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Séquelles de tuberculose pulmonaire chez les patients atteints de MPOC

27 février 2021 mis à jour par: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University

Effets des séquelles de la tuberculose pulmonaire sur les résultats fonctionnels chez les patients atteints de MPOC

On sait qu'il existe une relation complexe entre la tuberculose et la MPOC. La maladie des voies respiratoires post-tuberculose ou BPCO associée à la tuberculose survient chez une partie importante des patients tuberculeux. Cependant, il a été observé que les taux de mortalité et les taux d'exacerbation des patients atteints de BPCO avec des séquelles de tuberculose étaient plus élevés. Cependant, l'effet des séquelles de la tuberculose sur les résultats fonctionnels chez les patients atteints de MPOC n'a pas été étudié dans les études.

Le but de cette étude est de déterminer si les séquelles antérieures de tuberculose ont un effet fonctionnel sur les patients atteints de BPCO.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Cette recherche est planifiée comme une étude transversale. Elle commencera dans la semaine suivant l'approbation du comité d'éthique et sera achevée dans un délai d'un an. L'univers de l'étude est S.B.Ü. L'hôpital de formation et de recherche sur les maladies et la chirurgie thoraciques Dr Suat Seren se compose de patients qui postulent à la clinique ambulatoire de réadaptation pulmonaire. Les participants seront constitués de deux groupes différents : les patients BPCO atteints de tuberculose et les patients BPCO sans tuberculose. Le principe du volontariat sera pris en compte dans la participation à la recherche.

Dans le cadre de l'évaluation ; Les informations démographiques et cliniques des personnes qui participeront à l'étude seront enregistrées, et les examens CT et PFT du thorax effectués au sein du service polyclinique au cours du dernier mois seront évalués. Le questionnaire respiratoire de Saint George (SGRQ), le test de marche de 6 minutes (6MWT), l'échelle de dyspnée du Conseil de la recherche médicale (MRC), le test d'évaluation de la MPOC (CAT) seront appliqués aux patients. En ce qui concerne les antécédents de maladie, le nombre d'hospitalisations et d'admissions aux urgences au cours de la dernière année sera enregistré. Des anamnèses détaillées de la tuberculose seront également recueillies auprès de patients présentant des séquelles de tuberculose.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • İzmir, Turquie, 35620
        • Recrutement
        • İlknur Naz Gürşan
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Hulya Sahin, Assoc Prof

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients BPCO avec séquelles tuberculeuses et patients BPCO sans séquelles tuberculeuses

La description

Critère d'intégration:

  • Se porter volontaire pour participer à l'étude
  • Avoir plus de 18 ans
  • Avoir subi une tomodensitométrie thoracique au cours du dernier mois
  • Avoir un examen PFT effectué au cours du dernier mois 1

Critère d'exclusion:

  • Être dans une attaque de MPOC
  • Le patient présente une comorbidité pulmonaire supplémentaire telle que Lung Ca, bronchectasie, fibrose pulmonaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients BPCO avec séquelles tuberculeuses
Dyspnée Capacité d'exercice Évaluation de la qualité de vie
Patients atteints de BPCO sans séquelles de tuberculose
Patients BPCO avec séquelles tuberculeuses
Dyspnée Capacité d'exercice Évaluation de la qualité de vie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité d'exercice
Délai: 6 minutes - ligne de base
Test de marche de six minutes
6 minutes - ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la dyspnée
Délai: 5 minutes - ligne de base
Échelle du Conseil de la recherche médicale (MRC)
5 minutes - ligne de base
Évaluation de la MPOC
Délai: 5 minutes - ligne de base
Test d'évaluation de la MPOC (CAT
5 minutes - ligne de base
Évaluation de la qualité de vie
Délai: 20 minutes - ligne de base
Questionnaire respiratoire St. George
20 minutes - ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hulya Sahin, Izmir Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2021

Première publication (Réel)

22 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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