- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04721080
Sequelas de Tuberculose Pulmonar em Pacientes com DPOC
Efeitos das Sequelas da Tuberculose Pulmonar nos Resultados Funcionais em Pacientes com DPOC
Sabe-se que existe uma relação complexa entre tuberculose e DPOC. A doença das vias aéreas pós-tuberculose ou DPOC associada à tuberculose ocorre em uma parcela significativa dos pacientes com tuberculose. No entanto, observou-se que as taxas de mortalidade e as taxas de exacerbação de pacientes com DPOC com sequela de tuberculose foram maiores. No entanto, o efeito da sequela de tuberculose nos resultados funcionais em pacientes com DPOC não foi investigado nos estudos.
O objetivo deste estudo é determinar se as sequelas prévias de tuberculose têm um efeito funcional em pacientes com DPOC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta pesquisa está planejada como um estudo transversal. Ele começará dentro de uma semana após a aprovação do comitê de ética e será concluído dentro de um ano. O universo do estudo é S.B.Ü. O Hospital de Pesquisa e Treinamento em Doenças Torácicas e Cirurgia Dr. Suat Seren consiste em pacientes que se inscrevem na Clínica Ambulatorial de Reabilitação Pulmonar. Os participantes consistirão em dois grupos diferentes: pacientes com DPOC com tuberculose e pacientes com DPOC sem tuberculose. O princípio voluntário será levado em conta na participação na pesquisa.
No âmbito da avaliação; Serão registradas as informações demográficas e clínicas das pessoas que participarão do estudo, e serão avaliados os exames de TC e PFT de tórax realizados no serviço da policlínica no último 1 mês. Serão aplicados aos pacientes o Questionário Respiratório Saint George (SGRQ), o teste de caminhada de 6 minutos (TC6M), a Escala de Dispnéia do Medical Research Council (MRC), o teste de avaliação da DPOC (CAT). Em relação aos históricos de doenças, será registrado o número de internações e internações de emergência no último 1 ano. Também serão feitas anamneses detalhadas de tuberculose de pacientes com sequelas de tuberculose.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
İzmir, Peru, 35620
- Recrutamento
- İlknur Naz Gürşan
-
Contato:
- İlknur N Gürşan
- Número de telefone: 05356954634
- E-mail: ilknurnaz4@gmail.com
-
Investigador principal:
- Hulya Sahin, Assoc Prof
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntariado para participar do estudo
- Ter mais de 18 anos
- Ter TC de tórax no último 1 mês
- Ter realizado exame de TFP no último 1 mês
Critério de exclusão:
- Estar em um ataque de DPOC
- O paciente tem comorbidade pulmonar adicional, como pulmão Ca, bronquiectasia, fibrose pulmonar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com DPOC com sequelas tuberculosas
|
Dispneia Capacidade de exercício Avaliação da qualidade de vida
|
|
Pacientes com DPOC sem sequela de tuberculose
Pacientes com DPOC com sequelas tuberculosas
|
Dispneia Capacidade de exercício Avaliação da qualidade de vida
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Capacidade de exercício
Prazo: 6 minutos - linha de base
|
Teste de caminhada de seis minutos
|
6 minutos - linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da Dispneia
Prazo: 5 minutos - linha de base
|
Escala do Conselho de Pesquisa Médica (MRC)
|
5 minutos - linha de base
|
|
Avaliação da DPOC
Prazo: 5 minutos - linha de base
|
Teste de Avaliação de DPOC (CAT
|
5 minutos - linha de base
|
|
Avaliação da Qualidade de Vida
Prazo: 20 minutos - linha de base
|
Questionário Respiratório St. George
|
20 minutos - linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hulya Sahin, Izmir Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IKC145
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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