箱：ilknurnaz4@gmail.com
-
首席研究员：
- Hulya Sahin, Assoc Prof
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
有结核后遗症的慢阻肺患者和无结核后遗症的慢阻肺患者
描述
纳入标准：
- 自愿参加研究
- 年满 18 周岁
- 最近1个月做过胸部CT
- 在过去 1 个月内进行过 PFT 检查
排除标准：
- 患有慢性阻塞性肺病发作
- 患者有其他肺部合并症，如肺钙化、支气管扩张、肺纤维化。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
COPD结核后遗症患者
|
呼吸困难 运动能力 生活质量评估
|
|
无结核后遗症的慢阻肺患者
COPD结核后遗症患者
|
呼吸困难 运动能力 生活质量评估
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
运动能力
大体时间：6 分钟- 基线
|
六分钟步行测试
|
6 分钟- 基线
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
呼吸困难评估
大体时间：5 分钟- 基线
|
医学研究委员会量表(MRC)
|
5 分钟- 基线
|
|
慢性阻塞性肺病评估
大体时间：5 分钟- 基线
|
慢性阻塞性肺病评估测试（CAT
|
5 分钟- 基线
|
|
生活质量评估
大体时间：20 分钟- 基线
|
圣乔治呼吸问卷
|
20 分钟- 基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hulya Sahin、Izmir Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月1日
初级完成 (预期的)
2021年5月1日
研究完成 (预期的)
2021年5月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月19日
首次发布 (实际的)
2021年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月27日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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