- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04721080
Séquelles de tuberculose pulmonaire chez les patients atteints de MPOC
Effets des séquelles de la tuberculose pulmonaire sur les résultats fonctionnels chez les patients atteints de MPOC
On sait qu'il existe une relation complexe entre la tuberculose et la MPOC. La maladie des voies respiratoires post-tuberculose ou BPCO associée à la tuberculose survient chez une partie importante des patients tuberculeux. Cependant, il a été observé que les taux de mortalité et les taux d'exacerbation des patients atteints de BPCO avec des séquelles de tuberculose étaient plus élevés. Cependant, l'effet des séquelles de la tuberculose sur les résultats fonctionnels chez les patients atteints de MPOC n'a pas été étudié dans les études.
Le but de cette étude est de déterminer si les séquelles antérieures de tuberculose ont un effet fonctionnel sur les patients atteints de BPCO.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette recherche est planifiée comme une étude transversale. Elle commencera dans la semaine suivant l'approbation du comité d'éthique et sera achevée dans un délai d'un an. L'univers de l'étude est S.B.Ü. L'hôpital de formation et de recherche sur les maladies et la chirurgie thoraciques Dr Suat Seren se compose de patients qui postulent à la clinique ambulatoire de réadaptation pulmonaire. Les participants seront constitués de deux groupes différents : les patients BPCO atteints de tuberculose et les patients BPCO sans tuberculose. Le principe du volontariat sera pris en compte dans la participation à la recherche.
Dans le cadre de l'évaluation ; Les informations démographiques et cliniques des personnes qui participeront à l'étude seront enregistrées, et les examens CT et PFT du thorax effectués au sein du service polyclinique au cours du dernier mois seront évalués. Le questionnaire respiratoire de Saint George (SGRQ), le test de marche de 6 minutes (6MWT), l'échelle de dyspnée du Conseil de la recherche médicale (MRC), le test d'évaluation de la MPOC (CAT) seront appliqués aux patients. En ce qui concerne les antécédents de maladie, le nombre d'hospitalisations et d'admissions aux urgences au cours de la dernière année sera enregistré. Des anamnèses détaillées de la tuberculose seront également recueillies auprès de patients présentant des séquelles de tuberculose.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İzmir, Turquie, 35620
- Recrutement
- İlknur Naz Gürşan
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Contact:
- İlknur N Gürşan
- Numéro de téléphone: 05356954634
- E-mail: ilknurnaz4@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Hulya Sahin, Assoc Prof
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Se porter volontaire pour participer à l'étude
- Avoir plus de 18 ans
- Avoir subi une tomodensitométrie thoracique au cours du dernier mois
- Avoir un examen PFT effectué au cours du dernier mois 1
Critère d'exclusion:
- Être dans une attaque de MPOC
- Le patient présente une comorbidité pulmonaire supplémentaire telle que Lung Ca, bronchectasie, fibrose pulmonaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients BPCO avec séquelles tuberculeuses
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Dyspnée Capacité d'exercice Évaluation de la qualité de vie
|
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Patients atteints de BPCO sans séquelles de tuberculose
Patients BPCO avec séquelles tuberculeuses
|
Dyspnée Capacité d'exercice Évaluation de la qualité de vie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité d'exercice
Délai: 6 minutes - ligne de base
|
Test de marche de six minutes
|
6 minutes - ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de la dyspnée
Délai: 5 minutes - ligne de base
|
Échelle du Conseil de la recherche médicale (MRC)
|
5 minutes - ligne de base
|
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Évaluation de la MPOC
Délai: 5 minutes - ligne de base
|
Test d'évaluation de la MPOC (CAT
|
5 minutes - ligne de base
|
|
Évaluation de la qualité de vie
Délai: 20 minutes - ligne de base
|
Questionnaire respiratoire St. George
|
20 minutes - ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hulya Sahin, Izmir Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IKC145
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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