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Sequelas de Tuberculose Pulmonar em Pacientes com DPOC

27 de fevereiro de 2021 atualizado por: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University

Efeitos das Sequelas da Tuberculose Pulmonar nos Resultados Funcionais em Pacientes com DPOC

Sabe-se que existe uma relação complexa entre tuberculose e DPOC. A doença das vias aéreas pós-tuberculose ou DPOC associada à tuberculose ocorre em uma parcela significativa dos pacientes com tuberculose. No entanto, observou-se que as taxas de mortalidade e as taxas de exacerbação de pacientes com DPOC com sequela de tuberculose foram maiores. No entanto, o efeito da sequela de tuberculose nos resultados funcionais em pacientes com DPOC não foi investigado nos estudos.

O objetivo deste estudo é determinar se as sequelas prévias de tuberculose têm um efeito funcional em pacientes com DPOC.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Esta pesquisa está planejada como um estudo transversal. Ele começará dentro de uma semana após a aprovação do comitê de ética e será concluído dentro de um ano. O universo do estudo é S.B.Ü. O Hospital de Pesquisa e Treinamento em Doenças Torácicas e Cirurgia Dr. Suat Seren consiste em pacientes que se inscrevem na Clínica Ambulatorial de Reabilitação Pulmonar. Os participantes consistirão em dois grupos diferentes: pacientes com DPOC com tuberculose e pacientes com DPOC sem tuberculose. O princípio voluntário será levado em conta na participação na pesquisa.

No âmbito da avaliação; Serão registradas as informações demográficas e clínicas das pessoas que participarão do estudo, e serão avaliados os exames de TC e PFT de tórax realizados no serviço da policlínica no último 1 mês. Serão aplicados aos pacientes o Questionário Respiratório Saint George (SGRQ), o teste de caminhada de 6 minutos (TC6M), a Escala de Dispnéia do Medical Research Council (MRC), o teste de avaliação da DPOC (CAT). Em relação aos históricos de doenças, será registrado o número de internações e internações de emergência no último 1 ano. Também serão feitas anamneses detalhadas de tuberculose de pacientes com sequelas de tuberculose.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İzmir, Peru, 35620
        • Recrutamento
        • İlknur Naz Gürşan
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hulya Sahin, Assoc Prof

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com DPOC com sequelas de tuberculose e pacientes com DPOC sem sequelas de tuberculose

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntariado para participar do estudo
  • Ter mais de 18 anos
  • Ter TC de tórax no último 1 mês
  • Ter realizado exame de TFP no último 1 mês

Critério de exclusão:

  • Estar em um ataque de DPOC
  • O paciente tem comorbidade pulmonar adicional, como pulmão Ca, bronquiectasia, fibrose pulmonar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com DPOC com sequelas tuberculosas
Dispneia Capacidade de exercício Avaliação da qualidade de vida
Pacientes com DPOC sem sequela de tuberculose
Pacientes com DPOC com sequelas tuberculosas
Dispneia Capacidade de exercício Avaliação da qualidade de vida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade de exercício
Prazo: 6 minutos - linha de base
Teste de caminhada de seis minutos
6 minutos - linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da Dispneia
Prazo: 5 minutos - linha de base
Escala do Conselho de Pesquisa Médica (MRC)
5 minutos - linha de base
Avaliação da DPOC
Prazo: 5 minutos - linha de base
Teste de Avaliação de DPOC (CAT
5 minutos - linha de base
Avaliação da Qualidade de Vida
Prazo: 20 minutos - linha de base
Questionário Respiratório St. George
20 minutos - linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hulya Sahin, Izmir Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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